طبی آلات کے بارے میں | یاد رکھیں | آپ کو یہ بھی سمجھنا چاہئے

طبی مصنوعات کی پیداوار میں میڈیکل نیٹ ورک اگست 6 سماعت حفاظت حال ہی ویکسین لازمی یاد، فکر مند لوگوں کی ایک بہت کے مسئلے کے عوامی بحث کا ایک سلگتا ہوا موضوع بن.

آخر میں 'یادآوری' لفظ کا کیا مطلب ہے؟ میڈیکل کمپنیوں کو ایک یادآوری یا رضاکارانہ یاد آوری؟ اس بار کو ختم کرنا چاہئے، ہمیں منفی واقعات کی نگرانی کرنے اور مقدمات کو یاد کرنے کے لئے، زیادہ سے زیادہ لوگ طبی آلہ کی صنعت کو سمجھتے ہیں، تاکہ کچھ تحقیق کر دے 'طبی آلہ کی صنعت پر توجہ مرکوز یادآوری '.

طبی سازوسامان طبی سامان قسم، دورانیہ، مختلف سامان کی سطح، اقسام اور انتظامی طریقوں اور فرق کی وجہ سے بہت بڑا. اسٹاف ہے اور مریضوں کے استعمال اور طبی آلات کے غلط استعمال میں اہم خطرات ہیں. لہذا، طبی سامان کی حفاظت کی پیداوار خاص طور پر اہم ہے، یہ ترقی، پیداوار اور استعمال، ریگولیٹری سکریپ پوری زندگی سائیکل سے لاگو کیا جانا چاہیے.

ان میں سے، طبی آلہ کی یاد آوری، بیچ، ماڈل اور نگرانی کی قسم، کے ساتھ ساتھ خطرے بیداری اور سیکورٹی کمپنیوں کی ذمہ داری بعد مارکیٹ پر عیب دار طبی آلات کی صلاحیت ذمہ داریوں فعال طور ریگولیٹرز کے ساتھ تعاون کرنا چاہئے پورا کرنا ضروری نیشنل ریگولیٹری حکام میں بھی جھلکتی ہے عیب دار مصنوعات کی تفتیش کر سکتا شعبے مصنوعات، اندازہ، عیب دار مصنوعات کی بروقت یادآوری.

اور آٹوموٹو صنعت، حصوں، پیچیدہ پیداوار کے عمل کی زیادہ Yixie پیداوار کے لئے اسی طرح، لامحالہ ایک عیب دار مصنوعات ایک ہی وقت میں پیداوار کے عمل کی انٹرپرائز سخت کنٹرول، فعال طور پر منفی واقعات کی نگرانی کرنا چاہئے ہو جائے گا.، ہم ایک رضاکارانہ یاد آوری کے بعد مسئلہ مل گیا، تو استعمال میں مجموعی طور پر خطرے طبی آلات کو کم کرنے کے لئے. سٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ایک "سالانہ رپورٹ کی نگرانی قومی طبی آلہ منفی واقعہ" جاری کے مطابق ترتیب میں 2017 میں، چین کی نگرانی 37 ملین کاپیاں، زیادہ کمپنیوں کے ذریعے توڑنے کے لئے منفی واقعات کی رپورٹ ظاہر کرتی ہے کہ مسائل کا فعال پتہ لگانے، پوری صنعت Yixie خطرے خیال اور انتظامی سطحوں کو اپ گریڈ کی نمائندگی.

Mindray گھریلو طبی آلہ کمپنیوں، مثال کے طور پر 2015 سے، اس کے مانیٹرز، مرکزی نگرانی کے نظام، اینستھیزیا مشینیں، ری ایجنٹ اور دیگر مصنوعات کو چین پر مشتمل کے لئے مسلسل چار سال کے، امریکہ، یورپی یونین اور آسٹریلیا 30 بار پہل یاد تھے یادآوری، بھی اعلی درجے کے یونٹ کی نگرانی منفی ایونٹ کے طور پر مسلسل چوتھے سال ہے.

