شنگھائی کے قومی ادارے فوری طور پر ترمیم کے لئے پیداوار ہالٹ ریاست لیزر ٹیکنالوجی کا حکم دیا گیا تھا مؤثر!

میڈیکل نیٹ ورک اگست 9 سماعت 8 اگست، سٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن معائنہ پرواز کہ ایک سرکلر جاری کیا، حال ہی میں، شنگھائی TOSPO مؤثر لیزر ٹیکنالوجی کی پرواز کے معائنے کے لئے لمیٹڈ کمپنی، کی ریاست ڈرگ ایڈمنسٹریشن. سائٹ کے معائنے پایا کہ 4 کی کل اصطلاح سنگین کوتاہیوں ہے، یعنی:

تقاضے لیزر ٹیوب اور انٹرپرائز کے معاہدوں (A کلاس مال) سپلائرز کی طول موج کے معیار کے کلیدی کارکردگی اشاریہ لاپتہ دستخط کیے.

کاربن ڈائی آکسائیڈ لیزر کے علاج کی مصنوعات رجسٹرڈ مصنوعات کی تفصیلات 20nm ± روشنی طول موج 635NM مقصد ہونا چاہئے، لیکن اس کی درخواست کے انٹرپرائز کے متعلقہ ٹیسٹ تصریح قائم نہیں کیا ہے، اور مناسب پتہ لگانے کے سامان سے لیس نہیں.

انٹرپرائز کی مصنوعات کی رہائی کیلئے اجازت کی ضروریات، کارپوریٹ انتظام نمائندے مصنوعات کے حق کی حتمی رہائی کے لئے کوالیفائی کرلیا، لیکن نہیں کیا اصل کے دستخط کی جانب سے دستاویز کنٹرول افسر کی طرف سے کوالیفائی کرلیا، اور متعلقہ اجازت دستاویزات کے بغیر؛ مصنوعات کی آزمائشی رہائی لوگوں میں مصنوعات کی رہائی کی منظوری فارم QC شخص کے دستخط اڈیٹنگ کے لئے ذمہ دار ہو، لیکن کرے گا دستاویزات ضروریات کے ساتھ مطابقت نہیں رکھتی مصنوعات کے سیریل نمبر، اصل دستخط، انسانی پیداوار کے سربراہ، ریکارڈنگ ایک خوبصورت عورت.

غیر معیاری ستمبر 8، 2017 پمپنگ ملک کی رپورٹ ملنے پر، تشخیص سے متعلق سرگرمیوں کو انجام نہیں دیا گیا ہے.

کمپنیاں اس کے معیار کے انتظام کے نظام کی تصدیق. کمپنی نے طبی سامان مینوفیکچرنگ کے طرز عمل کے ضابطے کے مندرجہ بالا اعمال کے ساتھ عمل نہیں کرتا، وہاں سنگین خامیوں کی پیداوار کے معیار کے انتظام کے نظام کے نقائص کی موجودگی، ریاست کے اوپر ہونا پڑے طب انتظامیہ شنگھائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی کمپنی کو حکم دیا کہ فوری طور پر شامل برخلاف، قانون کے مطابق ترمیم کے لئے پیداوار کو روکنے کے لئے ہدایت کی "طبی آلات نگرانی اور انتظام کے ضابطے '(اسٹیٹ کونسل حکم نمبر 680) اور متعلقہ قوانین اور ضوابط، قانون کے مطابق شدید کے ساتھ نمٹا.

بزنس ہر سال ایک چیک کے عمل کرنے کے آرڈر کی Vernier کیلپر تصدیقی قواعد، لیکن ایک بڑی تعداد vernier کیلپر کی تصدیق کرنے کی کوشش نہیں کی، سازو پیمائش مناسب پیمائش کے آلات سے لیس ہونا چاہئے "میڈیکل ڈیوائس اچھا مینوفیکچرنگ پریکٹس" انٹرپرائزز میں (بعد "معیاری" کے طور پر کہا جاتا ہے) کو پورا نہیں کرتا. حد اور درستگی کی ضروریات کا اشارہ ہے کہ انشانکن درست ہے، اور اسی ریکارڈ رکھتے ہوئے تقاضے، ملاقات کی جائے چاہئے.

لیزر کارکردگی کی پیداوار کے عمل کا تجربہ کیا گیا تھا، لیکن متعلقہ خام ڈیٹا ریکارڈ، ریکارڈ کمپنیوں میں "معیاری" کو پورا نہیں کرتے شناخت، سٹوریج، حاصل، برقرار رکھنے کا وقت ہے اور فطرت کی ضروریات سمیت کنٹرول کے طریقہ کار، کو قائم کرنا چاہئے، اور اطمینان سے متعلق ریکارڈوں کو پیداوار کی پیداوار، معیار کے کنٹرول اور دیگر سرگرمیوں کے لئے پذیری کی ضروریات کو یقینی بنانا چاہئے.

