Un altro anticorpo monoclonale anti-cancro della droga pesante PD-1, elencato in Cina

Medical Network 27 luglio Un altro 'Big Bomb' 'Magic Anticancer Drug' - anticorpo monoclonale PD-1, quotato in Cina!

Ieri (26 luglio), Merck ha annunciato che il suo anticorpo monoclonale PD-1 Keytruda (cioè l'iniezione di Pabolizumab) è stato ufficialmente approvato per la quotazione in Cina.

Questo è il secondo anticorpo monoclonale PD-1 / PD-L1 che entra in Cina dopo l'uso di Bristol-Myers Squibb per Opdivo per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Fino ad ora, Pabolizumab è l'unico inibitore del PD-1 approvato nel trattamento del melanoma avanzato in Cina, segnando l'inizio dell'era dell'immunoterapia in Cina.

Resta inteso che Keytruda lo ha utilizzato per oltre cinque mesi dall'invio della domanda all'approvazione, molto più veloce dei 7 mesi di Opdivo.

L'8 febbraio di quest'anno, l'ex Food and Drug Administration ha pubblicato i "Requisiti di base per i dati sulla dichiarazione e l'elencazione della varietà monoclonale anti-PD-1 / PD-L1" e proposto di affrontare la varietà di anticorpi monoclonali anti-PD-1 / PD-L1. Le questioni relative alla ricerca e allo sviluppo e alla comunicazione sono fornite di orientamenti politici chiari e sostegno a sostegno del "riesame prioritario" della riunione "Pre-NDA meeting".

In soli 40 giorni, in Cina sono stati approvati due anticorpi monoclonali PD-1 / PD-L1 con proprietà anti-cancro ad ampio spettro, ed è proprio a causa delle politiche sopra citate che il paese è in grado di soddisfare le principali esigenze mediche della Cina. I farmaci terapeutici sono stati veramente qualificati per una revisione prioritaria e accelerano il processo di approvazione.

Il melanoma è un tumore maligno derivato dai melanociti, è il tumore più maligno nel cancro della pelle ed è anche uno dei tumori maligni a più rapida crescita in Cina, con un tasso di crescita annuale compreso tra il 3% e il 5%. Residenti cinesi in pericolo salute Malattia importante

Il melanoma è esacerbato più rapidamente ed è soggetto a metastasi distanti, pertanto, una volta avanzato nel tumore, il trattamento precedente è relativamente inefficace e la prognosi e la qualità della vita del paziente sono fortemente influenzate. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni dei pazienti con tumori è solo del 4,6%.

Resta inteso, PD-1 anticorpo monoclonale negli Stati Uniti è stato più di tre anni, Keytruda svolgono un ruolo significativo nel trattamento dell'ex presidente degli Stati Uniti Jimmy Carter metastasi melanoma cerebrali, rendendo divenne temporaneamente famosa, ma il paziente è stato nel paese non può aspettare per questo E 'quotata di una 'magica anti-cancro della droga'.

Solo un mese fa, l'autore del gruppo alumni anche discusso temi legati alla droga, ha messo i propri pensieri, davvero paziente può sentirsi impotenti e la sofferenza.

(Fonte: Il gruppo autore alunni)

E proprio ieri, PD-1 anticorpo monoclonale Keytruda, Pa Boli natalizumab è stato ufficialmente quotati in Cina, Hong Kong Shopping paziente, infine, non andare in su!

Presidente dell'Associazione cinese del melanoma, tumore Università di Pechino ospedale Vice Presidente il professor Guo Jun ha detto: 'Pa Boli approvato Natalizumab in Cina, il che significa che i pazienti con tumore avanzato del melanoma maligno, infine, hanno opzioni di trattamento con il mondo, ci sarà anche spingere per cambiare il modello di trattamento della Cina di tecnologie avanzate per il melanoma maligno, questa è una pietra miliare nella storia della lotta melanoma maligno umano! '

PD-1 / PDL-1 bersaglio, negli ultimi anni, è una delle direzione di sviluppo farmaco contro il cancro più diffuso al mondo. Attualmente, in tutto il mondo, ci sono cinque farmaci PD-1 / PD-L1 sul mercato, vale a dire, BMS, Merck, Roche, AstraZeneca, Merck e Pfizer, il gigante farmaceutico che cinque dei suoi prodotti.

Secondo i rapporti, in base alle informazioni PD-1 farmaco fornito da Singapore Taihe International Hospital, attualmente i prezzi dei farmaci sono i seguenti: Opdivo (100mg) circa 13.925 yuan, Opdivo (40mg) circa 5869 yuan, Keytruda (100 mg) di circa 25.420 yuan , il prezzo è ancora costoso per rendere la maggior parte dei pazienti scoraggiante.

Allo stesso tempo, con il continuo miglioramento dell'ambiente di sviluppo dei farmaci domestico, la concorrenza in ambito nazionale l'approvazione del mercato farmaceutico PD-1 farmaci anticorpo monoclonale è anche molto intenso.

Tra questi, il daclizumab Ka Ruili Hengrui Medicina, Terry Plymouth anticorpo monoclonale Jun organismi reali, lettera biologica Cinda Dealey anticorpo monoclonale come i tre farmaci PD-1 anticorpi fatti in Cina sono stati inclusi nel CDE nel mese di aprile di quest'anno rilasciato "da inserire nella procedura di revisione prioritaria farmaci Elenco di domanda di iscrizione pubblicità (ventottesima puntata) "in.

Inoltre, Baekje Shenzhou, Keshi Pharmaceutical, Corning Jerry, Jiahe Bio, Yuheng Pharmaceutical, Fosun medicina Un certo numero di aziende farmaceutiche tra cui Fuhong Hanlin, Livzon Group, Kelun Pharmaceutical e Biotech affari Presentare applicazioni cliniche o di registrazione alle autorità di regolamentazione, rispettivamente, è attualmente in una fase di sviluppo diversa.

Dopo aver lanciato due 'miracolosi farmaci anti-cancro', domestico PD-1 ricerca e lo sviluppo di anticorpi saranno costantemente tenere il passo. Non vediamo l'ora al futuro, il prezzo dei farmaci anti-cancro può essere inferiore, a beneficio dei più pazienti.