चीन में सूचीबद्ध एक और हेवीवेट एंटी-कैंसर दवा पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी

मेडिकल नेटवर्क 27 जुलाई एक और 'बिग बम' 'जादू एंटीकेंसर ड्रग' - पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, चीन में सूचीबद्ध!

कल (26 जुलाई), मर्क ने घोषणा की कि इसके पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कीटुडा (यानी, पबोलिज़ुमाब इंजेक्शन) को आधिकारिक तौर पर चीन में सूचीबद्ध करने के लिए अनुमोदित किया गया था।

यह दूसरा पीडी -1 / पीडी-एल 1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के दूसरे-लाइन उपचार के लिए ओपिडिवो के लिए ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब के उपयोग के बाद चीन में प्रवेश करता है।

अब तक, चीन में इम्यूनोथेरेपी के युग की शुरुआत को चिह्नित करते हुए, चीन में उन्नत मेलेनोमा के इलाज में अनुमोदित एकमात्र पीडी -1 अवरोधक पाबोलिज़ुमाब है।

यह अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने, केवल एक छोटी पांच महीने से समझा जाता है, Keytruda। 7 महीने जब काफी तेजी इस मंजूरी के साथ Opdivo के साथ तुलना में।

8 फरवरी में इस वर्ष को पूर्व राज्य खाद्य औषधि प्रशासन जारी "बुनियादी आवश्यकताओं में से विरोधी सामग्री डेटा पीडी -1 / पीडी-एल 1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्रजातियों सूचीबद्ध घोषणा", विरोधी पीडी -1 / पीडी-एल 1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्रजातियों के चेहरे के खिलाफ पेश किया अनुसंधान और विकास और एक स्पष्ट और अन्य समर्थन सुविधाओं नीतिगत दिशानिर्देश की घोषणा और 'पूर्व एनडीए की बैठक' 'प्राथमिकता समीक्षा' 'की गति की समीक्षा' दे।

सिर्फ 40 दिनों में, दो पीडी -1 / पीडी-एल 1 व्यापक स्पेक्ट्रम विरोधी कैंसर चीन में मंजूरी दे दी गुणों के साथ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवाओं। की वजह से इसे इन नीतियों गिर जाते हैं, प्रमुख चिकित्सा की जरूरत के लिए चीनी राष्ट्रीय नवाचार को पूरा करना है दवाओं, सही मायने में योग्य प्राथमिकता समीक्षा, त्वरित अनुमोदन दर रही है।

मेलेनोमा एक घातक ट्यूमर melanocytes से ली गई, त्वचा कैंसर के कैंसर का सबसे घातक प्रकार, लेकिन यह भी घातक ट्यूमर की चीन के सबसे तेजी से बढ़ते घटना है, 3% से 5% की वार्षिक वृद्धि दर, एक गंभीर बन गया है चीनी निवासियों को खतरे में डाल देना स्वास्थ्य महत्वपूर्ण बीमारी

मेलेनोमा तेजी से गिरावट डिग्री, दूरस्थ विक्षेप होने का खतरा है, और इसलिए, उन्नत कैंसर में एक बार, पिछले उपचार के प्रभाव अपेक्षाकृत गरीब रोग का निदान और जीवन की गुणवत्ता बहुत प्रभावित किया गया है। डेटा बताते हैं कि एक बार ट्यूमर मेटास्टेसिस, मेलेनोमा ट्यूमर वाले मरीजों की 5 साल की जीवित रहने की दर केवल 4.6% है।

यह समझा जाता है, संयुक्त राज्य अमेरिका में पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी तीन साल से अधिक हो गया है, Keytruda पूर्व अमेरिकी राष्ट्रपति जिमी कार्टर मेलेनोमा मस्तिष्क मेटास्टेसिस के उपचार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभा, यह अस्थायी रूप से प्रसिद्ध हो गया, लेकिन रोगी देश में किया गया है इस बात के लिए इंतजार नहीं कर सकता यह एक 'जादुई कैंसर विरोधी दवा' के सूचीबद्ध।

बस एक महीने पहले, पूर्व छात्रों के समूह के लेखक भी दवा से संबंधित विषयों पर चर्चा की, डाल अपने आप को लगता है, वास्तव में रोगी असहाय और पीड़ा महसूस कर सकते हैं।

(स्रोत: लेखक पूर्व छात्र समूह)

और बस कल, पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी Keytruda, पा बोली natalizumab आधिकारिक तौर पर चीन में सूचीबद्ध किया गया है, हांगकांग शॉपिंग रोगी अंत में ऊपर जाना नहीं है!

