Nuovo divario tra farmaci: elenco di nuovi farmaci che sono stati elencati negli Stati Uniti e non elencati in Cina
Medical Network 2 agosto CDE ha recentemente tenuto un'audizione per accelerare il forum revisione importazione affari di approvazione dei farmaci, sarà menzionato in 'fine di accelerare la revisione di alcune delle approvazione dei farmaci importati', e ha citato la portata - gli ultimi dieci anni in Europa e in America quotata sulle droghe non quotate in Cina, in linea con uno dei 'malattia rara' o 'la prevenzione di gravi farmaci malattia mortale' è.
L'autore medicina Cube database sottostante, sulla base di quasi 10 anni di farmaci non quotati US-quotate in Cina sono stati consolidati per riferimento.
Innanzitutto, il metodo di elaborazione dei dati
L'esportazione negli ultimi 10 anni (2008/1 / 1-2018 / 7/27) per la prima volta negli Stati Uniti ha approvato la droga, ad esclusione delle seguenti varietà provenienti dagli Stati Uniti farmaceutica Cube Gallery:
1) Lo stato del mercato americano mostra la varietà di discontinuità;
2) le varietà "quotate" più alte in Cina;
3) la Cina ha chiesto il delisting della varietà;
4) Ossigeno, acqua purificata e altre varietà.
Verifica manuale di possibili problemi con i dati di cui sopra.
In secondo luogo, negli ultimi 10 anni, è stato approvato negli Stati Uniti per elencare farmaci che non sono elencati in Cina.
Secondo le statistiche, tra i nuovi farmaci approvati negli Stati Uniti negli ultimi 10 anni, 361 varietà (secondo il nome generico, incluso il nuovo composto) non sono elencate in Cina, di cui 287 sono farmaci chimici, pari all'80%. , 35 farmaci Comprese le indicazioni di malattie rare, 148 nomi generici sono stati approvati dalla FDA.
Negli ultimi 10 anni, gli Stati Uniti hanno elencato farmaci non quotati in Cina.
Note: 1) Per la stessa molecola, i composti con basi e basi di acidi diversi sono contati come due nomi comuni diversi, come desvenlafaxine fumarato e desvenlafaxine succinato. Le statistiche sono 2 risultati. 2) Il solvato non è calcolato con il nome comune L'acido darunavir è incluso nell'etanolato di darunavir precedentemente approvato 3) La sostanza chimica a cui si fa riferimento in questo articolo non contiene l'enzima sintetizzato chimicamente, l'insulina, Anticorpo monoclonale e altri prodotti biologici sintetici.
Tra le varietà sopra menzionate, 191 non hanno protezione brevettuale in Cina (non sono stati brevettati composti o brevetti), di cui 63 varietà possono essere sottoposte a revisione prioritaria e 12 varietà hanno indicazioni di malattie rare.
La Cina quotata negli Stati Uniti non è elencata e non ha protezione brevettuale in Cina
Per queste varietà che non sono protette da brevetti in Cina, le classifichiamo in base ai dati di vendita divulgati nella relazione finanziaria originale dell'azienda. Qui elenchiamo le varietà TOP10 come riferimento.
