Цзянсу особое исправление незаконного использования медицинского оборудования | онлайн-мониторинг и синхронизация в режиме онлайн

1 августа Государственное управление по лекарственным средствам опубликовало уведомление о специальном плане работы по исправлению ситуации для строгого отказа от незаконного и незаконного использования медицинских устройств в 2018 году. Согласно Управлению по контролю за продуктами и лекарствами провинции Цзянсу, провинция Цзянсу запустила специальный проект. Работы по восстановлению путем усиления надзора за эксплуатацией и использованием медицинских изделий, строгого нарушения законов и нормативных актов способствуют созданию долгосрочного механизма регулирования, постоянно очищают порядок рынка медицинских изделий в провинции и эффективно защищают безопасность людей.

Медицинские устройства - это специальные продукты, используемые в организме человека. Безопасность медицинских устройств напрямую связана с безопасностью жизни человеческих тел. Существует множество типов медицинских устройств, таких как контактные линзы, презервативы, гиалуронат натрия для инъекций и т. Д., Все из которых относятся к медицинским устройствам. категория.

Это специальное исправление решительно расправится с бизнесом «черного черного тома» «черного черного тома» с черным «черным сайтом», а также нелицензированным (зарегистрированным) бизнесом и онлайн-продажами медицинского оборудования, бизнеса (продажи сети) и использованием В сферу рекультивации входит также поведение медицинского устройства, которое не имеет регистрационного свидетельства или регистрационного свидетельства, гиалуроната натрия для инъекций, презервативов, контактных линз и т. Д., Которые очень заинтересованы и используются в больших количествах. Качество медицинских изделий, качество использования Реализация ситуации также является одним из приоритетов этого исправления.

Провинциальное бюро специально создало «серьезную борьбу с незаконным и незаконным использованием специальной группы выпрямления медицинского оборудования». Каждый районный, районный, районный отдел контроля над пищевыми продуктами и наркотиками четко определял разделение обязанностей, выполнение ответственных департаментов, чтобы обеспечить выполнение всех задач.

Это специальное исправление будет реализовывать «автономную» реабилитацию и «онлайн» исправление и усилить фокус. бизнес , ключевые продукты, проверка ключевых ключей, использование слабых звеньев надзора в качестве точки входа, тщательная организация расследований, регулярные проверки и выборочная выборка. Контроль за продажами и транзакциями медицинских изделий через платформу мониторинга национального бюро и обнаружение ненормальных условий на всех уровнях надзора Департаменты проверяют и распоряжаются. В случае расследования дела, дело будет сообщено в Государственное бюро через платформу через время после закрытия дела и будет объявлено общественности своевременно в соответствии с соответствующими положениями раскрытия информации правительства. Национальное бюро также будет регулярно сообщать об удалении информации мониторинга.

Специальное исправление будет также сосредоточено на внедрении «Стандартов управления качеством для управления медицинскими устройствами» (далее - «Код») и всестороннего улучшения уровня управления качеством управления медицинскими устройствами. Предприятиям необходимо осуществлять предпринимательскую деятельность в соответствии с требованиями «Кодекса». Если условия эксплуатации действующего предприятия меняются и больше не отвечают требованиям «Регламента», в соответствии с соответствующими законами законодательство Серьезное расследование и наказание, исправление в течение срока. Провинциальное бюро организует надзор и контроль за выполнением «Спецификаций» для некоторых предприятий третьего класса, которые работают с диагностическими реагентами in vitro, стерильными и имплантированными продуктами и находят больше проблем при специальном исправлении. Жалобы и отчеты, предприятия, которые могут иметь угрозу качества и безопасности, проводят летные проверки.

В то же время она требует использования блока управления «использование медицинских приборов контроля качества и управления Контрольный список» осуществлять комплексное управление качеством медицинских устройств с помощью самоанализа, создать и внедрить крышку покупка , Инспекция, хранение, использование и техническое обслуживание систем управления качеством. Регулирующие органы проблем и призвать их использовать устройство в месте ректификации незаконной деятельности строго наказано. Провинциальное Бюро организует контроль со стороны блока медицинских приборов осмотр.

Еда на всех уровнях наркотики Регуляторы совместят специальные ректификации сообщений СМИ и жалобы от масс, отражая понятия, углубленное исследование Медицинское устройство Скрытые риски и нерешенные проблемы, связанные с рисками безопасности, основными ключевыми проблемами и проблемами, ключевыми областями ключевых областей, ключевых мест, ключевых подразделений, создания ключевых учетных записей для исправления. Обобщите опыт и практику реабилитации, изучите создание целевых долгосрочных механизмов надзора и поддержите Борьба с ситуацией высокого давления в отношении незаконных нарушений медицинских изделий.

В то же время все населенные пункты должны проводить просветительскую деятельность по популяризации, юридическому образованию и просвещению общественности для пропаганды вреда и последствий, которые могут быть результатом нарушений законов и правил, и создать хорошую атмосферу для социального со-правления.