بازرسی تدارکات تجهیزات پزشکی در حال آمدن است! Sinopharm، medicine included

شبکه پزشکی 30 ژوئیه از روز بعد فردا تعداد زیادی از تجهیزات پزشکی شرکت های تدارکات خارجی در شانگهای در بازرسی سه ماهه، از جمله طب چینی و پزشکی، در اختیار خواهد داشت.

25 ژوئیه، شانگهای اداره غذا و دارو صادر شده "در ارائه ذخیره سازی تجهیزات پزشکی، توزیع و خدمات شرکت به انجام بازرسی ویژه"، شهرستان خواهد شد باز کردن همه تدارکات شخص ثالث ارائه دهندگان خدمات تجهیزات پزشکی بازرسی ویژه، از 1 اوت شروع، ادامه تا اکتبر 31

اخطار به وضوح شی تحت بررسی برای به دست آوردن "تجهیزات پزشکی مجوز کسب و کار" قبل از پایان سال 2017، و مجوز در حوزه کسب و کار شامل به ارائه ذخیره سازی برای دیگر شرکت های تولید دستگاه های پزشکی، خدمات توزیع 'کسب و کار، در مجموع از شرکت 31، دو مجوز منقضی شده است.

باقی مانده از 29 شرکت های توزیع، داروها، کیوشو، در مورد مواد مخدر، فدرال اکسپرس و دیگر شرکت های بزرگ تدارکات شخص ثالث گنجانده شده است.

از محتوای معاینه، تمرکز اصلی در مورد اینکه آیا این موضوع فراتر از مجوز و توزیع خدمات، از جمله صحت اطلاعات، مانند TPL سنگین که آیا ذخیره سازی واقعی و وضعیت حمل و نقل سازگار با مسائل صدور مجوز است، که آیا با توجه به برچسب محصول دستگاه پزشکی، الزامات شناسایی محصولات ذخیره سازی، حمل و نقل، نظارت بر زمان واقعی به ارائه پلت فرم اطلاعات از مقامات نظارتی سازگار با صحت واقعی است.

این که آیا مجوز مجوز کسب و کار پزشکی دستگاه سازگار با وضعیت واقعی است؛ اگر خدمات تدارکات سه جانبه در واقع انجام نمی شود، آیا انبار مجوز تجهیزات پزشکی برای مقاصد دیگر استفاده می شود.

این که آیا شرکت تأیید شده واجد شرایط برای تولید و بهره برداری از تجهیزات پزشکی است؛ آیا محصولاتی که به ذخیره یا توزیع سپرده شده اند، محصولات حقوقی ثبت شده یا ثبت شده اند.

این که آیا یک توافقنامه تضمین کیفیت با طرف اختیار دهنده امضاء نماید، اینکه آیا طرف مذکور یک ممیزی سالانه را اجرا می کند، مشکلات را پیدا کرده و اصلاحیه را اجرا کند

پس از به دست آوردن "مجوز کسب و کار دستگاه پزشکی"، آیا در حال حاضر خدمات ذخیره سازی و توزیع برای سایر شرکت های تولید کننده دستگاه های پزشکی ارائه داده اید، آیا برای تولید دستگاه های پزشکی، شرکت های تجاری، هزینه های جعلی را ارائه می دهند.

این که شخص مسئول کیفیت، پرسنل مدیریت کیفیت تغییر کرده است با قوانین مربوط به مدیریت تجهیزات پزشکی آشناست مقررات الزامات؛ این که آیا پرسنل مدیریت کیفیت در ذخیره سازی زنجیره های سرد و حمل و نقل مطابق با الزامات؛ اگر پرسنل فوق تغییر یافته است، آیا حفظ پرسنل مرتبط با کیفیت تغییر در نگهداری اطلاعات در "سیستم اعلامیه جهانی سیستم های اطلاعات پزشکی محصول صنعتی مدیریت صنعتی".

این که آیا عملکرد سیستم مدیریت کامپیوتر مطابق با الزامات توسعه تدارکات سه جانبه تجهیزات پزشکی، مدارک پذیرش چاپ، ضبط انبارداری و اینکه آیا همتایان همراه با الزامات مشخص شده مطابقت دارند یا خیر.

این که آیا اطلاعات ارائه شده به پلت فرم قانونی اطلاعات قانونی از مقامات نظارتی مطابق با الزامات است، درست است و موثر است؛ به طور تصادفی محصولات موجودی را بررسی می کند و بررسی می کند که آیا داده ها با اطلاعات پلت فرم اطلاعات حقوقی در زمان واقعی سازگار است یا خیر.

آیا ذخیره سازی سرد، کامیون های یخچال به طور مرتب تأیید شده و مجهز به سیستم نظارت خودکار دما، دریافت محصول زنجیره ای، تحویل، حمل و نقل و حمل و نقل مطابق با الزامات قانونی است.

