चिकित्सा उपकरणों के अवैध व्यापार उपयोग की Jiangsu विशेष परिहार | नियामक ऑनलाइन और ऑफलाइन तुल्यकालन

मेडिकल नेटवर्क अगस्त 1 सुनवाई राज्य औषधि प्रशासन ने हाल ही में 2018 में जारी किए गए विशेष काम चिकित्सा उपकरणों की अधिसूचना का उपयोग कर अवैध व्यापार सुधार कार्यक्रम पर रोक लगाने के लिए। Jiangsu प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन के अनुसार, वर्तमान, Jiangsu प्रांत में, पहले से ही प्रासंगिक विशेष शुरू कर दिया है सुधार कार्य,, अवैध गतिविधियों पर रोक लगाने के लिए लंबी अवधि के पर्यवेक्षण तंत्र की स्थापना को बढ़ावा देने, और लगातार प्रांत के चिकित्सा उपकरण बाजार आदेश को शुद्ध, सशस्त्र सुरक्षा के साथ लोगों की सुरक्षा के गुणवत्ता नियंत्रण, विपणन और चिकित्सा उपकरणों के उपयोग को मजबूत बनाने, द्वारा।

चिकित्सा उपकरण मानव शरीर में विशेष उत्पाद होते हैं। चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा सीधे मानव निकायों की जीवन सुरक्षा से संबंधित होती है। इंजेक्शन के लिए संपर्क लेंस, कंडोम, सोडियम हाइलूरोनेट जैसे कई प्रकार के चिकित्सा उपकरण हैं, जिनमें से सभी चिकित्सा उपकरणों से संबंधित हैं। श्रेणी।

परिहार सख्ती चिकित्सा उपकरण पर रोक लगाने जाएगा व्यापार 'मांद' 'काला साइटों' 'काला मंच' 'अंधेरे भंडार', और अनुमति के बिना (रिकार्ड के लिए) चिकित्सा उपकरण, व्यापार (इंटरनेट बिक्री) और उपयोग में व्यापार और इंटरनेट की बिक्री में संलग्न पंजीकरण प्रमाण पत्र या चिकित्सा उपकरणों व्यवहार के पंजीकरण प्रमाण पत्र, उच्च सोडियम Hyaluronate इंजेक्शन, कंडोम, कॉन्टेक्ट लेंस के बारे में चिंतित प्राप्त किए बिना, उत्पादों की एक बड़ी मात्रा में उपयोग करते हैं, लेकिन यह भी उपचार के दायरे में शामिल किया गया है। उपयोग में चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता प्रबंधन, गुणवत्ता स्थिति का कार्यान्वयन भी इस सुधार की प्राथमिकताओं में से एक है।

प्रांतीय ब्यूरो की स्थापना की है एक अप शहर और काउंटी (जिला) के स्तर का खाद्य एवं औषधि नियामक अधिकारियों जिम्मेदारियों का स्पष्ट विभाजन सेट 'चिकित्सा उपकरणों विशेष परिहार प्रमुख समूह के अवैध व्यावसायिक उपयोग पर रोक लगाने', जिम्मेदार विभागों के कार्यान्वयन सुनिश्चित करना है कि सभी कार्य स्थान पर हैं।

परिहार 'रेखा से नीचे' विनियमन और 'ऑनलाइन' नवीकरण के साथ आगे बढ़ना, कुंजी को मजबूत बनाने को लागू करेगा व्यापार , कुंजी उत्पादों, एक प्रारंभिक बिंदु के रूप में नियामक कमजोरियों के लिए महत्वपूर्ण सुराग चेक, ध्यान से चिकित्सा उपकरणों की बिक्री और लेन-देन, असामान्य परिस्थितियों युकी नियामक स्तर की निगरानी करने के लिए नेटवर्क निगरानी मंच के राष्ट्रीय ब्यूरो द्वारा जांच, नियमित रूप से निरीक्षण, समय पर हाजिर चेकों-समय पर व्यवस्थित विभाग, मामलों की जांच से जुड़े निपटान सत्यापित करने के लिए के बाद मामले को जनता के लिए एक समय पर ढंग प्रासंगिक प्रावधानों के अनुसार मंच और सार्वजनिक सरकार की जानकारी के राष्ट्रीय ब्यूरो द्वारा रिपोर्ट समय पर जांच के परिणाम के माध्यम से चला। राष्ट्रीय ब्यूरो भी नियमित रूप से जानकारी की निगरानी के स्वभाव के बारे में सूचित कर दिया जाएगा।

