Jiangsu rettifica speciale di uso illegale di attrezzature mediche | supervisione sincronizzazione online e offline

Medical Network 1 Agosto udito lo Stato Drug Administration ha recentemente pubblicato nel 2018 per reprimere programma di miglioramento del business illegale mediante la notifica di dispositivi medici lavoro speciale. Secondo Jiangsu Provinciale Food and Drug Administration, allo stato attuale, provincia di Jiangsu, ha già iniziato la speciale rilevanti lavori di bonifica, rafforzando il controllo di qualità, commercializzazione e l'uso di dispositivi medici, per reprimere attività illegali, promuovere la creazione di meccanismo di supervisione a lungo termine, e in costante purificare dispositivo medico ordine di mercato della provincia, salvaguardando le persone con sicurezza armata.

attrezzature mediche è utilizzato nel corpo di una merce speciale, la sicurezza dei dispositivi medici è direttamente correlata alla sicurezza del corpo umano. Le categorie di dispositivi medici e più varietà, come le lenti a contatto, preservativi, ialuronato di sodio iniettabile, appartengono tutti ai dispositivi medici categoria.

La rettifica sarà risolutamente reprimere attrezzature mediche 'Piattaforma nero' 'negozi scuri business 'tane' 'siti neri'', e senza permesso (per la cronaca) impegnarsi in attività di vendita e di Internet di attrezzature mediche, di business (le vendite su Internet) e l'uso senza ottenere la carta di circolazione o certificato di registrazione di comportamento apparecchi medicali, preoccupato per l'elevato sodio iniezione ialuronato, preservativi, lenti a contatto, utilizzare una grande quantità di prodotti, ma anche come incluso nell'ambito di bonifica. dispositivi medici gestione della qualità, la qualità in uso implementazione, è anche uno dei focus di questo rinnovamento.

Ufficio Provinciale ha istituito un 'giro di vite contro l'uso commerciale illegale di dispositivi medici di rettifica speciale gruppo di testa' istituito autorità della città e la contea (distretto) il cibo di livello e di droga normativi una chiara divisione delle responsabilità, l'attuazione di servizi responsabili per garantire che tutte le attività sono a posto.

La rettificazione attuerà la 'sotto la linea' di regolazione e 'on-line' per procedere con la ristrutturazione, il rafforzamento della chiave affari , I prodotti principali, indizi chiave assegni di carenze normative come punto di partenza, organizzano con cura le indagini, ispezioni regolari, controlli a campione di volta in volta dal National Bureau della piattaforma di monitoraggio della rete per il monitoraggio medico vendite e transazioni attrezzature, circostanze inusuali livelli normativi Yuki reparto per verificare la disposizione che coinvolge l'indagine dei casi, dopo il caso passato attraverso risultati delle indagini tempestive riportati dal National Bureau della piattaforma di e informazioni del governo pubblico in conformità alle pertinenti disposizioni in modo tempestivo al pubblico. ufficio nazionale sarà inoltre regolarmente informato della disposizione delle informazioni di monitoraggio.

la rettificazione speciale si concentrerà anche sulla promozione di "gestione della qualità standard di attrezzature mediche" (in seguito denominato "standard") implementati per aumentare il livello generale di gestione per la qualità aziendale di dispositivi medici. Richiede società a seconda delle "norme" di fare business. Trovato che la vigilanza e di ispezione gestione aziendale condizioni di business cambiamento, non soddisfa più il requisito di "standard", in conformità con le leggi vigenti legislazione Severamente punito, termine per la correzione. Saranno parte degli operatori Ufficio Provinciale di reagenti diagnostici in vitro, prodotti sterili e gli impianti di terze aziende organizzate supervisione "norme" e il controllo dell'attuazione di rettifica speciale e ha trovato più problemi, non ci reclami, ci possono essere rischi di qualità e sicurezza delle imprese operative per assicurare i controlli di volo.

Allo stesso tempo, esso richiede l'utilizzo di un'unità di controllo "l'uso di dispositivi medici supervisione della qualità e la Lista di controllo di gestione" effettuare una gestione completa della qualità dei dispositivi medici mediante auto-esame, stabilire e attuare una copertura acquisto , Di ispezione, lo stoccaggio, l'uso e la manutenzione di sistemi di gestione della qualità. Le autorità di regolamentazione di problemi e li esorto ad utilizzare l'unità in posizione di rettifica delle attività illegali severamente punito. Ufficio Provinciale organizzerà la supervisione da parte di unità di dispositivi medici ispezione.

Cibo a tutti i livelli farmaci Regolatori si combineranno la rettificazione speciale per i media e le lamentele da parte delle masse, che riflette l'indizio, approfondita indagine Dispositivo medico Rischi nascosti e problemi eccezionali in termini di rischi per la sicurezza, problemi chiave principali e problemi, aree chiave di aree chiave, luoghi chiave, unità chiave, stabilire conti di rettifica chiave Riassumi esperienza e pratiche di rimedio, esplorare l'istituzione di meccanismi di supervisione mirati a lungo termine e mantenere Combattere la situazione di alta pressione delle violazioni illegali di dispositivi medici.

Allo stesso tempo, tutte le località devono svolgere attività di divulgazione, educazione legale e educazione pubblica per pubblicizzare i danni e le conseguenze che possono derivare da violazioni di leggi e regolamenti e creare una buona atmosfera per il co-governo sociale.