آیا انجام سالانه خودآزمایی مشخصات دستگاه مدیریت کیفیت دستگاه، آیا مشکل خودآزاری حل شده است؛ آیا مشکالت موجود در بازرسی های قبلی سال گذشته اصلاح شده است.

این که آیا محصولات دستگاه پزشکی مطابق با برچسب محصول و الزامات برچسب زدن (تمرکز بر بازرسی و نگهداری، حمل و نقل محصولات تجهیزات پزشکی با شرایط خاص)، محصولات بازگشتی، تقسیم محصولات غیرمستقیم و دفع، مطابق با الزامات باشند، اگر محصولات خود کار خود را نگه دارید، این که آیا آن را به طور جداگانه از محصول سپرده ذخیره می شود.

برای نتایج آزمون است، نیازهای برآورده نشده وجود دارد، آنها یک مهلت برای تصحیح، نقطه بررسی نیازهای مشکوک غیر قانونی از تحقیقات بیشتر، شواهد صحنه ثابت و روند به سرعت پر کردن.

در واقع، بازرسی به طور ناگهانی آمده است. عنوان اوایل ماه آوریل 3 در این سال، شانگهای اداره غذا و دارو یک کسب و کار تدارکات شخص ثالث در شانگهای دستگاه پزشکی کنفرانس کار نظارتی برگزار شد، 30 شرکت تجهیزات پزشکی در شهرستان مسئول تدارکات شخص ثالث که در این جلسه جمعی حضور داشتند.

در آن زمان، ژو کوون، مهندس ارشد از الزامات ارائه شده توسط شرکت های شرکت کننده، که یکی از آنها در خط با خلبان دستگاه پزشکی سیستم ثبت نام که به کار و تجهیزات پزشکی نیازهای توسعه کسب و کار ساخت شرکت، ارائه با کیفیت بالا و استانداردهای بین المللی تدارکات و خدمات حمل و نقل.

امروزه سیستم ثبت کننده دستگاه های پزشکی در سراسر شانگهای ارتقا یافته است و همزمان در جیانگ سو و ژجیانگ به اجرا در می آید یا می تواند به شدت پیش بینی شود. بازرسی از تدارکات دستگاه های پزشکی سوم شخص نیز به استان های ژجیانگ و جیانگ سو گسترش می یابد.

سال پیش، برای اولین بار به کشف شانگهای تجهیزات پزشکی به انجام خلبان تدارکات شخص ثالث، پس از سال ها از توسعه، شانگهای در حال حاضر قادر به ارائه تجهیزات پزشکی ثالث تدارکات خدمات شرکت دارای 30، هنوز هم تعدادی از شرکت های آماده برای ارائه درخواست وجود دارد، صنعت این است که کاملا خوش آمدید.

از آنجا که مقدمه در سال 2014 از "تجهیزات پزشکی نظارت کسب و کار و اقدامات مدیریت"، تجهیزات پزشکی بازار تدارکات شخص ثالث به طور کامل باز کرد، چند استان صدور سند برای ترویج دستگاه های پزشکی تدارکات شخص ثالث خلبان، از جمله پکن، شانگهای، گوانگدونگ، جیانگ سو، جیانگشی، یوننان، ژجیانگ، آنهویی، سیچوان، چونگ کینگ، لیائونینگ، فوجیان، تیانجین، و به تازگی یک سند از نینگشیا، سیچوان صادر شده است.

شرکت های گردشگری درمانی پزشکی پزشکی شرکتهای گردشگری میزان مشخصی از همپوشانی دارند، اما همه آنها توسط چندین گروه گردشگری دارویی بزرگ اشغال شده اند. شرکت هایی که در حال گردش در تجهیزات پزشکی غول پیکر شده اند هنوز رتبهدهی نشده است و بازار در وضعیت کوچک و پراکنده قرار دارد. کافی نیست، بسیاری از مردم حتی فراتر از مسائل صدور مجوز ارائه خدمات توزیع این هم به همین دلیل در مقیاس بزرگ کار گردش خون ادغام شرکت های توزیع کوچک بسیاری از استان یک سند برای تشویق صادر شده است.

به عنوان شانگهای تجهیزات پزشکی خلبان تدارکات شخص ثالث، همراه با اقتصاد بسیار پیشرفته، بالغ تر از سایر مناطق است. مشکلات موجود در این بازرسی، در راستای اجرای سیستم ثبت مجاز دستگاه پزشکی هستند. این نیز برای بازرسی های آینده در ژجیانگ و جیانگ سو استفاده خواهد شد. سازماندهی مجدد این بخش آغاز خواهد شد.

ضمیمه: تجهیزات پزشکی شانگهای لجستیک شخص ثالث کسب و کار فهرست