Sistema de embolización de espuma con memoria de forma de poliuretano aprobado por la FDA

Recientemente, Shape Memory Medical ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para vender sus tapones de obstrucción en el mercado de los EE. UU. El dispositivo se basa en tecnología de polímero de memoria de forma (SMP) y está diseñado para reducir o impedir el flujo sanguíneo en la vasculatura. .

En 2017, la tecnología financiada por el Instituto Nacional de Bioingeniería e Imágenes Biomédicas (NIBIB), aprobada en Europa y otros países que reconocen la marca CE, es un nuevo método de embolización que implica inducir o producir coágulos sanguíneos.

En el procedimiento de embolización, un catéter se hace pasar a través del sistema vascular, la guía permite que el material en la coagulación sitio de tratamiento intravascular NIBIB expresó en su sitio web: "En la actualidad, este procedimiento el material más comúnmente utilizado es de platino o bobina de alambre de titanio que consiste en Estas bobinas llenan el área y causan coágulos que estabilizan los vasos sanguíneos, sin embargo, la espiral puede causar problemas posteriores, como inflamación, perforación vascular y curación incompleta. Estas complicaciones pueden llevar a un tratamiento adicional para que los pacientes reparen nuevamente los vasos sanguíneos.

En contraste, la baja densidad tecnología SMP de poliuretano utilizado en el proceso de embolización. Forma de memoria Medical Company explicó, la formulación de espuma y la abertura pueden ser modificados para una gama de rango de rendimiento materiales. Después de la implementación inicial para la creación de prototipos, es de espuma de SMP engarzado Una forma secundaria que puede ser transportada por un catéter que, al ser entregada a un vaso sanguíneo, restaura su forma original desplegada.

Según NIBIB, obstruir el dispositivo de embolización permite que los vasos sanguíneos se llenen más uniformemente y produce un coágulo sanguíneo más uniforme, que se ha demostrado en las pruebas preclínicas, y los resultados de la prueba apoyan más el tratamiento del dispositivo individual, en lugar de Tratamiento de varias bobinas metálicas.

La tecnología SMP obstructiva fue desarrollada por la Texas A & M University y el Lawrence Livermore National Laboratory. Shape Memory Medical continúa investigando la tecnología SMP para expandir sus aplicaciones clínicas, incluidas las aplicaciones de nervios y vasos sanguíneos. Y con tecnología licenciada, Shape Memory Medical ahora cuenta con 26 patentes de EE. UU. Y varias patentes bajo revisión global.

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