Ein weiteres schweres Anti-Krebs-Medikament PD-1 monoklonaler Antikörper, in China aufgeführt

Medical Network 27. Juli Eine weitere 'Big Bomb' 'Magic Anti-Krebs-Medikament' - PD-1 monoklonaler Antikörper, in China aufgeführt!

Gestern (26. Juli) gab Merck bekannt, dass sein PD-1 monoklonaler Antikörper Keytruda (dh Pabolizumab-Injektion) offiziell für die Zulassung in China zugelassen wurde.

Dies ist der zweite monoklonale PD-1 / PD-L1-Antikörper, der nach Anwendung von Bristol-Myers Squibb für Opdivo zur Zweitlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach China gelangt.

Bislang ist Pabolizumab der einzige PD-1-Hemmer, der in China zur Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms zugelassen ist. Damit beginnt die Ära der Immuntherapie in China.

Es versteht sich, Keytruda von der Einreichung der Genehmigung, nur eine kurze fünf Monate. 7 Monate, wenn sie mit Opdivo mit dieser Genehmigung deutlich schneller verglichen.

Am 8. Februar dieses Jahr hat die ehemalige State Food Drug Administration „anti-Materialdaten PD-1 / PD-L1 monoklonalen Antikörper aufgeführten Arten Erklärung der grundlegenden Anforderungen“, legte gegen das Gesicht der Anti-PD-1 / PD-L1 monoklonalen Antikörper-Spezies Forschung und Entwicklung und geben eine klare Erklärung von politischen Leitlinien und ‚Pre-NDA Treffen‘ ‚Priority Review‘ ‚Überprüfung der Geschwindigkeit‘ und andere unterstützenden Einrichtungen.

In nur 40 Tagen zwei PD-1 / PD-L1 monoklonalen Antikörper Medikamente mit Breitspektrum anti-Krebs-Eigenschaften in China zugelassen. Es ist wegen dieser Politik fallen, die chinesische nationale Innovation für wichtige medizinische Bedürfnisse zu erfüllen Drogen, hat Kritik, beschleunigte Genehmigungsrate wirklich qualifizierte Priorität.

Das Melanom ist ein bösartiger Tumor aus Melanozyten abgeleitet, Hautkrebs die bösartigsten Krebsarten, sondern auch Chinas am schnellsten wachsenden Inzidenz von bösartigen Tumoren, die jährliche Wachstumsrate von 3% bis 5%, hat eine ernst Gefährdung der chinesischen Bewohner Gesundheit Wichtige Krankheit.

Melanom rapiden Verschlechterung Grad, anfällig für Fernmetastasen, und deshalb einmal in fortgeschrittenen Krebs, frühere Behandlungswirkung ist relativ schlechte Prognose und Lebensqualität hat sich stark betroffen. Die Daten zeigen, dass, sobald die Tumormetastasierung, Melanom 5-Jahres-Überleben von Patienten mit Tumoren von nur 4,6%.

Es wird davon ausgegangen, dass PD-1 monoklonaler Antikörper seit mehr als drei Jahren in den Vereinigten Staaten gelistet ist.Sie ​​Keytruda spielte eine große Rolle in der Behandlung von Melanom-Metastasen des ehemaligen US-Präsidenten Carter, die es für eine Weile berühmt gemacht.Häusliche Patienten konnten jedoch nicht darauf warten. Die Auflistung einer "magischen Anti-Krebs-Droge".

Vor etwas über einem Monat diskutierte die Alumni-Gruppe des Autors auch das Thema der Droge und dachte darüber nach, kann wirklich die Hilflosigkeit und den Schmerz des Patienten spüren.

(Quelle: Alumni-Gruppe des Autors)

Gerade gestern, PD-1 monoklonalen Antikörper Keytruda, Pabolivumab wurde offiziell in China aufgeführt, Patienten müssen schließlich nicht nach Hong Kong gehen, um zu kaufen!

Präsident der China Melanoma Association, Universität Peking Krebs Krankenhaus Professor Guo Jun, der stellvertretende Dekan, wies darauf hin: "Die Zulassung von Pabloizumab in China bedeutet, dass Patienten mit fortgeschrittenem malignem Melanom endlich einen Behandlungsplan haben, der mit der Welt übereinstimmt und auch Veränderungen im Behandlungsmuster des fortgeschrittenen malignen Melanoms in China fördert. Dies ist ein Meilenstein in der Geschichte des Menschen gegen das maligne Melanom! "

Das PD-1 / PDL-1-Ziel ist in den letzten Jahren eine der populärsten Forschungs- und Entwicklungsrichtungen auf dem Gebiet der Krebsmedikamente weltweit.Zum gegenwärtigen Zeitpunkt gibt es weltweit fünf PD-1 / PD-L1-Medikamente, nämlich BMS. Merck, Roche, AstraZeneca, Merck und Pfizer, fünf Pharmariesen.

Berichten zufolge nach PD-1 Medikamente Informationen von Singapur Taihe International Hospital zur Verfügung gestellt, die derzeit sind die Preise für Medikamente wie folgt: Opdivo (100 mg) über 13.925 Yuan; Opdivo (40 mg) über 5869 Yuan; Keytruda (100 mg) über 25.420 Yuan Der Preis ist für die meisten Patienten immer noch zu teuer.

Zur gleichen Zeit, mit der kontinuierlichen Verbesserung der heimischen Arzneimittelentwicklungsumgebung, den Wettbewerb auf den heimischen Pharma-Marktzulassung PD-1 monoklonale Antikörper-Medikamente ist auch sehr intensiv.

Unter ihnen ist der Ka Ruili Hengrui Medizin Daclizumab, Terry Plymouth monoklonale Antikörper Juni wirkliche Organismen, biologische Cinda Brief Dealey monoklonalen Antikörper, wie die drei in China hergestellte PD-1-Antikörper Medikamente haben in der CDE im April aufgenommen worden in diesem Jahr Vorgeschlagener "Prioritätsüberprüfungsprozess" Medizin Liste der Werbung Registrierungsantrag (achtundzwanzigste Rate) „in.

Darüber hinaus Baekje Shenzhou, Keshi Pharmaceutical, Corning Jerry, Jiahe Bio, Yuheng Pharmaceutical, Fosun Medizin Eine Reihe von Pharmaunternehmen wie Fuhong Hanlin, Livzon Group, Kelun Pharmaceutical und Biotech Unternehmen Die Einreichung von klinischen oder Registrierungsanträgen bei den Aufsichtsbehörden befindet sich derzeit in einer anderen Entwicklungsphase.

Nach dem Start von zwei "Magischen Krebsmedikamenten" wird auch die Forschung und Entwicklung von PD-1-Antikörpern im Haushalt stetig fortschreiten.Wir erwarten, dass der Preis für Krebsmedikamente in Zukunft niedriger sein wird, was mehr Patienten zugute kommt.