State Food and Drug Administration ได้ออกโครงการแก้ไขมาตรฐานอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ในปีพ. ศ. 2561

แพทย์เครือข่าย 8 สิงหาคมได้ยินในการดำเนินการของคณะกรรมการกลางและรัฐ CPC สภา "ความเห็นเกี่ยวกับลึกการปฏิรูปของตรวจสอบและอนุมัติของยาเสพติดที่จะส่งเสริมให้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่" ตาม "สิบสามห้า 'แผนปลอดภัยยาเสพติดแห่งชาติ" ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานอุตสาหกรรมและการแก้ไขของความต้องการของเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของรัฐยาออกประกาศในการออก 2018 อุปกรณ์ทางการแพทย์มาตรฐานอุตสาหกรรมโครงการแก้ไขในวันนี้ (7 สิงหาคม) (ยาสำนักงาน [2018] ฉบับที่ 26)

ในขณะที่ต่างจังหวัดอาหารและยารัฐบริหารพื้นที่อิสระและเทศบาลอาหาร ยาเสพติด บริหารธุรกิจจีน Academy of อาหารและการทดสอบยา (อาหารและยารัฐบริหาร อุปกรณ์การแพทย์ มาตรฐาน ศูนย์บริหารจัดการ), อาหารและยาของศูนย์ข้อมูลของรัฐมหาวิทยาลัยปักกิ่งโรงเรียนศูนย์ทดสอบ Stomatology ช่องปากอุปกรณ์ทางการแพทย์:

ครั้งแรกที่รัฐบริหารอาหารและยาอุปกรณ์การแพทย์มาตรฐานศูนย์บริหารจัดการตามอย่างเคร่งครัดกับ "อุปกรณ์การแพทย์แนวทางการจัดการมาตรฐาน", "มาตรฐานอุปกรณ์ทางการแพทย์และการแก้ไขของแนวทางการบริหารจัดการ" อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์จัดแก้ไขมาตรฐานเพื่อเสริมสร้างและแก้ไขและการจัดการทางการเงิน เพื่อให้มั่นใจว่างานทั้งหมดที่จำเป็นต้องกรอกข้อมูล

ประการที่สองการแก้ไขของหน่วยโครงการมาตรฐานอย่างเคร่งครัดตาม "อุปกรณ์การแพทย์แนวทางการจัดการมาตรฐาน", "มาตรฐานอุปกรณ์ทางการแพทย์และการแก้ไขของแนวทางการบริหารจัดการ" เพื่อดำเนินการอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์แก้ไขมาตรฐานเพื่อให้เข้าใจอย่างเต็มที่และเข้าใจขั้นตอนการแก้ไขที่เกี่ยวข้อง ผลิตภัณฑ์หลักเนื้อหาเทคโนโลยีมาตรฐานการตรวจสอบให้ซึ่งปรับปรุงมาตรฐานสำหรับโครงการที่จะต้องมีเนื้อหามาตรฐานที่ชัดเจนเปลี่ยนแปลงและเวลาการดำเนินงานมาตรฐานและการลงทะเบียนและด้านอื่น ๆ ของการดำเนินการมุมมองหยิบยกข้อเสนอแนะ

สามจังหวัดที่เกี่ยวข้อง (ภาคอิสระและเทศบาล) อาหารและยาควรให้ความสำคัญที่ดีในการเสริมสร้างการกำกับดูแลและการจัดการของการแก้ไขเขตการปกครองของหน่วยโครงการมาตรฐานและขอเรียกร้องให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องให้เป็นไปตามมาตรฐานและแก้ไขข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง, ความสำเร็จของการจัดทำร่างมาตรฐาน การยืนยันการชักชวนการทบทวนทางเทคนิคและการอนุมัติ

หมายเลขซีเรียล	ชื่อโครงการ	การทบทวน	ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับรูปแบบมาตรฐาน	ผู้รับเหมาโครงการ	หมายเลขรายการ
1	อินเตอร์เฟซ Gating สำหรับรังสีบำบัด	กำหนด	แนะนำ	ปักกิ่งอุปกรณ์การแพทย์ตรวจสอบสถาบัน	A2018001-T-BJ
