อีกหนึ่งแอนติบอดีต่อต้านโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดต่อต้านมะเร็ง PD ที่ 1 ซึ่งมีชื่อในประเทศจีน

เครือข่ายการแพทย์ 27 กรกฎาคมอีกหนึ่ง 'บิ๊กระเบิด' เมจิกยาต้านมะเร็ง '- PD-1 monoclonal antibody, ที่ระบุไว้ในประเทศจีน!

เมื่อวานนี้ (26 ก.ค. ) เมอร์คประกาศว่าแอนติบอดีชนิดเดี่ยวของ PD-1 Keytruda (เช่น Pabolizumab injection) ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับการเข้าจดทะเบียนในประเทศจีน

นี่คือแอนติบอดีชนิด monoclonal PD-1 / PD-L1 ตัวที่สองที่เข้าสู่ประเทศจีนหลังจากใช้ Bristol-Myers Squibb สำหรับ Opdivo สำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิด non-small cell

จนถึงขณะนี้ Pabolizumab เป็นสารยับยั้ง PD-1 ที่ได้รับการอนุมัติในการรักษามะเร็งในเม็ดเลือดแดงขั้นสูงในประเทศจีนซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของยุคของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันในประเทศจีน

มันเป็นที่เข้าใจ Keytruda จากการส่งได้รับการอนุมัติเพียงสั้นห้าเดือน. 7 เดือนเมื่อเทียบกับ Opdivo ด้วยความเห็นชอบนี้ได้เร็วขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

เมื่อวันที่ 8 เดือนกุมภาพันธ์ปีนี้อดีตรัฐยาอาหารออก "ข้อมูลป้องกันวัสดุ PD-1 / PD-L1 โมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดจดทะเบียนประกาศความต้องการขั้นพื้นฐาน" วางอยู่ข้างหน้ากับใบหน้าของ Anti-PD-1 / PD-L1 ชนิดแอนติบอดี การวิจัยและพัฒนาและให้การประกาศที่ชัดเจนของนโยบายและแนวทาง 'Pre-NDA ประชุม' 'ทบทวนลำดับความสำคัญ' 'ความคิดเห็นของความเร็วและสิ่งอำนวยความสะดวกอื่น ๆ ที่สนับสนุน

ในเวลาเพียง 40 วันสอง PD-1 / PD-L1 ยาเสพติดที่มีแอนติบอดีในวงกว้างสเปกตรัมคุณสมบัติต้านมะเร็งได้รับการอนุมัติในประเทศจีน. มันเป็นเพราะนโยบายเหล่านี้ลดลงเพื่อให้สอดคล้องกับนวัตกรรมแห่งชาติจีนสำหรับความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญ ยาเสพติดได้รับการตรวจสอบอย่างแท้จริงมีความสำคัญที่ผ่านการรับรองอัตราการอนุมัติเร่ง

Melanoma เป็นเนื้องอกมะเร็งที่ได้มาจาก melanocytes มะเร็งผิวหนังชนิดร้ายแรงที่สุดของโรคมะเร็ง แต่ยังอุบัติการณ์ที่เติบโตเร็วที่สุดของจีนเนื้องอกมะเร็งที่อัตราการเติบโตปี 3% ถึง 5% ได้กลายเป็นที่ร้ายแรง เป็นอันตรายต่อชาวจีน สุขภาพ โรคที่สำคัญ

Melanoma ศึกษาระดับปริญญาเสื่อมสภาพอย่างรวดเร็วมีแนวโน้มที่จะแพร่กระจายไกลและดังนั้นเมื่อไปเป็นมะเร็งขั้นสูงผลการรักษาก่อนหน้านี้การพยากรณ์โรคที่ค่อนข้างยากจนและคุณภาพชีวิตที่ได้รับผลกระทบอย่างมาก. ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าเมื่อการแพร่กระจายของเนื้องอกมะเร็งผิวหนัง อัตราการรอดชีวิต 5 ปีของผู้ป่วยเนื้องอกมีเพียง 4.6% เท่านั้น

เป็นที่เข้าใจ, PD-1 โมโนโคลนอลแอนติบอดีในประเทศสหรัฐอเมริกาได้รับมากกว่าสามปี Keytruda มีบทบาทสำคัญในการรักษาของอดีตประธานาธิบดีสหรัฐอเมริกาจิมมี่คาร์เตอร์แพร่กระจายของมะเร็งเนื้องอกสมองทำให้ชั่วคราวกลายเป็นที่รู้จัก แต่ผู้ป่วยที่ได้รับในประเทศไม่สามารถรอให้นี้ รายชื่อของ 'ยาต้านมะเร็งเวทมนตร์'