मेलेनोमा का चीन एसोसिएशन, ट्यूमर पीकिंग विश्वविद्यालय के अध्यक्ष अस्पताल उपाध्यक्ष प्रोफेसर गुओ जून ने कहा: 'पा बोली चीन में natalizumab मंजूरी दे दी, जिसका अर्थ है कि उन्नत घातक मेलेनोमा ट्यूमर के साथ रोगियों अंत में दुनिया के साथ उपचार के विकल्प है, हम भी उन्नत घातक मेलेनोमा के चीन के उपचार के पैटर्न को बदलने के लिए चली जाएगी इस मानव घातक मेलेनोमा लड़ाई के इतिहास में एक मील का पत्थर है! '

पीडी -1 / पीडीएल -1 लक्ष्य, हाल के वर्षों में, दुनिया के सबसे लोकप्रिय कैंसर दवा के विकास की दिशा में से एक है। वर्तमान में, दुनिया भर में, वहाँ पाँच पीडी -1 / पीडी-एल 1 दवाओं के बाजार पर कर रहे हैं, अर्थात्, बीएमएस, मर्क, रॉश, एस्ट्राजेनेका, मर्क और फाइजर, दवा की दिग्गज कंपनी है कि अपने उत्पादों के पांच।

, रिपोर्टों के अनुसार सिंगापुर Taihe अंतरराष्ट्रीय अस्पताल द्वारा प्रदान की पीडी -1 दवा की जानकारी के अनुसार, वर्तमान में दवा की कीमतों इस प्रकार हैं: Opdivo (100mg) 13,925 के बारे में युआन; Opdivo (40mg) 5869 युआन के बारे में; Keytruda (100mg) 25,420 के बारे में युआन ज्यादातर मरीजों के लिए कीमत अभी भी बहुत महंगा है।

साथ ही, घरेलू नई दवा अनुसंधान और विकास पर्यावरण के निरंतर सुधार के साथ, घरेलू दवा कंपनियों पीडी -1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की लिस्टिंग अनुमोदन के लिए प्रतियोगिता भी बहुत गहन है।

इनमें Ka Ruili Hengrui चिकित्सा daclizumab, टेरी प्लायमाउथ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जून असली जीवों, जैविक Cinda पत्र Dealey मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैसे तीन चीन निर्मित पीडी -1 एंटीबॉडी दवाओं सीडीई में शामिल किया गया है अप्रैल में इस साल प्रस्तावित "प्राथमिकता समीक्षा प्रक्रिया" ड्रग्स पंजीकरण के लिए सार्वजनिक नोटिस की सूची (बीस आठवां बैच) सूची में है।

इसके अलावा, बाएकेजे शेन्ज़ौ, केशी फार्मास्युटिकल, कॉर्निंग जैरी, जिआ जैव, यूहेंग फार्मास्युटिकल, फोसुन दवा फुहोंग हनलिन, लिविजन समूह, केलुन फार्मास्यूटिकल और बायोटेक समेत कई दवा कंपनियां शामिल हैं व्यापार क्रमशः नियामक प्राधिकरणों को नैदानिक ​​या पंजीकरण अनुप्रयोग जमा करना, वर्तमान में विकास के एक अलग चरण में है।

दो 'जादू एंटीसेन्सर दवाओं' के लॉन्च के बाद, घरेलू पीडी -1 एंटीबॉडी का अनुसंधान और विकास भी लगातार जारी रहेगा। हम उम्मीद करते हैं कि भविष्य में, एंटीकेंसर दवाओं की कीमत कम हो सकती है, जिससे अधिक रोगियों को फायदा होता है।