Еще одно тяжелое противоопухолевое лекарственное средство PD-1 моноклональное антитело, перечисленное в Китае

Медицинская сеть 27 июля. Еще одна «Большая бомба» «Магический противозачаточный препарат» - моноклональное антитело PD-1, перечисленное в Китае!

Вчера (26 июля) Merck объявила, что ее моноклональное антитело PD-1 Keytruda (то есть инъекция Pabolizumab) было официально одобрено для включения в список в Китае.

Это второе моноклональное антитело PD-1 / PD-L1, которое поступает в Китай после использования Bristol-Myers Squibb для Opdivo для лечения немелкоклеточного рака легкого второго ряда.

До сих пор Pabolizumab является единственным ингибитором PD-1, одобренным для лечения передовой меланомы в Китае, отмечая начало эры иммунотерапии в Китае.

Понятно, что Keytruda использовал его только более пяти месяцев с момента подачи заявки на одобрение. Это значительно быстрее, чем 7 месяцев Opdivo.

8 февраля текущего года бывшее Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило «Основные требования к данным по декларации и листингу моноклональных сортов PD-1 / PD-L1» и предложило противостоять разновидности моноклональных антител против PD-1 / PD-L1. В вопросах НИОКР и отчетности были даны четкие руководящие принципы политики и поддержка поддержки «приоритетного обзора» совещания «Пред-НДА» «ускорение обзора».

Всего за 40 дней в Китае были одобрены два моноклональных антитела PD-1 / PD-L1 с антираковыми свойствами широкого спектра действия. Именно из-за вышеуказанной политики страна может удовлетворить основные медицинские потребности Китая. Терапевтические препараты были действительно квалифицированы для приоритетного обзора и ускорения процесса утверждения.

Меланома является злокачественной опухолью, полученной из меланоцитов. Это самый злокачественный рак при раке кожи. Он также является одним из наиболее быстрорастущих злокачественных опухолей в Китае с годовым ростом от 3% до 5%. Пострадавшие жители Китая здоровье Важная болезнь.

Меланома усугубляется быстрее и подвержена отдаленному метастазированию, поэтому, когда она продвинулась в опухоль, предыдущее лечение относительно неэффективно, а прогноз и качество жизни пациента сильно затронуты. Данные исследования показывают, что после возникновения метастазов опухолей меланин 5-летняя выживаемость пациентов с опухолями составляет всего 4,6%.

Понятно, что моноклональное антитело PD-1 было зарегистрировано в Соединенных Штатах более трех лет. Keytruda сыграл большую роль в лечении метастазов в металазе меланомы бывшего президента США Картера, что сделало его известным на некоторое время. Но отечественные пациенты не смогли дождаться этого. Список «магического противоопухолевого препарата».

Чуть более месяца назад группа выпускников автора также обсудила тему препарата и подумала об этом, действительно чувствуя беспомощность и боль пациента.

(Источник: авторская группа выпускников)

Только вчера, моноклональное антитело PD-1 Keytruda, Pabolivumab было официально зарегистрировано в Китае, пациенты, наконец, не должны ехать в Гонконг, чтобы купить!

Президент Ассоциации меланомы Китая, Рак Пекинского университета больница Профессор Го Цзюнь, заместитель декана, отметил: «Утверждение pabolizumab в Китае означает, что пациенты с передовой злокачественной меланомой, наконец, будут иметь план лечения, соответствующий мировому уровню, а также будут способствовать изменению схемы лечения передовой злокачественной меланомы в Китае. Это веха в истории людей против злокачественной меланомы! »

В последние годы цель PD-1 / PDL-1 является одним из самых популярных направлений исследований и разработок в области борьбы с наркотиками в мире. В настоящее время в мире имеется пять препаратов PD-1 / PD-L1, а именно BMS. Merck, Roche, AstraZeneca, Merck и Pfizer, пять фармацевтических гигантов.

Согласно сообщениям, согласно информации о наркотиках PD-1, предоставленной Сингапурской международной больницей Тайхэ, текущие цены на лекарства следующие: Opdivo (100 мг) составляет около 13 925 юаней, Opdivo (40 мг) составляет около 5 869 юаней, а Keytruda (100 мг) - около 25 420 юаней. Цена по-прежнему слишком дорогая для большинства пациентов.

В то же время, при постоянном совершенствовании отечественных новых исследований и разработок в области лекарственных средств, конкуренция за одобрение листинговых моноклональных антител PD-1 отечественных фармацевтических компаний также очень интенсивна.

Среди них три домашних препарата PD-1, такие как Karelizumab of Hengrui Medicine, моноклональное антитело Трейприла Junshi Bio и Cindalimumab от Cinda Bio, были включены в CDE в апреле этого года. Предлагаемый «процесс приоритетного обзора» наркотики Список общедоступных уведомлений о регистрации (двадцать восьмая партия) включен в список.

Кроме того, Baekje Shenzhou, Keshi Pharmaceutical, Corning Jerry, Jiahe Bio, Yuheng Pharmaceutical, Fosun медицина Ряд фармацевтических компаний, включая Fuhong Hanlin, Livzon Group, Kelun Pharmaceutical и Biotech бизнес Подача клинических или регистрационных заявок в регулирующие органы, соответственно, в настоящее время находится на другом этапе развития.

После запуска двух «магических противоопухолевых препаратов» исследования и разработки отечественных антител PD-1 также будут неуклонно следовать. Мы ожидаем, что в будущем цена противоопухолевых препаратов может быть ниже, принося пользу большему количеству пациентов.