Nova lacuna de drogas - lista de novos medicamentos que foram listados nos EUA e não listados na China
Rede Médica 02 de agosto CDE recentemente realizou uma audiência para acelerar o fórum revisão do negócio de importação de aprovação de drogas, será mencionado em 'fim de acelerar a revisão de alguns dos aprovação da droga importada', e citou alcance - os últimos dez anos na Europa e América Um novo medicamento que não é listado na China diariamente, que é uma das "doenças raras" ou "drogas que previnem doenças graves com risco de vida".
O autor Medicina Com base no banco de dados Cubo de Rubik, os novos medicamentos que não foram listados na China nos últimos 10 anos foram selecionados para referência.
Primeiro, o método de processamento de dados
Exportação dos últimos 10 anos (2008/1 / 1-2018 / 7/27) pela primeira vez os Estados Unidos aprovou drogas, excluindo as seguintes variedades da Galeria Cube farmacêutica dos Estados Unidos:
1) O status de mercado dos EUA mostra a variedade de descontinuação;
2) as variedades 'listadas' mais altas da China;
3) a China solicitou a exclusão da variedade;
4) Oxigênio, água purificada e outras variedades.
Verificação manual de possíveis problemas com os dados acima.
Em segundo lugar, nos últimos 10 anos, foi aprovado nos Estados Unidos para listar medicamentos que não estão listados na China.
Segundo as estatísticas, cerca de 10 novas drogas aprovadas nos Estados Unidos, há 361 espécies (por base nome comum, incluindo o novo composto) não estiver listado na China, que Kayaku 287, respondendo por 80% dessas novas drogas não está listado na China 35 Medicina Contém indicações de doenças raras, 148 nome genérico ganhou FDA revisão prioritária de elegibilidade.
Nos últimos 10 anos, os EUA listaram medicamentos não listados na China.
Notas: 1) Para a mesma molécula, os compostos com diferentes bases e bases de ácido são contados como dois nomes comuns diferentes, tais como fumarato de desvenlafaxina e succinato de desvenlafaxina As estatísticas são 2 resultados. 2) O solvato não é calculado pelo nome comum O hidrato de darunavir está incluído no etanolato de darunavir previamente aprovado 3) O produto químico referido neste artigo não contém a enzima quimicamente sintetizada, insulina, Anticorpo monoclonal e outros produtos biológicos sintéticos.
Entre as variedades acima, 191 não têm proteção de patente na China (nenhuma patente composta ou patente expirou), das quais 63 variedades são elegíveis para revisão prioritária, e 12 variedades têm indicações de doenças raras.
China listada nos EUA não está listada e não tem proteção de patente na China
Para essas variedades que não são protegidas por patentes na China, as classificamos de acordo com os dados de vendas divulgados no relatório financeiro da empresa original, listamos aqui as variedades TOP10 para sua referência.