เพียงแค่เดือนที่ผ่านมาผู้เขียนของกลุ่มเมอร์ยังกล่าวถึงหัวข้อที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดใส่ตัวเองคิดว่าผู้ป่วยสามารถรู้สึกหมดหนทางและความทุกข์ทรมาน

(ที่มา: กลุ่มศิษย์เก่าของผู้เขียน)

และเพียงแค่เมื่อวานนี้ PD-1 โมโนโคลนอลแอนติบอดี Keytruda พ่อ Boli natalizumab ได้รับการจดทะเบียนอย่างเป็นทางการในประเทศจีนผู้ป่วยฮ่องกงช้อปปิ้งในที่สุดก็ไม่ได้ไปขึ้น!

ประธานสมาคมโรคมะเร็งแห่งประเทศจีน, มะเร็งมหาวิทยาลัยปักกิ่ง โรงพยาบาล รองประธานศาสตราจารย์กัวจุนกล่าวว่า: 'ป่า Boli อนุมัติ natalizumab ในประเทศจีนซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยที่มีขั้นสูงเนื้องอกมะเร็งเนื้องอกในที่สุดก็มีตัวเลือกการรักษากับโลกเรายังจะผลักดันให้มีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบของการรักษาของจีนเนื้องอกมะเร็งขั้นสูง นี้เป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในประวัติศาสตร์ของมนุษย์ต่อสู้เนื้องอกมะเร็ง!

PD-1 / PDL-1 เป้าหมายในปีที่ผ่านมาเป็นหนึ่งในทิศทางการพัฒนายารักษาโรคมะเร็งที่เป็นที่นิยมมากที่สุดในโลก. ปัจจุบันทั่วโลกมีห้ายาเสพติด PD-1 / PD-L1 ในตลาดคือ BMS, เมอร์ค, Roche, แอสตร้าเมอร์คและ บริษัท ไฟเซอร์, ยักษ์ยาที่ห้าของผลิตภัณฑ์ของตน

ตามรายงานตามข้อมูล PD-1 ยาเสพติดให้โดยโรงพยาบาลนานาชาติสิงคโปร์ Taihe, ขณะนี้ราคายาเสพติดมีดังนี้: Opdivo (100mg) ประมาณ 13,925 หยวน; Opdivo (40mg) ประมาณ 5869 หยวน; Keytruda (100mg) ประมาณ 25,420 หยวน ซึ่งเป็นราคาที่ยังคงมีราคาแพงเพื่อให้ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่น่ากลัว

ในเวลาเดียวกันกับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องของสภาพแวดล้อมการพัฒนายาในประเทศการแข่งขันในตลาดยาได้รับการอนุมัติในประเทศ PD-1 ยาเสพติดแอนติบอดียังเป็นรุนแรงมาก

ในหมู่พวกเขา daclizumab กา Ruili Hengrui แพทยศาสตร์เทอร์รี่พลีมั ธ โมโนโคลนอลแอนติบอดีมิถุนายนชีวิตจริงตัวอักษร Cinda ชีวภาพ Dealey แอนติบอดีเช่นสามจีนทำยาเสพติด PD-1 แอนติบอดีได้รับการรวมอยู่ในซีดีอีในเดือนเมษายนปีนี้ ปล่อย "จะรวมอยู่ในขั้นตอนการตรวจสอบที่มีความสำคัญ ยาเสพติด รายการของแอพลิเคชันการประชาสัมพันธ์การลงทะเบียน (งวด 28) "ใน

นอกจากนี้ Baekje Shenzhou, Keshi Pharmaceutical, Corning Jerry, Jiahe Bio, Yuheng Pharmaceutical, Fosun ยา บริษัท ยาหลายแห่งรวมทั้ง Fuhong Hanlin, Livzon Group, Kelun Pharmaceutical และ Biotech ธุรกิจ การส่งใบสมัครทางคลินิกหรือการลงทะเบียนไปยังหน่วยงานกำกับดูแลตามลำดับอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาที่แตกต่างกัน

หลังจากการเปิดตัว 'ยาแก้โรคภูมิคศาสตร์แบบเวทมนตร์' สองตัวการวิจัยและการพัฒนาแอนติบอดีต่อไปใน PD-1 ยังคงเป็นไปอย่างต่อเนื่องเราคาดหวังว่าในอนาคตราคายาต้านมะเร็งจะลดลงและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมากขึ้น