2	คอลโลอิดัลโปรตีน immunochromatographic assay kit	กำหนด	แนะนำ		I2018002-T-BJ
3	ชุดตรวจวิเคราะห์ Antithrombin III	กำหนด	จำเป็น		I2018003-Q-BJ
4	ความเข้มข้นของตัวยับยั้งการแพร่กระจายของตัวเร่งปฏิกิริยา	กำหนด	แนะนำ		I2018004-T-BJ
5	ชุดทดสอบก่อน albumin (immunoturbidimetry)	กำหนด	แนะนำ		I2018005-T-BJ
6	การประเมินความไม่แน่นอนในการวัดเครื่องสอบเทียบสำหรับเครื่องตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ในหลอดทดลอง	กำหนด	แนะนำ		I2018006-T-BJ
7	Adenosine deaminase assay kit	กำหนด	แนะนำ		I2018007-T-BJ
8	mass spectrometers ทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: Liquid chromatography - mass spectrometer	กำหนด	แนะนำ		I2018008-T-BJ
9	ตู้เย็นทางการแพทย์	แก้ไขใหม่	แนะนำ		A2018009-T-BJ
10	คำแนะนำเกี่ยวกับกระดูกข้อศัลยกรรมสำหรับศัลยกรรมกระดูก - ส่วนที่ 1 ข้อกำหนดทั่วไป	กำหนด	แนะนำ	ศูนย์ควบคุมและตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์เทียนจิน	N2018010-T-TJ
11	Differential scanning calorimetry method สำหรับโพลิเมอร์ polyetheretherketone ที่ผ่าตัดฝังและคอมโพสิตสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์	กำหนด	แนะนำ		N2018011-T-TJ
12	การผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เสริมการพิมพ์ 3D ไทเทเนี่ยมโลหะผสมสอดใส่ไอออนวิธีการประเมินการตกตะกอน	กำหนด	แนะนำ		N2018012-T-TJ
13	การปลูกรากฟันเทียมความต้องการเฉพาะของสัตว์	กำหนด	แนะนำ		N2018013-T-TJ
14	วิธีการประเมินความทนทานและความผิดปกติของข้อต่อข้อเข่าข้อเข่าเทียมในสภาพการแข็งตัวสูง	กำหนด	แนะนำ		N2018014-T-TJ
15	การวิเคราะห์องค์ประกอบของไฟไนต์เอลิเมนต์ วิธี	กำหนด	แนะนำ	ศูนย์ควบคุมและตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์เทียนจิน	N2018015-T-TJ
16	ศัลยกรรมกระดูกสะโพกเทียมราคาประหยัดส่วนที่ 2: วิธีการวัด	แก้ไขใหม่	แนะนำ		N2018016-T-TJ
17	รากฟันเทียมศัลยกรรม - การสึกหรอของสะโพกเทียมทั้งหมด - ส่วนที่ 3: พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนที่และเงื่อนไขการทดสอบสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้อง	กำหนด	แนะนำ		N2018017-T-TJ
18	ศัลยกรรมกระดูกสะโพกเทียมราคาประหยัด	กำหนด	แนะนำ		N2018018-T-TJ
19	วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับการหดตัวแบบยืดขยายของบอลลูน	แก้ไขใหม่	แนะนำ		N2018019-T-TJ
20	กระเทือนหลอดเลือดแดงฝังในหลอดเลือดแดงภายใน stent	กำหนด	แนะนำ		N2018020-T-TJ
21	อุปกรณ์ระบายอากาศแบบ Pulse pneumatic Oscillation	กำหนด	แนะนำ		A2018021-T-TJ
22	ข้อกำหนดทางเทคนิคทั่วไปสำหรับอุปกรณ์กายภาพบำบัดที่มีการบีบอัดขา	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018022-Q-TJ
23	อุปกรณ์บำบัดคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเฉพาะ	แก้ไขใหม่	แนะนำ		A2018023-T-TJ
24	อุปกรณ์เทอร์โมเซ็ตไมโครเวฟ	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018024-Q-TJ
25	ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับอุปกรณ์เสริมอุปกรณ์ไมโครเวฟทางการแพทย์	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018025-Q-TJ
26	เงื่อนไขทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์การถ่ายภาพสำหรับการถ่ายภาพรังสีเอกซ์	แก้ไขใหม่	แนะนำ	การตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ของมณฑลเหลียวหนิง ลานทดสอบ	A2018026-T-ซี่
27	เงื่อนไขทางเทคนิคสำหรับเครื่องเอ็กซ์เรย์ยานพาหนะ	แก้ไขใหม่	แนะนำ		A2018027-T-ซี่
28	เครื่องถ่ายภาพรังสีเทคนิคทางทันตกรรมทางทันตกรรมภายในเครื่อง	แก้ไขใหม่	แนะนำ		A2018028-T-ซี่
29	ข้อกำหนดทางเทคนิคพิเศษสำหรับเครื่องเอ็กซ์เรย์แบบปากเปล่า	กำหนด	แนะนำ		A2018029-T-ซี่
30	เครื่องวัดความหนาแน่นของกระดูก X-ray แบบ Dual-energy เงื่อนไขทางเทคนิคพิเศษ	แก้ไขใหม่	แนะนำ		A2018030-T-ซี่
31	เงื่อนไขทางเทคนิคของฟิล์มแห้งทางการแพทย์	กำหนด	แนะนำ		A2018031-T-ซี่
32	การเชื่อมต่อช่องรับแสงขนาดเล็กและเหลวของเหลว - ส่วนที่ 7: การเชื่อมต่อระหว่างหลอดเลือดและใต้ผิวหนังกับรอยหยัก 6% (Luer)	กำหนด	แนะนำ	สถาบันทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเซี่ยงไฮ้	N2018032-T-ดวลจุดโทษ
33	แพคเกจการฉีดยาชาแบบใช้ครั้งเดียว	แก้ไขใหม่	จำเป็น		N2018033-Q-SH
34	ใช้เข็มฉีดยาระงับความรู้สึกครั้งเดียว	แก้ไขใหม่	จำเป็น		N2018034-Q-SH
35	ใช้เครื่องระงับความรู้สึกแบบ single use anesthesia filter	แก้ไขใหม่	จำเป็น		N2018035-Q-SH
36	การผ่าตัดเย็บแผล	แก้ไขใหม่	จำเป็น		N2018036-Q-SH
37	วิธีทดสอบความแข็งแรงแตกหักหลังการดูดซับรอยผ่าตัด	กำหนด	แนะนำ		N2018037-T-ดวลจุดโทษ
38	ใช้อุปกรณ์เจาะช่องท้องแบบเดี่ยว	กำหนด	แนะนำ		N2018038-T-ดวลจุดโทษ
39	Displable Cervical dilator ส่วนที่ 2: Inflatable	กำหนด	แนะนำ		N2018039-T-ดวลจุดโทษ
40	อุปกรณ์ทางการแพทย์ด้านการแพทย์ - ส่วนที่ 2-33: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะขั้นพื้นฐานของอุปกรณ์เรโซแนนซ์เรโซแนนซ์สำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์	แก้ไขใหม่	จำเป็น	สถาบันทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเซี่ยงไฮ้	A2018040-Q-SH
41	อุปกรณ์ทางการแพทย์ด้านการแพทย์ - ส่วน 2-40: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐาน	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018041-Q-SH
42	อุปกรณ์ทางการแพทย์ด้านการแพทย์ - ส่วนที่ 2-52: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพการทำงานของเตียงทางการแพทย์	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018042-Q-SH
43	อุปกรณ์ไฟฟ้าแพทย์ส่วนที่ 2-20: ความปลอดภัยและประสิทธิภาพการทำงานที่สำคัญความต้องการขั้นพื้นฐานสำหรับศูนย์บ่มเพาะการขนส่ง	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018043-Q-SH
44	อุปกรณ์ไฟฟ้าแพทย์ส่วนที่ 2-21: ทารกความปลอดภัยขั้นพื้นฐานที่สดใสและประสิทธิภาพการทำงานที่สำคัญของอุ่น	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018044-Q-SH
45	อุปกรณ์ไฟฟ้าการแพทย์ - ส่วนที่ 2-46: ข้อกำหนดของตารางการดำเนินงานด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและผลการดำเนินงานที่จำเป็นสำหรับ	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018045-Q-SH
46	เอกซ์เรย์โพซิตรอนปล่อยก๊าซเรือนกระจกและอุปกรณ์ถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กข้อกำหนดทางเทคนิคทั่วไป	กำหนด	แนะนำ	สถาบันทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเซี่ยงไฮ้	A2018046-T-ดวลจุดโทษ
47	อุปกรณ์ช่วยผ่าตัดและการผ่าตัดช่วยด้วยหุ่นยนต์ ระบบ	กำหนด	แนะนำ		A2018047-T-ดวลจุดโทษ
48	สามมิติการเต้นของหัวใจระบบการทำแผนที่สนามแม่เหล็ก	กำหนด	แนะนำ		A2018048-T-ดวลจุดโทษ
49	อุปกรณ์ทางการแพทย์ด้านการแพทย์ - ส่วนที่ 1-2: ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานมาตรฐานขนาน: ความต้องการและการทดสอบการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018049-Q-SH
50	อุปกรณ์ทางการแพทย์ด้านการแพทย์ - ส่วนที่ 1-10: ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานมาตรฐานแบบขนาน: ความต้องการในการควบคุมตัวควบคุมแบบวงปิดทางสรีรวิทยา	กำหนด	แนะนำ		A2018050-T-ดวลจุดโทษ
51	การจำแนกอุปกรณ์ทางการแพทย์ข้อกำหนดและคำจำกัดความโดยใช้หุ่นยนต์	กำหนด	แนะนำ		A2018051-T-ดวลจุดโทษ
52	อุปกรณ์ทางการแพทย์ทางการแพทย์ - ตอนที่ 2-72: ผู้ป่วยที่ใช้เครื่องช่วยหายใจ ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพการทำงานขั้นพื้นฐานของเครื่องช่วยหายใจภายในบ้านที่ใช้ ข้อกำหนดพิเศษ	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018052-Q-SH
53	อุปกรณ์ทางการแพทย์ด้านการแพทย์ - ส่วนที่ 2-74: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะขั้นพื้นฐานของอุปกรณ์ช่วยหายใจ	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018053-Q-SH
54	ระบบและชิ้นส่วนอุปกรณ์และส่วนประกอบของยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจ	กำหนด	จำเป็น		A2018054-Q-SH
55	เลนส์ตาเชิงจักษุ - ส่วนที่ 2: สมบัติทางแสงและวิธีการทดสอบ	แก้ไขใหม่	จำเป็น	Zhejiang Medical Device Research การตรวจสอบ สถาบันวิจัย	A2018055-Q-Hz
56	ผลิตภัณฑ์ดูแลรักษาคอนแทคเลนส์ออปติคอลทางจักษุ - ตอนที่ 8	กำหนด	แนะนำ		A2018056-T-Hz
57	ของเหลวและก๊าซทางการแพทย์ - ช่องต่อช่องรับแสงขนาดเล็ก - ตอนที่ 3	กำหนด	แนะนำ	ศูนย์ตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ของมณฑลซานตง	N2018057-T-jn
58	ขั้วต่อช่องรับแสงขนาดเล็กที่เป็นของเหลวและแก๊ส - ส่วนที่ 6: อุปกรณ์ติดตั้งเพลา	กำหนด	แนะนำ		N2018058-T-jn
59	ชุดชงชาแบบพิเศษ - ตอนที่ 4: อุปกรณ์ชงชุดเครื่องฉีดน้ำแบบใช้ครั้งเดียว	แก้ไขใหม่	จำเป็น		N2018059-Q-jn
