可制造Ⅲ类医疗器械的PAPC 3D打印线材将增加产能

美国材料企业 FibreTuff 近日宣布开设新的工厂来满足其自主研发的PAPC 3D打印线材的生产需要. PAPC 是一种医疗级3D打印线材, 它是一种聚酰胺(PA), 聚烯烃和纤维素组成的复合材料, 该材料可用于制造I类和II类医疗器械, 例如假肢部件和矫形器等康复辅助器械, 并能够制造部分骨科植入物.

制造带共形传感器的植入物或是潜力应用

FibreTuff 于2017年开发了PAPC 3D打印线材, 除了 3D打印线材, FibreTuff还开发3D打印粉末材料以及用于注塑的PAPC 材料. 这些材料除了制造I类和II类医疗器械之外, 还能够用于制造骨螺钉, 骨板, 脊柱保持器, 垫片等骨科植入物这样的Ⅲ类医疗器械.

在PAPC之前, 制造骨科植入物的常见不可降解聚合物材料是聚芳醚酮材料, 如PEEK.

PAPC 材料具有如下特点:

PAPC 材料制造的器械可以通过X射线进行医学检查, 因为该材料是不透射线的.

FibreTuff公司表示, PAPC 材料熔点低于PEEK , 因此可用于PAPC 3D打印的熔融沉积成形3D打印设备的价格普遍比打印PEEK 材料的设备价格低, 目前推出的三种型号的PAPC 材料所需的3D打印温度为230摄氏度-260摄氏度.

Plastics Technology 的报告表明, PAPC 材料的一个重要特点是更易于粘附涂层材料, 这意味着PAPC 材料的一个潜在应用是在其表面加载药物, 然后植入到人体中缓慢释放药物, 或者是在其表面制造共形的电子元件.

基于这个特点, 美国一家从事结构性电子和生物3D打印的企业nScrypt ,在制造电子结构件方面进行了尝试.

nScrypt在一个使用FibreTuff公司PAPC 材料制造的3D打印圆筒形零件表面制造了共形应变计.

同样的技术可以应用于3D打印带有传感器的PAPC 部件或者是植入物, 如将这一技术用于制造医疗器械, 则可以对人体某些健康状况进行监测.

FibreTuff 近期着手扩大产能的主要原因是已有医疗器械OEM 厂商开始使用其PAPC 材料制造医疗器械.

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