آخر الوزن الثقيل المضاد للسرطان PD-1 الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، المدرجة في الصين
الشبكة الطبية 27 يوليو آخر "قنبلة كبيرة" 'سحري المضادة للسرطان المخدرات' - PD-1 الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، المدرجة في الصين!
يوم أمس (26 يوليو) ، أعلنت شركة ميرك أن أضدادها النانوية PD-1 Keytruda (أي حقن Pabolizumab) تمت الموافقة عليها رسميا للإدراج في الصين.
هذا هو ثاني أضداد وحيدة النسيلة PD-1 / PD-L1 تدخل إلى الصين بعد استخدام Bristol-Myers Squibb من أجل Opdivo لعلاج الخط الثاني لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.
حتى الآن ، Pabolizumab هو مثبط PD-1 الوحيد الذي تمت الموافقة عليه في علاج الورم الميلانيني المتقدم في الصين ، مما يمثل بداية عصر العلاج المناعي في الصين.
▍التطبيق للموافقة ، 5 أشهر فقط
ومن المفهوم، Keytruda من تقديمها إلى الموافقة، سوى فترة قصيرة خمسة أشهر. 7 أشهر بالمقارنة مع Opdivo مع هذه الموافقة بشكل أسرع.
في 8 فبراير من هذا العام، أصدرت الإدارة السابقة الأغذية والأدوية الدولة "أنواع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة المادي البيانات PD-1 / PD-L1 إعلان المدرجة من المتطلبات الأساسية"، وطرح على وجهه من الأنواع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للPD-1 / PD-L1 البحث والتطوير وإعطاء إعلان واضح من المبادئ التوجيهية للسياسة و"اجتماع ما قبل التجمع الوطني الديمقراطي '' مراجعة أولوية '' مراجعة سرعة" وغيرها من المرافق المساندة.
في 40 يوما فقط، وهما PD-1 / PD-L1 المخدرات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مع واسعة الطيف خصائص مضادة للسرطان وافق في الصين. وبسبب سقوط هذه السياسات، لتلبية الابتكار الوطني الصيني لتلبية الاحتياجات الطبية الرئيسية الأدوية العلاجية مؤهلة حقًا لمراجعة الأولوية وتسريع عملية الموافقة.
ما مدى أهمية هذا الدواء؟
سرطان الجلد هو ورم خبيث المستمدة من الخلايا الصباغية، وسرطان الجلد هو أكثر أنواع السرطان الخبيثة، ولكن أيضا الإصابة الصين الأسرع نموا من الأورام الخبيثة، ومعدل نمو سنوي قدره 3٪ إلى 5٪، أصبحت خطيرة تعريض سكان الصين الصحة مرض هام.
سرطان الجلد درجة التدهور السريع، وعرضة للورم خبيث بعيد، وبالتالي، مرة واحدة في السرطان في مراحله المتقدمة، وتأثير العلاج السابق ضعيف نسبيا التشخيص ونوعية الحياة قد تأثر إلى حد كبير. وتشير البيانات إلى أنه بمجرد أن الورم خبيث، سرطان الجلد معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات من المرضى الذين يعانون من الأورام ليست سوى 4.6 ٪.
في النهاية لم يكن لدي لشراء ذلك!
ومن المفهوم، وكان PD-1 وحيدة النسيلة الأجسام المضادة في الولايات المتحدة أكثر من ثلاث سنوات، Keytruda تلعب دورا هاما في علاج الرئيس الأمريكي الأسبق جيمي كارتر الانبثاث سرطان الجلد الدماغ، مما يجعل أصبح مؤقتا الشهيرة، ولكن كان المريض في البلاد لا يمكن أن تنتظر لهذا قائمة "المخدرات السحرية المضادة للسرطان".
قبل شهر واحد فقط، ناقش المؤلف من مجموعة من خريجي أيضا موضوعات تتعلق المخدرات، وضعت نفسك التفكير، حقا المريض يمكن أن يشعر بالعجز والمعاناة.
(المصدر: مجموعة الخريجين للمؤلف)
وبالأمس فقط، PD-1 وحيدة النسيلة الأجسام المضادة Keytruda، با بولي ناتاليزوماب وقد أدرجت رسميا في الصين وهونج كونج للتسوق المريض في النهاية لا ترتفع!
رئيس الجمعية الصينية لسرطان الجلد، ورم جامعة بكين مستشفى وقال نائب رئيس الجمهورية الأستاذ قوه يونيو: "با بولي افق ناتاليزوماب في الصين، وهذا يعني أن المرضى الذين يعانون متقدمة الورم القتامي الخبيث لها أخيرا خيارات العلاج مع العالم، ونحن سوف تدفع أيضا إلى تغيير نمط العلاج الصين من سرطان الجلد الخبيث المتقدمة، هذا هو علامة فارقة في تاريخ البشرية الخبيثة سرطان الجلد المعركة!
▍ العديد من السوق تخطيط شركات الأدوية
PD-1 / PDL-1 هدف، في السنوات الأخيرة، هي واحدة من الاتجاه تطور مرض السرطان المخدرات الأكثر شعبية في العالم في الوقت الحالي، في جميع أنحاء العالم، وهناك خمسة المخدرات PD-1 / PD-L1 في السوق، وهي، BMS، ميرك، روش، استرا زينيكا، وميرك وفايزر، الصيدلانية العملاقة أن خمسة من منتجاتها.
ووفقا للتقارير، وفقا للمعلومات PD-1 المخدرات التي يقدمها مستشفى سنغافورة TAIHE الدولية، في الوقت الراهن أسعار الأدوية هي كما يلي: Opdivo (من 100mg) حوالي 13925 يوان؛ Opdivo (40MG) حوالي 5869 يوان؛ Keytruda (من 100mg) حوالي 25420 يوان السعر لا يزال باهظ الثمن بالنسبة لمعظم المرضى.
وفي الوقت نفسه، مع التحسين المستمر لبيئة تطوير الأدوية المحلية، والمنافسة في المحلية موافقة السوق الدوائية PD-1 المخدرات وحيدة النسيلة الأجسام المضادة هي أيضا قوية جدا.
من بينها، وداكليزوماب كا رويلي Hengrui الطب، تيري بليموث الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الكائنات يونيو الحقيقية، رسالة CINDA البيولوجي ديلي الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل أدرجت المخدرات PD-1 الضد ثلاثة صينية الصنع في CDE في ابريل من هذا العام "عملية استعراض الأولوية" المقترحة المخدرات قائمة الإشعارات العامة للتسجيل (الدفعة الثامنة والعشرون) مدرجة في القائمة.
بالإضافة إلى ذلك ، Baekje شنتشو ، كيشي الدوائية ، كورنينغ جيري ، جيا بيو ، يوهينغ الدوائية ، Fosun دواء عدد من شركات الأدوية بما في ذلك Fuhong Hanlin و Livzon Group و Kelun Pharmaceutical و Biotech عمل أما تقديم الطلبات السريرية أو التسجيلية إلى السلطات التنظيمية ، على التوالي ، فهو الآن في مرحلة مختلفة من التطوير.
وبعد إطلاق "عقارين سحريين مضادين للسرطان" ، سوف يتابع البحث والتطوير أيضًا الأجسام المضادة PD-1 المحلية بشكل ثابت ، ونتوقع أن يكون سعر الأدوية المضادة للسرطان أقل في المستقبل ، مما يعود بالنفع على عدد أكبر من المرضى.
