의료 네트워크 8월 2일 CDE는 최근 '수입 의약품 승인의 일부의 검토를 속도를 높이기 위해'에서 언급 될 것이다 약물 승인 검토 수입 비즈니스 포럼 속도를 높이기 위해 청문회를 개최 및 범위 인용 - 유럽과 미국의 지난 10 년을 '희귀 질환'또는 심각한 생명을 위협하는 질병을 예방하는 약물 중 하나 인 중국에 매일 기재되지 않은 신약.
저자 의학 루빅스 큐브 (Rubik 's Cube) 데이터베이스를 기반으로 지난 10 년 동안 중국에 등록되지 않은 신약은 참고 용으로 분류되었습니다.
우선, 데이터 처리 방법
미국 의학 도서관 Rubik 's Cube에서 약 10 년 간 (2008 / 1 / 1-2018 / 7 / 27) 최초의 미국 의약품 승인, 다음 종류가 제외되었습니다.
1) 미국 시장 현황은 다양한 중단을 보여준다;
2) 중국에서 가장 많이 목록 화 된 '목록 화 된'품종.
3) 중국은 품종의 상영을 요청했다.
4) 산소, 정수 된 물 및 기타 품종.
위의 데이터로 인해 발생할 수있는 문제를 수동으로 확인합니다.
둘째로, 지난 10 년 동안 중국에 등록되지 않은 약품을 목록 화하는 것이 미국에서 승인되었습니다.
통계에 따르면, 미국에서 승인 된 약 10 개의 새로운 약물이 신약의 80 %를 차지 화약 287, 중국에없는 중국에 나열되지 않은 (새로운 화합물을 포함한 일반 이름 기준에 의해) 361 종,있다 , 35 의학 희귀 한 질병 징후를 포함하여 148 개의 일반 명칭이 FDA에 의해 승인되었습니다.
지난 10 년 동안 미국은 비공개 약물을 중국에 상장했습니다.
주 : 1) 동일 분자를 들어, 2 개 개의 결과로 계산 푸마르산 및 데스 벤라팍신의 데스 벤라팍신 숙시 같은 두 가지 일반적인 이름, 계산 상이한 산기, 염기와 화합물. 2) 개별적으로 총칭 계산하지 용매화물) 3. 비르의 에탄올 레이트의 비르 수화물은 이전에 승인 포함 통계적 화학, 화학적 방법, 인슐린 합성 효소를 함유하지 않는 지칭 단일 클론 항체 및 기타 합성 생물학적 제제.
63 우선 순위 종은 검토에서 얻은 것을 특징으로 어떤 특허 보호 (아무 화합물 특허 또는 특허가 만료되어) 중국에서 191 개 품종, 그 중에서도 12 종류의 희귀 질환의 징후가 있습니다.
미국에 상장 된 중국은 중국에 상장되어 있지 않으며 중국에서는 특허권이 없습니다.
중국의 특허에 의해 보호받지 못하는이 품종에 대해서는 원래 회사의 재무 보고서에 나와있는 판매 데이터에 따라 분류합니다. 여기에 TOP10 품종을 나열합니다.
