新薬格差-中国に上場していない米国に上場する新薬のリスト

医療ネットワーク8月2日 CDE は最近、薬物検査と承認企業のシンポジウムの急速な輸入の見直しを組織し、会議は、' 秩序の見直しと承認の部分的な輸入をスピードアップする ' 言及また、「希少疾病」または「薬物の重篤な生命を脅かす疾病の予防」に沿って、中国における新薬のリストについて、欧州と米国と日本の過去10年間に適用範囲を列挙した。 の一つ。

著者に 医学 ルービックキューブの基本データベースをもとに、過去10年に中国に上場していない新薬を参考にして照合している。

米国の医療ルービックキューブから約10年 (2008/1/1-2018/7/27) は、次の品種を除いて、米国の薬の最初のバッチを承認輸出する:

1米国市場の状況は、品種の中止を示しています。

2中国の最も高い進歩「リストされている」変化;

3中国は市場の変化の撤退を要求した;

4酸素、精製水および他の変化。

上記のデータについて、考えられる問題を手動で検証します。

統計によると、米国では過去10年間で、361品種 (一般的な名前で、新しい化合物を含む) は、中国に上場していない、287の医薬品は、80% を占め、新しい薬を承認した。 これらは、中国の新薬、35に記載されていません 薬物 希少疾患の兆候が含まれています, 148 一般的な名前は、FDA の事前審査の資格を授与されている.

過去10年間で、米国は中国の非上場薬を上場している

注: 1 同一分子に対して、ph が異なる、化合物の塩基は、ベンラファキシンにベンラファキシンと無水コハク酸などの2種類の一般的な名称として算出し、2結果の統計。 2溶媒は単独で共通名を計算しないし、水和物はより早い承認されたチン-エタノールの複合体に含まれている。 3この記事は、化学製品を参照して、酵素、インスリン、モノクローナル抵抗性の合成生物学的製剤の合成の化学的方法が含まれていません。

これらの種の191は、中国で特許を取得されていません (ない化合物の特許、または特許が失効している)、そのうちの63は、レビューの対象となり、12はまれな疾患の兆候を持っている。

米国上場中国、中国で特許保護薬上場せず

品種の特許保護なしで中国のこれらのために、私達は皆の参照のためのこのリストの TOP10 の変化に分類するために販売データの元の調査会社の収入の開示に従って。