ポリウレタン形状記憶発泡体塞栓システムがFDA認証を取得

最近、形状記憶ポリマー(SMP)技術に基づいており、脈管構造における血流を減少または妨げるように設計されている米国の食品医薬品局によって、米国市場で閉塞栓を販売することが承認されている。 。

2017年に、CEマークを認める欧州およびその他の国で承認された国立生物医工学生物工学研究所(NIBIB)の資金提供を受けた技術は、血栓の誘発または生成を伴う新しい塞栓法である。

塞栓術中、カテーテルは血管系を通過し、血管を凝縮させる物質を治療部位に導く.NiBIBはそのウェブサイトで次のように述べている:「現在、この処置に使用される最も一般的な材料は白金またはチタン線のコイルである。これらのコイルは、その領域を満たし、血管を安定化させる血餅を引き起こすが、コイルは炎症、血管穿孔および不完全な治癒を含むその後の問題を引き起こす可能性がある。

対照的に、低密度ポリウレタンSMP技術は、塞栓形成プロセスで使用される。形状記憶医療会社は説明し、フォーム配合物および開口は材料​​の性能範囲の範囲に変更してもよい。プロトタイピングへの初期展開後、圧着SMP発泡体であります輸送される形二導管は、血管への送達後に、そのような材料は、その元の拡張形状に戻されます。

NIBIBがより均一に充填されている血管閉塞デバイスを妨げ、言うと、前臨床試験で示されたより均一な血餅を生成、テスト結果はまた、単一のデバイスの処理をサポートする、よりもむしろいくつかの金属コイルの処理。

閉塞性SMP技術は、テキサスA&M大学とローレンスリバモア国立研究所から開発された。形状記憶医療は、神経や血管用途を含む臨床応用を拡大するためにSMP技術の研究を続けている。そして、認可された技術であるShape Memory Medicalは現在、26件の米国特許といくつかの特許をグローバルレビューの対象としています。

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