Neue Medikamentenlücke - Liste neuer Medikamente, die in den USA gelistet und nicht in China gelistet sind
Am 2. August veranstaltete das CDE ein Symposium zur Beschleunigung der Überprüfung und Zulassung von importierten Drogen, in dem es hieß, "die Überprüfung und Zulassung einiger eingeführter Drogen zu beschleunigen", und nannte den Anwendungsbereich Europa und Amerika in den vergangenen zehn Jahren Eine neue Droge, die täglich nicht in China gelistet ist, eine der "seltenen Krankheiten" oder "Medikamente, die schwere lebensbedrohliche Krankheiten verhindern".
Der Autor Medizin Basierend auf der Rubik's Cube-Datenbank wurden die neuen Medikamente, die in den letzten 10 Jahren nicht in China gelistet wurden, als Referenz sortiert.
Erstens, die Datenverarbeitungs-Methode
Seit fast 10 Jahren aus der Medizinbibliothek der Vereinigten Staaten von Amerika vertrieben (2008/1 / 1-2018 / 7/27) Das erste in den USA zugelassene Medikament, die folgenden Sorten wurden ausgeschlossen:
1) Der US-Marktstatus zeigt die Vielfalt von discontinue;
2) Chinas am höchsten eingestufte "gelistete" Sorten;
3) China hat das Delisting der Sorte beantragt;
4) Sauerstoff, gereinigtes Wasser und andere Sorten.
Manuelle Überprüfung möglicher Probleme mit den oben genannten Daten.
Zweitens wurde in den vergangenen zehn Jahren in den USA die Zulassung von Medikamenten genehmigt, die nicht in China gelistet sind.
Laut Statistik sind unter den neuen in den USA in den letzten 10 Jahren zugelassenen Medikamenten 361 Sorten (nach dem Gattungsnamen, einschließlich der neuen Verbindung) in China nicht aufgeführt, davon sind 287 chemische Drogen mit einem Anteil von 80%, die in China nicht gelistet sind. , 35 Medizin Einschließlich der Indikationen für seltene Krankheiten wurden 148 Gattungsnamen von der FDA genehmigt.
In den letzten 10 Jahren haben die USA nicht gelistete Medikamente in China aufgelistet.
Anmerkungen: 1) Für das gleiche Molekül werden Verbindungen mit unterschiedlichen Säurebasen und -basen als zwei verschiedene gebräuchliche Namen gezählt, wie Desvenlafaxinfumarat und Desvenlafaxinsuccinat.Die Statistik ist 2 Ergebnisse. 2) Das Solvat wird nicht mit dem gemeinsamen Namen berechnet.Das Darunavir-Hydrat ist in dem zuvor zugelassenen Darunavir-Ethanolat enthalten 3) Die Chemikalie, auf die in diesem Artikel Bezug genommen wird, enthält nicht das chemisch synthetisierte Enzym Insulin, Monoklonaler Antikörper und andere synthetische biologische Produkte.
Von den oben genannten Sorten haben 191 keinen Patentschutz in China (keine Verbindungspatente oder Patente sind abgelaufen), von denen 63 Sorten für eine vorrangige Überprüfung in Frage kommen, und 12 Sorten haben seltene Krankheitsindikationen.
Das in den USA notierte China ist nicht gelistet und hat keinen Patentschutz in China
Für diese Sorten, die in China nicht durch Patente geschützt sind, sortieren wir sie nach den im Finanzbericht des ursprünglichen Unternehmens offengelegten Verkaufsdaten.Hier führen wir die TOP10-Sorten als Referenz auf.
