Jiangsu spezielle Berichtigung der illegalen Verwendung von medizinischen Geräten | Online-und Offline-Synchronisation Überwachung

Am 1. August veröffentlichte die staatliche Arzneimittelbehörde eine Mitteilung über den speziellen Arbeitsplan für die Beseitigung der illegalen und illegalen Verwendung von Medizinprodukten im Jahr 2018. Laut der Jiangsu Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelkontrolle hat die Provinz Jiangsu ein spezielles Projekt ins Leben gerufen. Sanierungsarbeiten, durch die Stärkung der Überwachung der Betrieb und Verwendung von Medizinprodukten, hart gegen Verletzungen von Gesetzen und Vorschriften, fördern die Einrichtung eines langfristigen Regulierungsmechanismus, reinigen kontinuierlich die Reihenfolge der Medizinprodukte Markt in der Provinz und effektiv die Sicherheit der Menschen zu schützen.

Medizinprodukte sind spezielle Produkte, die im menschlichen Körper verwendet werden.Die Sicherheit von medizinischen Geräten steht in direktem Zusammenhang mit der Lebenssicherheitvon menschlichen Körpern.Es gibt viele Arten von medizinischen Geräten, wie Kontaktlinsen, Kondome, Natriumhyaluronat zur Injektion usw., die alle zu medizinischen Geräten gehören. Kategorie.

Die Rektifikation wird entschieden, gegen das Medizingerätegeschäft Höhlen ' ‚black sites‘ ‚schwarze Plattform‘ ‚dunkle Läden‘, und ohne Erlaubnis (zur Erinnerung) greift in Unternehmen und Internet-Verkauf von medizinischen Geräten, Geschäft (Verkauf über das Internet) und die Nutzung ohne dass die Zulassungsbescheinigung oder Zulassungsbescheinigung von medizinischen Geräten Verhalten zu erhalten, besorgt über die hohe Natriumhyaluronat Injektion, Kondome, Kontaktlinsen, die eine große Menge von Produkten verwenden, aber wie auch im Rahmen der Sanierung enthält. Medizinprodukte Qualitätsmanagement, Qualitäts im Einsatz Die Umsetzung der Situation gehört ebenfalls zu den Prioritäten dieser Berichtigung.

Provincial Bureau hat ein "hart gegen illegale geschäftliche Nutzung von Medizinprodukten besondere Berichtigung führende Gruppe gründete Stadt und Landkreis (Bezirk) Ebene Lebensmittel- und Arzneimittelbehörden eine klare Aufteilung der Zuständigkeiten, die Umsetzung der zuständigen Abteilungen einzurichten, um sicherzustellen, dass alle Aufgaben vorhanden sind.

Die Rektifikation wird die ‚unter der Zeile‘ Regulierung und ‚online‘ implementieren mit der Renovierung, die Stärkung der Schlüssel, um fortzufahren Geschäft , Die wichtigsten Produkte, wichtige Hinweise Kontrollen regulatorischen Schwächen als Ausgangspunkt, organisieren sorgfältig die Untersuchung, regelmäßige Kontrollen, Kontrollen vor Ort von Zeit zu Zeit durch das National Bureau of Netzwerk-Monitoring-Plattform medizinische Geräte Vertrieb und Transaktionen, ungewöhnliche Umstände Yuki Regelungsebene zu überwachen Abteilung für die Entsorgung Einbeziehung der Untersuchung der Fälle zu überprüfen, nachdem der Fall durch rechtzeitige Untersuchungsergebnisse durch die national Bureau of-Plattform und die öffentlichen Informationen der Regierung in Übereinstimmung mit den einschlägigen Bestimmungen in angemessener Zeit an die Öffentlichkeit berichten gegangen. nationale Bureau wird auch regelmäßig über die Verfügungs informiert werden, um Informationen zu überwachen.

Die Speziellen Nachbesserungen werden sich auch auf die Umsetzung der "Qualitätsmanagement-Standards für Medizinprodukte-Management" (im Folgenden "Kodex") konzentrieren und das Qualitätsmanagement-Level des Medizinprodukt-Managements umfassend verbessern. Unternehmen sind verpflichtet, ihre Geschäftstätigkeit entsprechend den Anforderungen des "Kodex" zu betreiben. Wenn sich die Betriebsbedingungen des Betreiberunternehmens ändern und nicht mehr den Anforderungen der "Vorschriften" entsprechen, in Übereinstimmung mit den einschlägigen Gesetzen Verordnung Ernsthafte Untersuchung und Bestrafung, Korrektur innerhalb eines Zeitlimits Das Provinzbüro wird die Überwachung und Kontrolle der Umsetzung der "Spezifikationen" für einige Drittunternehmen, die In-vitro-Diagnostika, sterile und implantierte Produkte betreiben, organisieren und weitere Probleme bei der speziellen Rektifikation finden. Beschwerden und Berichte, Unternehmen, die Qualitäts- und Sicherheitsrisiken haben können, führen Fluginspektionen durch.

Gleichzeitig muss das Gerät eine Selbstprüfung des Qualitätsmanagements für die Verwendung von Medizinprodukten gemäß dem "Selbstüberwachungsformular zur Qualitätsüberwachung und zum Management der Verwendung von Medizinprodukten" durchführen und eine Abdeckung einrichten und implementieren. Kaufen Qualitätsmanagementsystem für Annahme, Speicherung, Nutzung, Wartung usw. Die Aufsichtsbehörden auf allen Ebenen drängen die Benutzer, die Probleme haben, auf Korrekturen zu drängen und Verstöße streng zu untersuchen und zu bestrafen. Das Provinzbüro wird auch die Überwachung einiger Benutzer von Medizinprodukten organisieren. Überprüfen.

Essen auf allen Ebenen Medizin Die Regulierungsbehörden werden spezielle Berichtigungen kombinieren, in Medienberichten und Beschwerden der Öffentlichkeit Bericht erstatten und sie als Anhaltspunkte melden. Medizinprodukt Versteckte Risiken und offene Probleme bei Sicherheitsrisiken, zentrale Schlüsselthemen und -probleme, Schlüsselbereiche von Schlüsselbereichen, Schlüsselstellen, Schlüsseleinheiten, Einrichtung von Schlüsselberichtigungskonten Zusammenfassung von Sanierungserfahrungen und -praktiken, Ermittlung von gezielten langfristigen Überwachungsmechanismen und Aufrechterhaltung Bekämpfung der Hochdrucksituation von illegalen Verletzungen von Medizinprodukten.

Gleichzeitig sollten alle Ortschaften Populations-, Rechtsschulungs- und öffentliche Warnaufklärungsaktivitäten durchführen, um die Schäden und Konsequenzen, die sich aus Verstößen gegen Gesetze und Vorschriften ergeben können, bekannt zu machen und eine gute Atmosphäre für die soziale Mitbestimmung zu schaffen.