Outro anticorpo monoclonal anti-câncer pesado PD-1, listado na China

Medical Network July 27th Outra droga 'Big Bomb' 'Magic Anticancer Drug' - anticorpo monoclonal PD-1, listado na China!

Ontem (26 de julho), a Merck anunciou que seu anticorpo monoclonal PD-1 Keytruda (injeção de Pabolizumab) foi oficialmente aprovado para listagem na China.

Este é o segundo anticorpo monoclonal PD-1 / PD-L1 que entra na China após o uso de Bristol-Myers Squibb para Opdivo para tratamento de segunda linha de câncer de pulmão de não pequenas células.

Até agora, o Pabolizumab é o único inibidor de PD-1 aprovado no tratamento do melanoma avançado na China, marcando o início da era da imunoterapia na China.

Entende-se que o Keytruda só o utilizou durante mais de cinco meses desde o envio da candidatura até à aprovação, o que é significativamente mais rápido do que os 7 meses do Opdivo.

Em 8 de fevereiro deste ano, o ex-Food and Drug Administration emitiu os "Requisitos Básicos para Dados sobre a Lista e Declaração de Variedade Monoclonal Anti-PD-1 / PD-L1", e propôs enfrentar a variedade de anticorpos monoclonais anti-PD-1 / PD-L1. As questões de pesquisa e desenvolvimento e de relatórios recebem diretrizes políticas claras e apoio de apoio para a reunião 'Pré-NDA' 'revisão de prioridades' 'revisão de excesso de velocidade' '.

Em apenas 40 dias, dois anticorpos monoclonais PD-1 / PD-L1 com propriedades anti-câncer de amplo espectro foram aprovados na China, e é precisamente por causa das políticas acima que o país é capaz de atender as principais necessidades médicas da China. As drogas terapêuticas têm sido verdadeiramente qualificadas para revisão prioritária e agilizam o processo de aprovação.

Melanoma é um tumor maligno derivado de melanócitos, o câncer de pele é o tipo mais maligno de câncer, mas também de mais rápido crescimento da incidência de tumores malignos da China, a taxa de crescimento anual de 3% a 5%, tornou-se um sério Pondo em perigo os residentes chineses Saúde Doença importante.

Melanoma grau rápida deterioração, propenso a metástase distante, e, por conseguinte, uma vez em cancro avançado, o efeito do tratamento anterior é relativamente mau prognóstico e qualidade de vida foi muito afectado. Os dados mostram que uma vez que a metástase tumoral, o melanoma sobrevida de 5 anos de pacientes com tumores de apenas 4,6%.

Entende-se, PD-1 anticorpo monoclonal nos Estados Unidos tem sido mais de três anos, Keytruda desempenhar um papel significativo no tratamento do ex-presidente americano Jimmy Carter metástases melanoma cérebro, tornando-se temporariamente tornou-se famoso, mas o paciente tem sido no país não pode esperar para este listado de uma 'anti-câncer droga mágica'.

Apenas um mês atrás, o autor do grupo de ex-alunos também discutidos temas relacionados com a droga, colocar-se pensar, muito paciente pode sentir-se impotente e sofrimento.

(Fonte: O grupo autor alunos)

E ontem, o anticorpo monoclonal PD-1 Keytruda, Pa Boli natalizumab foi oficialmente listados na China, Hong Kong Compras paciente finalmente não ir para cima!

Presidente da Associação Chinesa de melanoma, tumor Universidade de Pequim Hospital Vice-Presidente Professor Guo Jun, disse: 'Pa Boli aprovado natalizumab na China, o que significa que os pacientes com avançada tumor melanoma maligno, finalmente, ter opções de tratamento com o mundo, nós também vai empurrar para mudar o padrão de tratamento de melanoma maligno avançado da China, este é um marco na história da luta da melanoma maligno humano! '

PD-1 / PDL-1-alvo, nos últimos anos, é um dos direção do desenvolvimento cancro droga mais popular do mundo. Atualmente, em todo o mundo, existem cinco drogas PD-1 / PD-L1 no mercado, ou seja, BMS, Merck, Roche, AstraZeneca, Merck e Pfizer, o gigante farmacêutica que cinco dos seus produtos.

Segundo relatos, de acordo com informações PD-1 droga fornecida por Singapura Hospital Internacional de Taihe, atualmente, os preços dos medicamentos são os seguintes: Opdivo (100 mg) sobre 13.925 yuan; Opdivo (40 mg) sobre 5869 yuan; Keytruda (100 mg) cerca de 25.420 yuan O preço ainda é muito caro para a maioria dos pacientes.

Ao mesmo tempo, com a melhoria contínua do ambiente de desenvolvimento de medicamentos doméstico, a competição na aprovação mercado farmacêutico PD-1 drogas anticorpo monoclonal doméstico também é muito intensa.

Entre eles, o daclizumab Ka Ruili Hengrui Medicina, Terry Plymouth anticorpo monoclonal Jun organismos reais, carta biológica Cinda anticorpo monoclonal Dealey, como as três drogas PD-1 de anticorpos fabricados na China foram incluídos no CDE em abril deste ano Proposta de “processo de revisão prioritária” Medicina A lista de avisos públicos para registro (o vigésimo oitavo lote) está na lista.

Além disso, a Baekje Shenzhou, a Keshi Pharmaceutical, a Corning Jerry, a Jiahe Bio, a Yuheng Pharmaceutical, a Fosun Medicina Várias empresas farmacêuticas, incluindo a Fuhong Hanlin, a Livzon Group, a Kelun Pharmaceutical e a Biotech. Negócio O envio de pedidos clínicos ou de registro para as autoridades reguladoras, respectivamente, está atualmente em um estágio diferente de desenvolvimento.

Após o lançamento de duas 'drogas antitumorais mágicas', a pesquisa e o desenvolvimento de anticorpos domésticos para PD-1 também serão seguidos.Nós esperamos que, no futuro, o preço dos medicamentos antineoplásicos possa ser menor, beneficiando mais pacientes.