Un autre anticorps monoclonal PD-1 anti-cancer lourd, listé en Chine
Réseau Médical 27 Juillet Une autre 'Grande Bombe' 'Magic Anticancer Drug' - Anticorps monoclonal PD-1, listé en Chine!
Hier (26 juillet), Merck a annoncé que son anticorps monoclonal PD-1, Keytruda (p. Ex., L'injection de Pabolizumab) a été officiellement approuvé pour l'inscription en Chine.
C'est le deuxième anticorps monoclonal PD-1 / PD-L1 qui entre en Chine après l'utilisation de Bristol-Myers Squibb pour Opdivo pour le traitement de deuxième intention du cancer du poumon non à petites cellules.
Jusqu'à présent, Pabolizumab est le seul inhibiteur de la PD-1 approuvé dans le traitement du mélanome avancé en Chine, marquant le début de l'ère de l'immunothérapie en Chine.
▍ Demande d'approbation, seulement 5 mois
Il est entendu que Keytruda ne l'a utilisé que pendant plus de cinq mois depuis la soumission de la demande jusqu'à son approbation, ce qui est nettement plus rapide que les sept mois d'Opdivo.
Le 8 février dernier, l'ancienne Food and Drug Administration a publié les «Exigences de base pour les données sur la déclaration et la liste des variétés monoclonales anti-PD-1 / PD-L1» et a proposé de faire face à la variété d'anticorps monoclonaux anti-PD-1. Les questions de R & D et d'établissement de rapports reçoivent des directives politiques claires et un soutien à l'appui de la «réunion pré-NDA» «examen des priorités» «examen accéléré».
En 40 jours seulement, deux anticorps monoclonaux PD-1 / PD-L1 à large spectre anti-cancer ont été homologués en Chine et c'est précisément à cause de ces politiques que le pays est en mesure de répondre aux besoins médicaux majeurs de la Chine. Les médicaments thérapeutiques ont été vraiment qualifiés pour un examen prioritaire et accélérer le processus d'approbation.
Quelle est l'importance de ce médicament?
Le mélanome est une tumeur maligne dérivée de mélanocytes, le cancer de la peau est le type le plus malin de cancer, mais aussi l'incidence la plus forte croissance de la Chine des tumeurs malignes, le taux de croissance annuel de 3% à 5%, est devenue un grave Mettre en danger les résidents chinois Santé Maladie importante.
Mélanome degré de détérioration rapide, sujette à des métastases à distance, et donc, une fois dans le cancer avancé, l'effet du traitement précédent est le pronostic relativement faible et la qualité de vie a été grandement affectée. Les données montrent que, une fois la métastase des tumeurs, le mélanome la survie à 5 ans des patients atteints de tumeurs de seulement 4,6%.
Je n'ai finalement pas à l'acheter!
Keytruda a joué un grand rôle dans le traitement de la métastase cérébrale par le mélanome de l'ancien président américain Carter, ce qui l'a rendu célèbre pendant un certain temps, mais les patients canadiens n'ont pas pu attendre cela. L'inscription d'un «médicament anticancéreux magique».
Il ya un peu plus d'un mois, le groupe d'anciens élèves de l'auteur a également discuté du sujet de la drogue, et pensé, vraiment sentir l'impuissance et la douleur du patient.
(Source: groupe des anciens de l'auteur)
Juste hier, l'anticorps monoclonal PD-1 Keytruda, Pabolivumab a été officiellement répertorié en Chine, les patients n'ont finalement pas besoin d'aller à Hong Kong pour acheter!
Président de China Melanoma Association, Université de Pékin Cancer Hôpital Vice-président Professeur Guo Jun a dit: « Pa Boli a approuvé le natalizumab en Chine, ce qui signifie que les patients souffrant d'une tumeur de mélanome malin avancé enfin ont des options de traitement avec le monde, nous allons pousser aussi changer le mode de traitement de la Chine du mélanome malin avancé, c'est une étape importante dans l'histoire de la lutte du mélanome malin humain!
▍ beaucoup de mise en marché des sociétés pharmaceutiques
cible PD-1 / PDL-1, ces dernières années, est l'un des plus populaires direction du développement de médicaments contre le cancer dans le monde. À l'heure actuelle, dans le monde entier, il y a cinq médicaments PD-1 / PD-L1 sur le marché, à savoir, BMS, Merck, Roche, AstraZeneca, Merck et Pfizer, le géant pharmaceutique que cinq de ses produits.
Selon les rapports, selon des informations de médicament PD-1 fournies par Singapour Taihe International Hospital, actuellement les prix des médicaments sont les suivants: Opdivo (100mg) à propos de 13925 yuans; Opdivo (40mg) à propos de 5869 yuans; Keytruda (100mg) environ 25420 yuans Le prix est encore trop cher pour la plupart des patients.
En même temps, avec l'amélioration continue de l'environnement domestique de développement de médicaments, la concurrence dans l'approbation du marché pharmaceutique domestique médicaments anticorps monoclonal PD-1 est également très intense.
Parmi eux, le Ka Ruili Hengrui médecine daclizumab, Terry Plymouth anticorps monoclonal juin organismes réels, Cinda lettre biologique Dealey anticorps monoclonal comme les trois médicaments d'anticorps PD-1 fabriqués en Chine ont été inclus dans le CDE en Avril de cette année Proposition de "processus d'examen prioritaire" Médecine Liste des demande d'enregistrement de la publicité (vingt-huitième tranche) « dans.
En outre, Baekje Shenzhou, Keshi pharmaceutique, Corning Jerry, Bio Jiahe, Yuheng Pharmaceutical, Fosun Médecine Un certain nombre de sociétés pharmaceutiques, y compris Fuhong Hanlin, Groupe Livzon, Kelun Pharmaceutical et Biotech Affaires La soumission des demandes cliniques ou d'enregistrement aux autorités de réglementation, respectivement, est actuellement à un stade de développement différent.
Après le lancement de deux «médicaments anticancéreux magiques», la recherche et le développement d'anticorps anti-PD-1 nationaux suivront également, et nous prévoyons qu'à l'avenir, le prix des médicaments anticancéreux sera plus bas, ce qui profitera à plus de patients.
