Il sistema di embolizzazione in schiuma di memoria a forma di poliuretano ha superato la certificazione FDA

Recentemente, Shape Memory Medical è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense per vendere i suoi tappi di ostruzione nel mercato statunitense Il dispositivo si basa sulla tecnologia a memoria di forma polimerica (SMP) progettata per ridurre o impedire il flusso sanguigno nel sistema vascolare. .

Nel 2017, la tecnologia finanziata dall'Istituto Nazionale di Immagini Biomediche e Bioingegneria (NIBIB), approvata in Europa e in altri paesi che riconoscono il marchio CE, è un nuovo metodo di embolizzazione che prevede l'induzione o la produzione di coaguli di sangue.

Nella procedura di embolizzazione, un catetere viene fatto passare attraverso il sistema vascolare, la guida permette il materiale nella coagulazione sito di trattamento intravascolare NIBIB espresso sul suo sito: "Allo stato attuale, la procedura più comunemente materiale utilizzato è di platino o bobina di filo di titanio costituito da queste bobine riempiranno zona, e causare coaguli di stabilizzare la nave. Tuttavia, la bobina può portare a problemi successivi, tra cui l'infiammazione, vascolare e la guarigione incompleta delle perforazioni. tali complicanze possono provocare ulteriore paziente che necessita di trattamento per riparare nuovamente il vaso sanguigno. '

Al contrario, la tecnologia SMP utilizza poliuretano a bassa densità durante il processo di embolizzazione Shape Memory Medical spiega che la formulazione di schiuma e le dimensioni dei pori possono essere modificate in una gamma di proprietà.Dopo che la schiuma SMP viene prima prototipata, viene piegata. Una forma secondaria che può essere trasportata da un catetere che, al momento della consegna a un vaso sanguigno, ripristina la sua forma originale dispiegata.

Secondo NIBIB, l'ostruzione del dispositivo di embolizzazione consente ai vasi sanguigni di essere riempiti in modo più uniforme e produce un coagulo di sangue più uniforme, che è stato dimostrato nei test preclinici, ei risultati del test sono più favorevoli al trattamento del singolo dispositivo, piuttosto che Trattamento di diverse bobine metalliche.

La tecnologia ostruttiva SMP è stata sviluppata dalla Texas A & M University e dal Lawrence Livermore National Laboratory e Shape Memory Medical continua a ricercare la tecnologia SMP per espandere le sue applicazioni cliniche, incluse le applicazioni dei nervi e dei vasi sanguigni. E la tecnologia con licenza, Shape Memory Medical ha ora 26 brevetti negli Stati Uniti e diversi brevetti sotto revisione globale.

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