پہلا حصہ جو مئی 1، 2017 کے بعد سے، "طبی آلہ یادآوری مینجمنٹ نقطہ نظر" کے شروع میں ایک طبی آلہ یادآوری کہ فراہم کرتا ہے (جو یہاں کے طور پر "قواعد" کہا جاتا ہے)، یہ ہے کے مطابق، پہلے سے ہی کیا گیا ہے کہ طریقہ کار کے مطابق میں ایک طبی آلہ صنعت کار سے مراد کچھ اقسام، ماڈل یا طبی آلات کے بیچوں ناقص فروخت،، انتباہ، معائنہ، کی مرمت، دوبارہ لیبل لینے پر نظر ثانی اور تصریح، سافٹ ویئر اپ ڈیٹ، متبادل، یاد کو بہتر بنانے اور رویے سے نمٹنے کے لئے دوسرے طریقے کو تباہ.

صنعت تجزیہ کاروں کے مطابق، طبی آلات میں بعض خطرات کے عوامل کی موجودگی کے باعث، کچھ طبی آلات بھی استعمال کے عمل میں بعض خطرات ہیں. طبی آلات کی مصنوعات کے معیار کی جانچ اور نگرانی کے ذریعہ صرف طبی آلات کی صلاحیت زیادہ سے زیادہ ہوسکتی ہے. طبی آلات کے محفوظ استعمال کو یقینی بنانے کے خطرے.

صوتی طبی آلہ نگرانی کے نظام، خاص طور پر یاد رکھنا نظام نہ صرف طبی آلات کی حفاظت کی ضمانت بلکہ مصنوعات کی بہتری اور فروغ دینے، تحقیقات اور نئی مصنوعات کی ترقی کو فروغ دینے اور چین کے میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری کی صحت مند ترقی کو فروغ دینے میں بھی مدد مل سکتی ہے.

دراصل، طبی آلہ یاد ہے کہ دنیا میں چھپی ہوئی خطرات کے ساتھ طبی آلات کا انتظام کرنے کے لئے طبی آلہ یاد رکھنا ایک مؤثر نمونہ ہے. 1938 کے آغاز سے، امریکیوں کے ارکان نے واضح طور پر اس چیلنجوں کو تسلیم کیا ہے کہ طبی آلات کو حفاظتی طور پر، اور ماضی میں خوراک، دوا اور کاسمیٹکس بل میں میڈیکل ڈیوائس بل میں ریگولیٹری مصنوعات کی خاص قسم کے طور پر شامل ہے، جو 75 سال سے زائد عرصے تک ہے.

جنوری 1، 2010 سے دسمبر 31، 2015 تک ایف ڈی اے نے 183 مسودہ کے رہنماؤں کو جاری کیا یا میڈیکل ڈیوائس کی زندگیوں کی انتظامیہ پر حتمی رہنمائی کے دستاویزات جاری کیے، جس کے دوران پہلی سطح پر یادداشت 29 فیصد کی سالانہ شرح میں اضافہ ہوا. 2014 میں، یادوں کی تعداد 543 تھی.

چین کی طبی آلات ریگولیٹری ماڈل طبی آلات کے انتظام پر درجہ بندی سب سے زیادہ ممالک کے ساتھ کے طور پر، جبکہ پہلے مارکیٹ کی منظوری، ایک اور پوسٹ مارکیٹنگ نگرانی، دونوں بھاری ریگولیٹری منظوری کے مکمل بھاری، امریکہ اور یورپی یونین کے ریگولیٹری کے تجربے کو زیادہ سے زیادہ رکھنے کی فضیلت اس کو تبدیل کر.

سچ تو یہ ہے، "اقدامات" لاگو کرنے سے پہلے چین کی طبی آلات ریگولیٹری نظام اب بھی مسلسل بہتری کے عمل میں، ماضی میں ہے، طبی مصنوعات رضاکارانہ طور پر صرف غیر ملکی، درآمد کی مصنوعات کرتے ہیں. حالیہ برسوں میں، "جس طرح سے لگتا ہے کبھی واپس بلا لیا "فرش اور ملک خطرے اور ذمہ داری کا حصہ کے مکمل نفاذ طبی آلات کی سلامتی، اس کی مصنوعات کی رضاکارانہ واپسی کے اعلان پر عملدرآمد کیلئے بڑی ذمے داری قبول کرنے کے لئے.

