もう一つのヘビーウェイト抗がん剤PD-1モノクローナル抗体、中国に上場

医療ネットワーク7月27日もう一つの「巨大爆弾」「Magic Anticancer Drug」 - 中国に上場しているPD-1モノクローナル抗体！

昨日（7月26日）、メルク社はPD-1モノクローナル抗体Keytruda（すなわち、パボリズマブ注射剤）が中国での上場を正式に承認されたと発表しました。

これは、非小細胞肺癌の2次治療のために、OpdivoのためのBristol-Myers Squibbの使用後に中国に入る2番目のPD-1 / PD-L1モノクローナル抗体である。

今まで、パボリズマブは、中国における高度な黒色腫の治療において承認された唯一のPD-1阻害剤であり、中国における免疫療法の時代の始まりを示している。

それは、申請から承認までKeytruda、わずか5ヶ月を理解されている。7ヶ月大幅に速く、この承認を得てOpdivoと比較したとき。

2月8日には今年、かつての国家食品薬品監督管理局は、抗PD-1 / PD-L1モノクローナル抗体種の面に対して前方に置く、「抗素材データPD-1 / PD-L1モノクローナル抗体種は、基本的な要件の宣言を記載されている」発行しました研究開発と報告の問題には、明確な政策指針が与えられており、「Pre-NDA meeting」の「priority review」「review speeding」のサポートを支持している。

わずか40日で、中国では承認された広域スペクトル抗癌特性を持つ2つのPD-1 / PD-L1モノクローナル抗体医薬品。これは、これらのポリシーは、秋の、主要な医療ニーズのための中国の国家イノベーションを満たすためにあるためであります治療薬は、優先審査のために真に適格であり、承認プロセスのスピードを上げています。

メラノーマは皮膚癌は癌の最も悪性のタイプである、メラニン細胞由来の悪性腫瘍であるが、また、悪性腫瘍の中国の最も急成長率、3％〜5％の年間成長率は、深刻になってきました中国人を危険にさらす 健康 重要な病気。

そのため、一度進行癌への遠隔転移を起こしやすい、とメラノーマ急速な悪化の度合いは、以前の治療効果は比較的予後不良と生活の質が大幅に影響されています。データは、腫瘍転移、メラノーマ一度腫瘍患者の5年生存率はわずか4.6％である。

Keytrudaは、カーター元大統領のメラノーマ脳転移の治療に大きな役割を果たしたが、これは有名になったが、国内患者はこれを待つことができなかった。 「魔法の抗がん剤」のリスト

ちょうど1ヶ月前に、著者の卒業生グループはまた、薬物の話題について議論し、それについて考えると、本当に患者の無力感と痛みを感じることができます。

（出典：著者の同窓生グループ）

ちょうど昨日、PD - 1モノクローナル抗体Keytruda、Pabolivumabは正式に中国で上場されている、患者は最終的に買うために香港に行く必要はありません！

中国黒色腫協会会長、北京大学がん 病院 副社長教授郭ジュンは言った：「Paの玻璃は、我々はまた、高度な悪性黒色腫の中国の治療のパターンを変更するためにプッシュします高度な悪性黒色腫腫瘍の患者は最終的に世界と治療の選択肢を持っていることを意味し、中国でナタリズマブ承認します、これはヒト悪性黒色腫の戦いの歴史の中で画期的な出来事です！」

PD-1 / PDL-1ターゲット、近年では、世界で最も人気のあるがん剤開発の方向の一つであるが、現在、世界中で、5 PD-1 / PD-L1の薬が市場に存在し、すなわち、BMS、メルク、ロシュ、アストラゼネカ、メルクとファイザー、医薬巨大その製品の5。

次のようにシンガポール泰和国際病院が提供するPD-1薬の情報によると、報告書によると、現在、薬の価格は以下のとおりです。Opdivo（100mgの）およそ13925元、5869元程度Opdivo（40mgの）; Keytruda（100mgの）についての25420元ほとんどの患者にとって価格はまだ高すぎます。

同時に、国内の医薬品開発環境の継続的な改善と、国内の医薬品市場の承認PD-1モノクローナル抗体医薬での競争も非常に強いです。

その中でも、カー瑞麗Hengrui医学ダクリズマブ、テリープリマスモノクローナル抗体6月本当の生物、このような三中国製PD-1抗体医薬品のような生物学的信達公司の手紙Dealeyモノクローナル抗体は、今年4月にCDEに含まれています"優先審査プロセス" 医学 で宣伝登録申請書（第28作）」のリスト。

また、中国Baiji、医学の基礎、コーニングジェリー・ケリーと生物、ゆう恒製薬、復星国際有限公司 医学 フフンハンリン、リヴソングループ、ケルンファーマシューティカル、バイオテクを含む数多くの製薬企業 ビジネス 臨床当局または登録申請を規制当局に提出することは、現在、開発の異なる段階にある。

2つの「奇跡の抗がん剤」が発売された後、国内のPD-1抗体の研究開発は着実にアップしていきます。私たちは、将来を楽しみにして、抗がん剤の価格は、より多くの患者の利益のために、低くすることができます。