Новости

Система эмболизации пены из полиуретановой формы прошла сертификацию FDA

Недавно Shape Memory Medical была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для продажи своих запретных пробок на рынке США. Устройство основано на технологии полимера с памятью формы (SMP) и предназначено для уменьшения или ограничения кровотока в сосудистой сети. ,

В 2017 году технология, финансируемая Национальным институтом биомедицинской визуализации и биоинженерии (NIBIB), утвержденная в Европе и других странах, признающих знак СЕ, представляет собой новый метод эмболизации, который включает в себя стимуляцию или образование сгустков крови.

Во время процесса эмболизации катетер проходит через сосудистую систему, чтобы направлять материал, который конденсирует кровеносные сосуды, в участок лечения. На своем сайте NIBIB говорит: «В настоящее время наиболее распространенным материалом, используемым для этой процедуры, является катушка из платиновой или титановой проволоки. Эти катушки заполняют область и вызывают сгустки, которые стабилизируют кровеносные сосуды. Однако катушка может вызывать последующие проблемы, включая воспаление, сосудистую перфорацию и неполное заживление. Эти осложнения могут привести к дополнительному лечению пациентов для восстановления кровеносных сосудов.

В отличии от этого, низкой плотности полиуретана технологии SMP, используемая в процессе эмболизации. Форма память Медицинская компания объяснила, состав пены и отверстие могут быть изменены в пределы диапазона рабочих характеристик материалов. После первоначального развертывания в прототипирования, обжимает SMP пена вторичный трубопровод формы, чтобы транспортировать, после поставки в кровеносный сосуд, такие материалы будут возвращены в исходное расширенной форме.

NIBIB говорят, препятствуют кровеносных сосудов загораживает устройство заполняется более равномерно, и производит более однородный сгусток крови, который, как было показано в доклинических испытаний, результаты испытаний также поддерживают обработку одного устройства, а не Обработка нескольких металлических катушек.

Обструктивная технология SMP была разработана из Университета Техаса A & M и Национальной лаборатории Лоуренса Ливермора. Shape Memory Medical продолжает исследовать технологию SMP для расширения своих клинических применений, включая применение нервов и кровеносных сосудов. И лицензированная технология, Shape Memory Medical теперь имеет 26 патентов США и несколько патентов под общим обзором.

2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports