اداره امور مواد غذایی و داروی ایالات متحده طرح تجدید نظر استاندارد صنعت پزشکی در سال 2018 را صادر کرد
شبکه پزشکی اوت 8 جلسه برای اجرای شورای کمیته مرکزی و دولت CPC "افکار عمومی در مورد تعمیق اصلاحات از بررسی و تایید داروهای برای تشویق دستگاه های پزشکی نوآورانه،" با توجه به "سیزده پنج طرح ایمنی ملی مواد مخدر" مربوط به دستگاه های پزشکی استانداردهای صنعت و تجدید نظر در مورد نیاز، وب سایت رسمی از اداره دارو و دولت در صدور 2018 دستگاه پزشکی استانداردهای صنعت پروژه تجدید نظر امروز (7 اوت) (دارو دفتر [2018] شماره 26) صادر اطلاع.
در همین حال، دولت اداره غذا و دارو استان ها، مناطق خودمختار و شهرداری غذایی مواد مخدر اداره، آکادمی چینی غذایی و آزمون مواد مخدر (دولت اداره غذا و دارو دستگاه پزشکی استاندارد مرکز مدیریت)، اداره غذا و دارو از مرکز اطلاعات دولت، شهر پکن دانشگاه دهان پزشکی دهان پزشکی دستگاه تست مرکز:
اول، دولت در امور اجرایی دستگاه پزشکی مرکز مدیریت استاندارد اداره غذا و دارو بر اساس سخت با "دستگاه پزشکی رویکرد مدیریت استاندارد"، "استانداردهای تجهیزات پزشکی و تجدید نظر در شیوه های مدیریت" سازمان یافته صنعت تجهیزات پزشکی اصلاح استانداردهای برای تقویت و اصلاح و مدیریت مالی ، اطمینان حاصل شود که تمام وظایف کاری به صورت مورد نیاز انجام می شود.
دوم، تجدید نظر در واحد پروژه استاندارد به شدت به دنبال "دستگاه پزشکی رویکرد مدیریت استاندارد"، "استانداردهای تجهیزات پزشکی و تجدید نظر در شیوه های مدیریت" را به انجام صنعت تجهیزات پزشکی اصلاح استانداردها، به طور کامل درک و درک فرآیند بازنگری و اصلاح درگیر محصولات اصلی، محتوای فن آوری استاندارد تأیید، که استانداردهای لازم برای این پروژه تجدید نظر، باید استانداردهای محتوای روشن تغییر دهید، و زمان پیاده سازی استاندارد و ثبت نام و دیگر جنبه های اجرای نمایش را به جلو پیشنهادات.
سه، استان مربوطه (مناطق خودمختار و شهرداری) اداره غذا و دارو باید اهمیت زیادی برای تقویت نظارت و مدیریت تجدید نظر منطقه اداری از واحدهای پروژه، استاندارد و مصرانه از واحدهای مربوطه مطابق با استانداردها و اصلاح الزامات مربوطه متصل کنید، از اتمام تهیه پیش نویس استاندارد، تأیید، درخواست، بررسی فنی و تایید.