विशेष परिहार भी "गुणवत्ता प्रबंधन मानक चिकित्सा उपकरण" को बढ़ावा देने पर ध्यान दिया जाएगा (इसके बाद के रूप में "मानक" कहा जाता है) चिकित्सा उपकरणों के व्यापार में गुणवत्ता प्रबंधन के समग्र स्तर को बढ़ाने के लिए लागू किया। कंपनियों आवश्यक है व्यापार करने का "मानदंडों" के अनुसार। मिले कि पर्यवेक्षण और निरीक्षण व्यवसाय प्रबंधन व्यापार की स्थिति में परिवर्तन, अब "मानक" आवश्यकता को पूरा करती, प्रासंगिक कानूनों के अनुसार विधान गंभीर रूप से दंडित, सुधार के लिए समय सीमा। विट्रो नैदानिक ​​अभिकर्मकों, बाँझ उत्पादों और प्रत्यारोपण में प्रांतीय ब्यूरो ऑपरेटरों तीसरे उद्यमों का आयोजन "मानदंडों" पर्यवेक्षण और विशेष परिहार के कार्यान्वयन के निरीक्षण का भाग होगा और पाया और अधिक समस्याओं, वहाँ शिकायतों, वहाँ उड़ान निरीक्षण बाहर ले जाने के ऑपरेटिंग उद्यमों की गुणवत्ता और सुरक्षा जोखिम हो सकता है।

साथ ही यह एक नियंत्रण इकाई "चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता पर्यवेक्षण और प्रबंधन चेकलिस्ट के उपयोग" के उपयोग की आवश्यकता स्वयं परीक्षा का उपयोग कर चिकित्सा उपकरणों के लिए एक व्यापक गुणवत्ता प्रबंधन बाहर ले जाने, की स्थापना और एक कवर लागू क्रय , निरीक्षण, भंडारण, उपयोग, और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के रखरखाव। समस्याओं के नियामक अधिकारियों और उन्हें आग्रह करते हैं। अवैध गतिविधियों के स्थान पर परिहार में यूनिट का उपयोग करने के लिए गंभीर रूप से दंडित प्रांतीय ब्यूरो चिकित्सा उपकरणों इकाई की ओर से पर्यवेक्षण का आयोजन करेगा निरीक्षण।

सभी स्तरों पर भोजन ड्रग्स नियामकों, मीडिया रिपोर्टों और आम जनता की शिकायतों के लिए विशेष परिहार जोड़ेगा सुराग को दर्शाती है, में गहराई से जांच चिकित्सा उपकरण सुरक्षा संभावित खतरों और प्रमुख मुद्दों, महत्वपूर्ण मुद्दों और समझ समस्या की आशंका वाले, प्रवण प्रमुख क्षेत्रों, प्रमुख क्षेत्रों, कुंजी इकाइयों, कुंजी सुधार खाता सारांश उपचार अनुभव और प्रथाओं की स्थापना, और लक्षित लंबी अवधि के पर्यवेक्षण तंत्र की स्थापना का पता लगाने, और रखने के चिकित्सा उपकरणों की अवैध गतिविधियों के खिलाफ उच्च दबाव स्थिति।

इस बीच, बस्तियों, विज्ञान वकालत, कानूनी शिक्षा और सार्वजनिक चेतावनी शिक्षा गतिविधियों के माध्यम से करना चाहिए खतरों और अवैध कृत्य है कि एक अच्छा माहौल बनाने के द्वारा सामाजिक नियम से हो सकता है के परिणामों का प्रचार।