60	ชุดชงชาแบบพิเศษ - ตอนที่ 6: ชุดชงชาแบบปรับปริมาณการไหลแบบใช้ครั้งเดียว	แก้ไขใหม่	จำเป็น		N2018060-Q-jn
61	วิธีการทดสอบการบรรจุหีบห่อของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ - ตอนที่ 17: การทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องกรองละอองลอย	กำหนด	แนะนำ		N2018061-T-jn
62	การหาปริมาณสาร 2-chloroethanol ในอุปกรณ์ชงโพลิไวนิลคลอไรด์ วิธี	กำหนด	แนะนำ		N2018062-T-jn
63	เลือด, ของเหลวทางหลอดเลือดดำ, ความต้องการในการทำความสะอาดของเหลวที่อุ่นขึ้น	กำหนด	แนะนำ		N2018063-T-jn
64	วิธีการทดสอบบรรจุหีบห่อของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ - ส่วนที่ 18: การตรวจสอบการรั่วไหลของบรรจุภัณฑ์โดยไม่ทำลายโดยการลดทอนของสูญญากาศ	กำหนด	แนะนำ		N2018064-T-jn
65	หลอดเลือดดำในหลอดเลือด - หลอดเลือดดำที่ผ่านการฆ่าเชื้อทิ้ง - ส่วนที่ 6: อุปกรณ์จัดส่งใต้ผิวหนังที่สอดใส่ได้	กำหนด	จำเป็น		N2018065-Q-jn
66	การทดสอบความผิดปกติของอุปกรณ์ทางการแพทย์ - ตอนที่ 6: การทดสอบไมโครนิวเคลียสของเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมในหลอดทดลอง	กำหนด	แนะนำ		N2018066-T-jn
67	การประเมินความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของเครื่องมือทางการแพทย์ - ตอนที่ 6: การกำหนดลักษณะย่อยของ lymphocyte ม้ามในสัตว์โดยวิธี cytometry ไหล	กำหนด	แนะนำ	ศูนย์ตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ของมณฑลซานตง	N2018067-T-jn
68	อุปกรณ์ทางการแพทย์และเกล็ดเลือด - การทดสอบการโต้ตอบ - ส่วนที่ 2: การทดสอบการเปิดใช้งานเกล็ดเลือดในหลอดทดลอง	กำหนด	แนะนำ		N2018068-T-jn
69	การทดสอบการกระตุ้นการทำงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ - ส่วนที่ 3: การกำหนดผลิตภัณฑ์กระตุ้นการทำงานเสริม	กำหนด	แนะนำ		N2018069-T-jn
70	การประเมินผลทางชีววิทยาทางอุปกรณ์ทางการแพทย์เครื่องมือแพทย์คู่มือการเลือกการประเมินผลพิษต่อระบบประสาทที่มีศักยภาพ	กำหนด	แนะนำ		N2018070-T-jn
71	ถุงมือทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง - ส่วนที่ 5: วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับการเจาะของเหลวภายใต้สภาวะความทนทานต่อการซึมผ่านของสารเคมี	กำหนด	แนะนำ		N2018071-T-jn
72	ยูรีเทนใยสังเคราะห์น้ำใยสังเคราะห์ความแข็งแรงผ้าพันแผลกระดูกและวิธีการทดสอบการกำหนดเวลาการบ่ม	กำหนด	แนะนำ		N2018072-T-jn
73	แบบทดสอบมาตรฐานสำหรับการประเมินสมรรถนะบาดแผลของบาดแผลที่สัมผัส - ส่วนที่ 5: แบบจำลองในหลอดทดลองเพื่อประเมินสมบัติการตกเลือด	กำหนด	แนะนำ		N2018073-T-jn
74	เครื่องวัดความหนาแน่นของอุลตร้าซาวด์	แก้ไขใหม่	แนะนำ	สถาบันตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ Hubei	A2018074-T-WH
75	ลักษณะทางไฟฟ้าและการวัดพื้นฐานของอิเลคทรอนิคส์แบบอาร์เรย์	กำหนด	แนะนำ		A2018075-T-WH
76	อัลตราซาวด์ส่องกล้อง (ส่วนอัลตราซาวนด์)	กำหนด	แนะนำ		A2018076-T-WH