لیزر ٹیوب کے ساتھ اعلی معیار کے کاروبار کے معاہدے کے تقاضے (A کلاس مال) سپلائرز واضح طور پر دونوں جماعتوں کے معیار کے لئے ذمہ داری سنبھالی، ضرورت کلیدی کارکردگی اشاریہ طول موج کی کمی دستخط کئے انٹرپرائز خام مال "اقدار" کی بڑے سپلائرز کے ساتھ معیار کے معاہدوں پر دستخط کریں گے پورا نہیں کرتا، .

(A) کاربن ڈائی آکسائیڈ لیزر علاج کمپنیوں رجسٹرڈ مصنوعات کے معیار کی مصنوعات 20nm ± ایک روشنی کی طول موج 635NM کا مقصد کیا جانا چاہئے، لیکن انٹرپرائز کی مناسب معائنہ ترقی نہیں کی تھی، اور نہ مناسب پتہ لگانے کے سامان سے لیس، "معیاری" کو پورا نہیں کرتا انٹرپرائز معیار اور لازمی کی بنیاد پر ہونا چاہئے تکنیکی ضروریات کی رجسٹریشن یا فائلنگ کی طرف سے تیار مصنوعات کے معائنہ کے لئے قواعد اور مناسب معائنہ رپورٹ یا سرٹیفکیٹ کی طرف سے جاری.

(2) انٹرپرائز مصنوعات کی رہائی کیلئے اجازت کی ضروریات، کارپوریٹ انتظام نمائندے حتمی مصنوعات کوالیفائی، لیکن سگنیچر کی جانب سے اصل دستاویز کنٹرول افسر کی طرف سے کوالیفائی نہیں، اور متعلقہ اجازت دستاویزات کے بغیر جاری کرنے کا حق حاصل ہے؛ مصنوعات کی مصنوعات کی رہائی کی منظوری فارم QC رہائی ٹیسٹ شخص کا جائزہ لیا انچارج شخص نے دستخط کئے جائیں گے، لیکن مصنوعات کی سیریل نمبر، اصل دستخط، انسانی پیداوار کے سربراہ، دستاویزات کے ساتھ مطابقت نہیں رکھتی، ریکارڈنگ ایک خوبصورت عورت انٹرپرائز میں "معیاری" کو پورا نہیں کرتا مصنوعات کی رہائی کے طریقہ کار کے لئے فراہم کرتے ہیں اور حالات جاری کرنا ہوگا منظوری کی ضروریات.

سامان کو ملک کے پمپنگ نتائج ناکام موصول ہونے پر، کاروباری اداروں کو بروقت اور مناسب لینا چاہئے، یہ ایک واپسی کا دورہ صارف کو مصنوعات کی فروخت، لیکن واپسی کا دورہ ریکارڈ، فروخت میں "معیاری" کو پورا نہیں کرتا ہے کرنے سے قاصر تھا تھا مصنوعات عیب دار پایا جاتا ہے کے بعد کہا اقدامات کی ضروریات

پمپنگ ناقص ستمبر 8، 2017 میں ملک کی رپورٹ ملنے پر، معیار کے انتظام کے نظام اور اس سلسلہ جاری یقینی بنانے کے لئے آڈٹ کا اندازہ کرنے کی تشخیص سے متعلق سرگرمیوں باہر لے نہیں ہے، کاروبار کے انتظام کے جائزوں میں "معیاری" کو پورا نہیں کرتا ایک مستقل بنیاد پر کیا جانا چاہئے، آرام دہ اور پرسکون، مناسب اور مؤثر ضروریات.

انٹرپرائزز اس کے معیار کے انتظام کے نظام کے مندرجہ بالا نقائص کے وجود کو تسلیم کر لیا ہے. کمپنی نے طبی سامان مینوفیکچرنگ کے طرز عمل کے ضابطے کے مندرجہ بالا کارروائیوں کی تعمیل نہیں کرتا، سنگین خامیوں کی پیداوار کے معیار کے انتظام کے نظام ہیں، سٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن شنگھائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن قانون کو ہدایت اس کمپنی نے حکم دیا فوری طور پر ترمیم کے لئے پیداوار کو روکنے کے لئے، اور "طبی آلات کی نگرانی اور ریگولیشن" کی خلاف ورزی شامل متعلقہ قوانین (ریاستی کونسل حکم نمبر 680) قانون سازی وہ بری طرح سے نمٹا جائے گا. ایک ہی وقت میں شنگھائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی کمپنیوں کا اندازہ ہے کہ مصنوعات کی حفاظت کے خطرات ایک سیکورٹی رسک کی صورت میں نکل سکتا ہے اور "طبی آلہ یادآوری مینجمنٹ نقطہ نظر" کے مطابق ہونا چاہئے کی ضرورت ہے ہدایت کی (چین فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن حکم 29 ریگولیشن نمبر)، متعلقہ مصنوعات کی یادآوری.

تمام اشیاء مکمل انٹرپرائز اصلاحات اور دوبارہ معائنہ باخبر رھنے کے لئے شنگھائی میونسپل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ہونے کا عقبی ریزیومے پیداوار شنگھائی میونسپل بیورو گے نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن ریگولیٹری آلات کو پیش فوری طور پر انٹرپرائز کی مصنوعات کی یادآوری اور پیداوار شٹ ترمیم پیچیدہ مقدمات.