Jiangsu rectificación especial del uso ilegal de equipos médicos | supervisión de sincronización en línea y fuera de línea

Red Médica de agosto de 1 audiencia el Estado Drug Administration publicó recientemente en 2018 para acabar con el programa de mejora de negocio ilegal el uso de la notificación de dispositivos médicos de trabajo especial. De acuerdo con la provincia de Jiangsu Food and Drug Administration, en la actualidad, la provincia de Jiangsu, ya ha empezado la especial relevancia de trabajos de saneamiento, mediante el fortalecimiento del control de calidad, comercialización y uso de dispositivos médicos, para acabar con las actividades ilegales, promover el establecimiento de un mecanismo de supervisión a largo plazo, y purificar constantemente el orden del mercado de dispositivos médicos de la provincia, la protección de las personas con seguridad armada.

Los dispositivos médicos son productos especiales que se usan en el cuerpo humano. La seguridad de los dispositivos médicos está directamente relacionada con la seguridad de la vida del cuerpo humano. Hay muchos tipos de dispositivos médicos, como lentes de contacto, condones, hialuronato sódico para inyección, etc., que pertenecen a dispositivos médicos. Categoría.

La rectificación se resueltamente acabar con el equipo médico 'de la plataforma negro' 'tiendas oscuros negocios 'antros'' Sitios de negro', y sin permiso (para el registro) participar en las ventas del negocio de Internet y de equipos médicos, de negocios (ventas por Internet) y el uso sin obtener el certificado de registro o certificado de registro de la conducta equipo médico, preocupado por la inyección de hialuronato, condones, lentes de contacto de alta de sodio, utilizar una gran cantidad de productos, sino también como incluido en el alcance de remediación. dispositivos médicos de gestión de calidad, la calidad en uso aplicación, es también uno de los focos de esta renovación.

El departamento provincial de alimentos y drogas definió claramente la división de responsabilidades, la implementación de departamentos responsables, para asegurar que todas las tareas estén en su lugar.

Esta rectificación especial implementará la rectificación 'fuera de línea' y la rectificación 'en línea', y fortalecerá el enfoque. Negocios , Productos claves, pistas clave cheques a debilidades regulatorias como punto de partida, organizar cuidadosamente la investigación, inspecciones regulares, controles sobre el terreno de vez en cuando por la Oficina Nacional de plataforma de monitorización de red para monitorear las ventas de equipos médicos y transacciones, circunstancias inusuales niveles reglamentarios Yuki departamento para verificar la disposición que implica la investigación de los casos, después de que el caso ha pasado por los resultados de la investigación oportuna reportados por la Oficina nacional de plataforma y la información pública gubernamental de conformidad con las disposiciones pertinentes de manera oportuna al público. Oficina nacional también será informado periódicamente de la disposición de la información de monitoreo.

rectificación especial también se centrará en la promoción de "gestión de la calidad del equipo médico estándar" (en adelante denominado "estándar") implementado para elevar el nivel general de gestión de la calidad del negocio de dispositivos médicos. exige a las empresas de acuerdo con las "normas" de hacer negocios. Encontró que la supervisión e inspección gestión empresarial cambios en los negocios, ya no cumple con el requisito de "estándar", de conformidad con las leyes pertinentes Regulación Severamente castigados, fecha límite para la corrección. Será parte de los operadores oficina provincial de reactivos de diagnóstico in vitro, los productos y los implantes estériles terceras empresas organizadas "normas" supervisión e inspección de la aplicación de la rectificación especial y se encuentran más problemas, hay Quejas e informes, empresas comerciales que pueden tener riesgos de calidad y seguridad llevar a cabo inspecciones de vuelo.

Al mismo tiempo, la unidad debe realizar un autoexamen de la gestión de calidad del uso de dispositivos médicos de acuerdo con el "Formulario de autoinspección para la supervisión de la calidad y la gestión del uso de dispositivos médicos", y establecer e implementar la cobertura. Compra Sistema de gestión de calidad para aceptación, almacenamiento, uso, mantenimiento, etc. Los departamentos de supervisión de todos los niveles instan a los usuarios con problemas a instarlos a realizar correcciones e investigar y castigar severamente las infracciones. El departamento provincial también organizará la supervisión de algunos usuarios de dispositivos médicos. Comprobar

Comida en todos los niveles Medicina Las autoridades reguladoras combinarán las rectificaciones especiales, informarán los informes de los medios y las quejas del público, y las informarán como pistas. Dispositivo médico riesgos potenciales de seguridad y las cuestiones importantes, para comprender las principales cuestiones y problemas propensas, las zonas propensas clave, áreas clave, unidades clave, el establecimiento de la remediación del libro mayor Resumen experiencia y las prácticas de remediación clave, y explorar el establecimiento de un mecanismo dirigido supervisión a largo plazo, y mantener Combatir la situación de alta presión de las violaciones ilegales de dispositivos médicos.

Mientras tanto, las localidades deben llevar a través de la promoción la ciencia, la educación jurídica y actividades de educación pública de alerta, dar a conocer los peligros y las consecuencias de los actos ilegales que puedan resultar de regla social mediante la creación de un buen ambiente.