اخبار

یکی دیگر از آنتیبادیهای ضد سرطانی PD-1 یکی از مهمترین داروهای ضد سرطان است که در چین آمده است

شبکه پزشکی 27 ژوئیه یکی دیگر از داروهای ضد سرطان سحر "بمب بزرگ" - آنتی بادی منوکلونال PD-1، در چین ذکر شده است!
دیروز (26 ژوئیه) Merck اعلام کرد که Keytruda آنتی بادی منوکلونال PD-1 (به عنوان مثال تزریق پابولیزوماب) به طور رسمی برای فهرست در چین تایید شده است.
این دومین آنتی بادی منوکلونال PD-1 / PD-L1 است که بعد از استفاده از Bristol-Myers Squibb برای Opdivo به منظور درمان سرطان ریه غیر سلولی وارد چین می شود.
تا کنون، Pabolizumab تنها مهار کننده PD-1 است که در درمان ملانوم پیشرفته در چین تایید شده است، که آغاز دوره عود تزریقی در چین است.
 درخواست برای تصویب، فقط 5 ماه
قابل درک است که Keytruda تنها بیش از پنج ماه از ارسال درخواست برای تأیید استفاده کرده است. این به طور قابل توجهی سریعتر از 7 ماه Opdivo است.
در 8 فوریه سال جاری، دولت غذا اداره مواد مخدر سابق صادر شده "گونه آنتی بادی مونوکلونال داده های ضد مواد PD-1 / PD-L1 اعلام ذکر شده از الزامات اساسی"، در برابر مواجهه با گونه آنتی بادی مونوکلونال ضد PD-1 / PD-L1 را به جلو مسائل مربوط به تحقیق و توسعه و گزارشات، دستورالعمل های خط مشی روشن و حمایت از «بررسی پیشگامی پیش از NDA»، «بررسی سرعت» را پشتیبانی می کنند.
در 40 روز فقط دو نوع آنتی بادی منوکلونال PD-1 / PD-L1 با خواص ضد سرطان گسترده ای در چین تایید شده است. این دقیقا به دلیل سیاست های فوق است که این کشور قادر به برآورده ساختن نیازهای اصلی پزشکی چین است. داروهای درمانی برای واکنش اولویتی واجد شرایط بوده و پروسه تأیید را سریعتر کرده است.
این دارو چقدر مهم است؟
ملانوم یک تومور بدخیم به دست آمده از ملانوسیت است، سرطان پوست انواع بدخیم ترین سرطان، بلکه بروز سرعت در حال رشد چین از تومورهای بدخیم است، نرخ رشد سالانه 3٪ تا 5٪، تبدیل به یک جدی آسیب رساندن به ساکنان چینی سلامت بیماری مهم
ملانوم درجه زوال سریع، مستعد ابتلا به متاستاز دور، و بنابراین، یک بار به سرطان پیشرفته، اثر درمان قبلی پیش آگهی نسبتا ضعیف و کیفیت زندگی تا حد زیادی تحت تاثیر قرار است. داده ها نشان می دهد که پس از آن که متاستاز تومور، ملانوم بقای 5 ساله بیماران مبتلا به تومورهای تنها 4.6٪.
من نهایتا مجبور نیستم آن را بخرم
این قابل درک است، PD-1 آنتی بادی مونوکلونال در ایالات متحده بیش از سه سال بوده است، Keytruda نقش مهمی در درمان رئیس جمهور سابق آمریکا جیمی کارتر متاستاز ملانوم مغز بازی، و آن را به طور موقت مشهور شد، اما بیمار در کشور بوده است نمی تواند برای این صبر لیست یک داروی ضد سرطان سحر آمیز.
فقط یک ماه پیش، نویسنده از گروه فارغ التحصیلان نیز مورد بحث موضوعات مربوط به مواد مخدر، قرار خود فکر می کنم، واقعا بیمار می تواند احساس درماندگی و درد و رنج.
(منبع: گروه فارغ التحصیلان مجله)
و همین دیروز، PD-1 آنتی بادی مونوکلونال Keytruda، پا Boli به ناتالیزوماب شده است رسما در چین ذکر شده، بیمار هنگ کنگ خرید در نهایت نمی رویم تا نیست!
رئیس انجمن ملانوما چین، سرطان دانشگاه پکن بیمارستان معاون رئیس جمهور استاد گوا ژوئن گفت: "پا Boli به در چین ناتالیزوماب مورد تایید، به این معنی که بیمار مبتلا به تومور ملانوم بدخیم پیشرفته در نهایت گزینه درمان با جهان، ما نیز فشار برای تغییر الگوی درمان چین ملانوم بدخیم پیشرفته، این نقطه عطفی در تاریخ مبارزه ملانوم بدخیم انسان است!
▍ طرح بازار بسیاری از شرکت های دارویی
PD-1 / PDL-1 هدف، در سال های اخیر، یکی از محبوب ترین جهت توسعه داروی ضد سرطان در جهان است. در حال حاضر، در سراسر جهان، پنج داروهای PD-1 / PD-L1 در بازار وجود دارد، یعنی، BMS، مرک، روشه، آسترازنکا، مرک و شرکت گزارش، غول های داروسازی که پنج تن از محصولات آن است.
بر اساس گزارش، با توجه به اطلاعات PD-1 مواد مخدر ارائه شده توسط بیمارستان بین المللی سنگاپور Taihe، در حال حاضر قیمت های مواد مخدر به شرح زیر است: Opdivo (100mg در) در مورد 13925 یوان؛ Opdivo (40mg) در مورد 5869 یوان؛ Keytruda (100mg در) در مورد 25420 یوان قیمت برای اکثر بیماران هنوز خیلی گران است.
در همان زمان، با بهبود مستمر از محیط زیست توسعه مواد مخدر داخلی، رقابت در بازار دارویی تایید PD-1 داروهای آنتی بادی مونوکلونال داخلی نیز بسیار شدید است.
در میان آنها، گروه بعدی daclizumab کا Ruili Hengrui پزشکی، تری پلیموت آنتی بادی مونوکلونال ژوئن موجودات واقعی، بیولوژیکی نامه Cinda آنتی بادی مونوکلونال Dealey مانند سه دارو آنتی بادی PD-1 چین ساخته شده اند در CDE گنجانده شده است در ماه آوریل سال جاری پیشنهاد "فرآیند بررسی اولویت" پزشکی فهرست نرم افزار ثبت نام تبلیغات (بیست و هشتم قسط) "در.
علاوه بر این، Baekje Shenzhou، Keshi دارویی، Corning جری، Jiahe Bio، Yuheng دارویی، Fosun پزشکی تعدادی از شرکت های دارویی از جمله Fuhong Hanlin، Livzon Group، Kelun Pharmaceutical و Biotech کسب و کار ارسال درخواست های بالینی یا ثبت نام به مقامات نظارتی در حال حاضر در مرحله ای متفاوت از توسعه است.
پس از راه اندازی دو دارو ضد سرطان سحر، تحقیق و توسعه آنتی بادی های داخلی PD-1 نیز به طور پیوسته دنبال می شود. ما انتظار داریم که در آینده قیمت داروهای ضد سرطان کاهش یابد و برای بیماران بیشتر باشد.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports