جيانغسو تصحيح خاص للاستخدام غير المشروع للمعدات الطبية |

في 1 أغسطس ، أصدرت إدارة الدولة للولاية إخطارًا حول خطة عمل التصحيح الخاصة للسيطرة بشدة على الاستخدام غير القانوني وغير القانوني للأجهزة الطبية في عام 2018. وفقًا لإدارة جيانغسو للأغذية والدواء ، أطلقت مقاطعة جيانغسو مشروعًا خاصًا. أعمال الإصلاح ، من خلال تعزيز الإشراف على العملية واستخدام الأجهزة الطبية ، قمع صارم على انتهاكات القوانين واللوائح ، وتشجيع إنشاء آلية تنظيمية طويلة الأجل ، وتنقية باستمرار من سوق الأجهزة الطبية في المحافظة ، وحماية سلامة سلامة الشعب.

يستخدم المعدات الطبية في جسد سلعة خاصة، وسلامة الأجهزة الطبية ذات الصلة مباشرة على سلامة جسم الإنسان. أقسام الأجهزة الطبية والمزيد من الأصناف، مثل العدسات اللاصقة، والواقي الذكري، عن طريق الحقن هيالورونات الصوديوم، وكلها تنتمي إلى الأجهزة الطبية الفئة.

هذا التصحيحات الخاصة ستقوم بإجراءات صارمة على "النقطة السوداء السوداء" الخاصة بمعدات الأجهزة الطبية "بلاك بلاك" "بلاك بلاك" ، و "غير مسجلة" (مسجلة) تعمل في المبيعات التجارية عبر الإنترنت للمعدات الطبية ، والأعمال التجارية (مبيعات الشبكات) واستخدامها إن سلوكيات الأجهزة الطبية التي لا تحتوي على شهادة تسجيل أو شهادة سجل ، وهيالورونات الصوديوم للحقن ، والواقي الذكري ، والعدسات اللاصقة ، وما إلى ذلك ، التي تهتم كثيرًا وتستخدم بكميات كبيرة ، يتم تضمينها أيضًا في نطاق العلاج. إن تنفيذ الموقف هو أيضًا أحد أولويات هذا التصحيح.

وقد وضعت مكتب مقاطعة فوق "اتخاذ اجراءات صارمة ضد استخدام التجاري غير المشروع للأجهزة الطبية تصحيح خاص مجموعة رائدة" اقامة المدينة والمقاطعة (مقاطعة) مستوى الغذاء والدواء التنظيمية السلطات تقسيم واضح للمسؤوليات، وتنفيذ الإدارات المسؤولة للتأكد من أن جميع المهام في مكانها الصحيح.

سوف تصحيح تنفذ تحت خط "التنظيم و" الانترنت "على المضي قدما في تحديث وتعزيز مفتاح عمل والمنتجات الرئيسية، والقرائن الشيكات الرئيسية لنقاط الضعف التنظيمية كنقطة انطلاق، وتنظيم بعناية التحقيق والتفتيش العادية، تفتيش مفاجئة من وقت لآخر من قبل المكتب الوطني للمنصة مراقبة الشبكة لمراقبة مبيعات الطبية المعدات والمعاملات، ظروف غير عادية المستويات التنظيمية يوكي قسم للتحقق من التخلص تنطوي على التحقيق في القضايا، وبعد ذهبت القضية من خلال نتائج التحقيق في الوقت المناسب أفاد به مكتب الوطني للمنصة والمعلومات الحكومية العامة وفقا للأحكام ذات الصلة في الوقت المناسب للجمهور، كما سيتم إبلاغ مكتب الوطني بانتظام من التصرف في رصد المعلومات.

كما سيركز التصحيح الخاص على تنفيذ "معايير إدارة الجودة لإدارة الأجهزة الطبية" (المشار إليها فيما يلي باسم "الرمز") ، والتحسين الشامل لمستوى إدارة الجودة في إدارة الأجهزة الطبية ، ويتعين على الشركات تنفيذ الأنشطة التجارية وفقًا لمتطلبات "الرمز". إذا تغيرت ظروف تشغيل المؤسسة العاملة ولم تعد تفي بمتطلبات "اللوائح" ، وفقًا للقوانين ذات الصلة تشريع التحقيق والعقاب الخطير ، تصحيح في غضون فترة زمنية محددة.سيقوم مكتب المقاطعة بتنظيم الإشراف والتفتيش على تنفيذ "المواصفات" لبعض الشركات من الطبقة الثالثة التي تعمل في الكواشف التشخيصية المعملية ، والمنتجات المعقمة والمزروعة ، وتجد المزيد من المشاكل في تصحيح خاص. الشكاوى والتقارير ، والمؤسسات التجارية التي قد يكون لها مخاطر الجودة والسلامة القيام بعمليات تفتيش الطيران.

وفي الوقت نفسه فإنه يتطلب استخدام وحدة تحكم "استخدام الأجهزة الطبية لمراقبة الجودة والمرجعية إدارة" تنفيذ إدارة الجودة الشاملة من الأجهزة الطبية باستخدام الفحص الذاتي، وإنشاء وتنفيذ غطاء شراء والتفتيش، والتخزين، واستخدام وصيانة نظم إدارة الجودة. السلطات التنظيمية من المشاكل وحثهم على استخدام وحدة في مكان تصحيح أنشطة غير مشروعة يعاقب بشدة. ومكتب مقاطعة تنظيم الإشراف على جزء من وحدة الأجهزة الطبية التفتيش.

الغذاء على جميع المستويات المخدرات والمنظمين الجمع بين تصحيح خاص لتقارير وسائل الاعلام والشكاوى من الجماهير، وهو ما يعكس فكرة، في العمق التحقيق جهاز طبي المخاطر المحتملة سلامة والقضايا البارزة، لفهم القضايا الرئيسية ومشكلة عرضة، المناطق المعرضة الرئيسية، والمناطق الرئيسية، والوحدات الرئيسية، وإنشاء إصلاح الأستاذ ملخص الخبرات والممارسات العلاجية الرئيسية، واستكشاف إنشاء استهدفت آلية الإشراف على المدى الطويل، والحفاظ على مكافحة وضع الضغط العالي للانتهاكات غير القانونية للأجهزة الطبية.

وفي الوقت نفسه، يجب أن المحليات تحمل من خلال الدعوة والعلوم، والتعليم القانوني وأنشطة التعليم تحذير العامة، تنشر مخاطر وعواقب الأفعال غير المشروعة التي قد تنجم عن حكم الاجتماعية من خلال خلق مناخ جيد.