नई दवा अंतर - अमेरिका में सूचीबद्ध नई दवाओं की सूची और चीन में सूचीबद्ध नहीं है

मेडिकल नेटवर्क अगस्त 2 सीडीई हाल ही में एक सुनवाई आयोजित दवा अनुमोदन समीक्षा आयात व्यापार मंच तेजी लाने के लिए, 'आदेश आयातित दवा अनुमोदन में से कुछ की समीक्षा तेजी लाने के लिए' में उल्लेख किया जाएगा, और गुंजाइश उद्धृत - यूरोप और अमेरिका में पिछले दस वर्षों एक नई दवा जो दैनिक आधार पर चीन में सूचीबद्ध नहीं है, जो 'दुर्लभ बीमारियों' या 'दवाओं में से एक है जो गंभीर जीवन-धमकी देने वाली बीमारियों को रोकती है' में से एक है।

लेखक दवा रुबिक के क्यूब डेटाबेस के आधार पर, पिछले 10 वर्षों में चीन में सूचीबद्ध नई दवाओं को संदर्भ के लिए हल किया गया है।

निर्यात पहली बार संयुक्त राज्य अमेरिका अनुमोदित दवाओं, यूनाइटेड स्टेट्स दवा घन गैलरी से निम्नलिखित किस्मों को छोड़कर के लिए पिछले 10 वर्षों (2008/1 / 1-2018 / 7/27):

1) अमेरिकी बाजार की स्थिति बंद करने की विविधता दिखाती है;

2) चीन की उच्चतम अनुसूचित 'सूचीबद्ध' किस्में;

3) चीन ने विविधता के वितरण का अनुरोध किया है;

4) ऑक्सीजन, शुद्ध पानी और अन्य किस्मों।

उपर्युक्त डेटा के साथ संभावित समस्याओं का मैन्युअल सत्यापन।

आंकड़ों के अनुसार, करीब 10 नए संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित दवाओं, वहाँ 361 प्रजातियों (नया यौगिक सहित आम नाम के आधार, द्वारा) चीन में सूचीबद्ध नहीं है, जो Kayaku 287, इन नई दवाओं के 80% के लिए लेखांकन चीन में सूचीबद्ध नहीं है, कर रहे हैं , 35 ड्रग्स दुर्लभ बीमारी संकेतों सहित, 148 सामान्य नाम एफडीए द्वारा अनुमोदित किए गए हैं।

पिछले 10 वर्षों में, अमेरिका ने चीन में असूचीबद्ध दवाएं सूचीबद्ध की हैं।

ध्यान दें: 1) एक ही अणु के लिए, विभिन्न एसिड समूहों, ठिकानों, इस तरह के fumaric एसिड और desvenlafaxine desvenlafaxine succinate के रूप में दो अलग-अलग जेनेरिक नाम,, के रूप में 2 परिणाम गिना की गणना के साथ यौगिकों। 2) अलग से सामान्य नाम की गणना नहीं की solvate,, शामिल darunavir ethanolate की darunavir हाइड्रेट पहले से मंजूरी दे दी। 3) इस के साथ साथ के लिए सांख्यिकीय रसायन, एक एंजाइम रासायनिक विधियों, इंसुलिन द्वारा संश्लेषित शामिल नहीं है के लिए भेजा mAb सिंथेटिक जैविक उत्पादों।

ऊपर चीन में 191 किस्मों कोई पेटेंट संरक्षण (कोई यौगिक पेटेंट या पेटेंट समाप्त हो गया है), जिसमें 63 प्राथमिकता प्रजातियों समीक्षा से प्राप्त, 12 किस्मों दुर्लभ बीमारी संकेत है।

अमेरिका में सूचीबद्ध चीनी गैर-सूचीबद्ध और वहाँ चीन में दवाइयों के लिए कोई पेटेंट संरक्षण है

इन किस्मों के लिए जो चीन में पेटेंट द्वारा संरक्षित नहीं हैं, हम उन्हें मूल कंपनी की वित्तीय रिपोर्ट में प्रकट बिक्री डेटा के अनुसार क्रमबद्ध करते हैं। यहां हम आपके संदर्भ के लिए TOP10 किस्में सूचीबद्ध करते हैं।