اعداد و شمار ظاہر، اگست 17، 2016، شنگھائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی مصنوعات چین میں ہیں اور کرنے کے لئے بنایا گیا ہے یاد کرنے، ایک دوسرے کے ساتھ گھریلو طبی آلہ صنعت کار میں سے صرف اہم جسم یاد ہے جس میں 25 سانس نئے طبی آلہ رضاکارانہ یاد آوری کے اعلان جاری کیا تعداد کی رضاکارانہ یاد، گزشتہ سال کے مقابلے میں 110 فیصد اضافہ جاری کی 2017، شنگھائی گھریلو طبی آلہ تعداد کو یاد کرنے کی کمپنیوں صرف ایک چوتھائی دگنی.

2018 کی پہلی ششماہی کی طرف سے، شنگھائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے اعداد و شمار رضاکارانہ یاد آوری کی تعداد گزشتہ سال کے مقابلے میں 66.7 فیصد کا اضافہ ہوا ہے جو کہ شائع کیا. گھریلو حجم 11 گھریلو رضاکارانہ یاد آوری کی کل طبی آلات کی رضاکارانہ واپسی کے اعلان میں اضافہ، طبی سامان.

صنعت، اس وقت، لسٹنگ کے بعد طبی Yixie کے قوانین، طبی آلہ نمونے لینے، پرواز معائنہ میں ہمارے ریگولیٹری نگرانی اور مینوفیکچررز کا حصہ رہا ہے اور رضاکارانہ طور پر ایک مؤثر تعلق، ایک مانیٹرنگ فورس کی ابتدائی تشکیل کی تشکیل کے کام یاد کرتے ہوئے یقین رکھتا ہے.

اصل میں، طبی سامان کے انتظام، طبی آلہ مینوفیکچرنگ انٹرپرائزز کے متعلقہ قواعد و ضوابط کے مطابق، یونٹس کے استعمال سے باہر کاروبار کے آپریشن یا طبی آلات کے استعمال پر منفی واقعات کی نگرانی لے گا، دریافت طبی آلہ منفی واقعات یا مشتبہ منفی واقعات، یہ ریاستی کونسل خوراک کے مطابق ہونا چاہئے طب نگرانی کے انتظام کے قواعد، طبی آلات خبر کے مطابق منفی واقعہ کی نگرانی ٹیکنالوجی اداروں.

میڈیکل ڈیوائس پیداوار اور آپریشن بزنس استعمال طبی آلہ منفی واقعہ کی نگرانی ٹیکنالوجی اداروں، طبی آلہ منفی واقعات فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے محکموں کے ساتھ کرنے کی تحقیقات انجام دینے ہوں گے.

اس سلسلے میں، Mindray یی ژائی انٹرپرائزز 'کے انتظام اور کنٹرول منفی واقعات' بین الاقوامی معیار، مختلف ممالک کے لئے منفی واقعات کے ساتھ رہا ہے ضابطہ اخلاق ، اس سلسلے میں بھی ایک پروگرام قائم کیا گیا تھا اس نے صنعت میں بھی مظاہرے کردار ادا کیا.

تاہم، ریگولیٹری کی لسٹنگ کے بعد چین کی طبی سامان کاروبار ابھی تک عکاسی اس کے بچپن میں بھی آہستہ آہستہ بیداری بڑھانے اور بہتر بنانے کے لئے کی ضرورت ہے، تاہم، صنعت بھی یقین ہے کہ کمپنیوں طبی آلات کی سیکورٹی کو مضبوط کرنے منفی واقعات کے بارے میں شعور کو کنٹرول کرنے کے لئے پہل کے طور پر بھی عہدہ چھوڑ دیں گے نئی سیڑھیوں پر.