Nouveau déficit en médicaments - liste des nouveaux médicaments répertoriés aux États-Unis et non répertoriés en Chine

Réseau médical Août 2 CDE a récemment tenu une audience pour accélérer le forum d'affaires à l'importation d'examen d'approbation des médicaments, sera mentionné dans « afin d'accélérer l'examen de certains de l'approbation des médicaments importés », et la portée cité - les dix dernières années en Europe et en Amérique figurant sur les médicaments non cotées en Chine, conformément à l'une des « maladies rares » ou « prévention des médicaments de maladies graves menaçant le pronostic vital » est.

L'auteur Médecine Cube base de données sous-jacente, basée sur près de 10 ans de médicaments non cotées américaines en Chine ont été consolidés à titre de référence.

Exportation des 10 dernières années (2008/1 / 1-2018 / 7/27) pour la première fois aux États-Unis, à l'exclusion des médicaments approuvés par les variétés suivantes de la Galerie Cube pharmaceutique États-Unis:

1) La situation du marché américain montre la variété des arrêts;

2) les variétés «listées» les mieux classées de Chine;

3) la Chine a demandé la radiation de la variété;

4) L'oxygène, l'eau purifiée et d'autres variétés.

Vérification manuelle des problèmes possibles avec les données ci-dessus.

Selon les statistiques, parmi les nouveaux médicaments approuvés aux États-Unis au cours des 10 dernières années, 361 variétés (selon le nom générique, y compris le nouveau composé) ne figurent pas en Chine, dont 287 sont des médicaments chimiques. , 35 Médecine Y compris les indications de maladies rares, 148 noms génériques ont été approuvés par la FDA.

Au cours des dix dernières années, les États-Unis ont inscrit des médicaments non inscrits sur la liste en Chine.

Notes: 1) Pour la même molécule, les composés ayant des bases et des bases acides différentes sont comptés comme deux noms communs différents, tels que le fumarate de desvenlafaxine et le succinate de desvenlafaxine Les statistiques sont 2 résultats. 2) Le solvate n'est pas calculé par le nom commun L'hydrate de darunavir est inclus dans l'éthanolate de darunavir précédemment approuvé 3) Le produit chimique mentionné dans cet article ne contient pas l'enzyme chimiquement synthétisée, l'insuline, Anticorps monoclonaux et autres produits biologiques synthétiques.

Parmi les variétés susmentionnées, 191 ne bénéficient d'aucune protection par brevet en Chine (aucun brevet composé ou brevet n'a expiré), dont 63 variétés sont susceptibles d'un examen prioritaire, et 12 variétés ont des indications de maladies rares.

La Chine cotée aux États-Unis n'est pas répertoriée et n'a pas de protection par brevet en Chine

Pour ces variétés qui ne sont pas protégées par des brevets en Chine, nous les trions en fonction des données de vente divulguées dans le rapport financier de la société d'origine, où nous énumérons les variétés TOP10 à titre de référence.