77	โครงเจาะด้วยอัลตราซาวด์	กำหนด	จำเป็น		A2018077-Q-WH
78	ข้อมูลการประมวลผลอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จัดเตรียมโดยผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์	แก้ไขใหม่	แนะนำ	กวางตุ้งอุปกรณ์การแพทย์ดูแลคุณภาพและการตรวจสอบสถาบัน	A2018078-T-GZ
79	คู่มือการจัดจำหน่ายปริมาณรังสีอุปกรณ์การฉายรังสี	กำหนด	แนะนำ		A2018079-T-GZ
80	อุปกรณ์ perfusion แบบจับความดันโลหิตแบบใช้เดี่ยว	แก้ไขใหม่	จำเป็น		A2018080-Q-GZ
81	ระบบทางเดินปัสสาวะระบบหัวปั๊มแบบแรงเหวี่ยง	กำหนด	แนะนำ		A2018081-T-GZ
82	ทันตแพทย์ยกไซนัสจมูก	กำหนด	แนะนำ		A2018082-T-GZ
83	ทันตกรรมรากคลองเครื่องมือ - ส่วนที่ 2: แอมป์	แก้ไขใหม่	แนะนำ		A2018083-T-GZ
84	ทันตกรรมร้อนละลายเครื่องบรรจุทันตกรรม	กำหนด	แนะนำ		A2018084-T-GZ
85	กระจกปากทันตกรรม	กำหนด	แนะนำ		A2018085-T-GZ
86	สปริงขดลวดฟันเลื่อย	กำหนด	จำเป็น	มหาวิทยาลัยปักกิ่งโรงเรียนทันตกรรมศูนย์การทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์	N2018086-Q-BD
87	วิทยาศาสตร์การทันตกรรมเพื่อผลิตโลหะสำหรับยึดปากเปล่าและการถอดออกได้ วัสดุ	กำหนด	จำเป็น		N2018087-Q-BD
88	ระบบระบุรากฟันเทียมทันตกรรมทางทันตกรรม	กำหนด	แนะนำ		N2018088-T-BD
89	ผง Ti-6Al-4V ทางการแพทย์สำหรับการผลิตสารเติมแต่ง	กำหนด	แนะนำ	สถาบันวิจัยการควบคุมอาหารและยาแห่งประเทศจีน	N2018089-T-zjy
90	วิธีการย้อมสีของเซลล์ไซโตพลาสโมสและการนับอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับเทคโนโลยีการเจริญพันธุ์ที่มนุษย์ให้ความช่วยเหลือ	กำหนด	แนะนำ	สถาบันวิจัยการควบคุมอาหารและยาแห่งประเทศจีน	N2018090-T-zjy
91	วิธีการตรวจหากรดอะมิโนสำหรับของเหลวที่เลี้ยงด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับเทคโนโลยีการเจริญพันธุ์ที่มนุษย์ให้ความช่วยเหลือ	กำหนด	แนะนำ		N2018091-T-zjy
92	ลำดับเบสสูงผ่าน	กำหนด	แนะนำ		I2018092-T-zjy
93	โครโมโซมของทารกในครรภ์ 21 trisomy, 18 trisomy และ trisomy detection kit (high-throughput sequencing)	กำหนด	จำเป็น		I2018093-Q-zjy
94	ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิกชนิดเชื้อแบคทีเรียและเชื้อรา	กำหนด	แนะนำ		I2018094-T-zjy
95	Human immunodeficiency virus แอนติบอดี mucosal ปากเปล่าทดสอบชุดทดสอบ (colloidal gold immunochromatography)	กำหนด	จำเป็น		I2018095-Q-zjy
96	ชุดตรวจหาแอนติเจนไวรัสตับอักเสบบี (chemiluminescence immunoassay)	กำหนด	จำเป็น		I2018096-Q-zjy
97	นิยามและคำจำกัดความของระบบระบุเอกลักษณ์อุปกรณ์ทางการแพทย์	กำหนด	แนะนำ		G2018097-T zjy
98	คู่มือการรายงานข้อมูลข้อมูลอุปกรณ์ทางการแพทย์	กำหนด	แนะนำ	ศูนย์ข้อมูลแห่งรัฐสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา	G2018098-T-xxzx
99	การจัดการรหัสอุปกรณ์ทางการแพทย์ชุดข้อมูลพื้นฐาน	กำหนด	แนะนำ		G2018099-T-xxzx

สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ

3 สิงหาคม 2018