Polyurethan-Formgedächtnisschaumembolisierungssystem führte FDA-Bescheinigung

Kürzlich wurde Shape Memory Medical von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zum Verkauf seiner Verschlussstopfen auf dem US-Markt zugelassen.Das Gerät basiert auf der Formgedächtnispolymer (SMP) -Technologie und wurde entwickelt, um den Blutfluss in den Gefäßen zu reduzieren oder zu behindern. .

Im Jahr 2017 ist die vom National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB) geförderte Technologie, die in Europa und anderen Ländern, die das CE-Zeichen erkennen, zugelassen ist, eine neue Embolisationsmethode, bei der Blutgerinnsel induziert oder produziert werden.

Im Embolisation Verfahren wird ein Katheter durch das Gefßsystem geführt, ermöglicht die Führung das Material in die Behandlungsstelle intravaskulärer Koagulation NIBIB auf ihrer Website zum Ausdruck: „Derzeit ist dieses Verfahren am häufigsten verwendeten Material ist aus Platin oder Titan-Drahtspule, bestehend aus Diese Ringe füllen den Bereich und verursachen Blutgerinnsel, die die Blutgefäße stabilisieren, jedoch kann die Spirale nachfolgende Probleme verursachen, einschließlich Entzündung, Gefäßperforation und unvollständiger Heilung.Diese Komplikationen können zu einer zusätzlichen Behandlung für Patienten führen, um die Blutgefäße wieder zu reparieren.

Im Gegensatz dazu verwendet die SMP-Technologie während des Embolisierungsprozesses Polyurethan mit niedriger Dichte.Formgedächtnis Medical erklärt, dass die Schaumformulierung und die Porengrößein eine Reihe von Eigenschaften modifiziert werden können.Nach dem ersten Prototyp des SMP-Schaums wird dieser gekräuselt. Eine sekundäre Form, die durch einen Katheter transportiert werden kann, der bei der Abgabe an ein Blutgefß seine ursprüngliche ungefaltete Form wiederherstellt.

Laut NIBIB ermöglicht die Blockierung der Embolisationsvorrichtung, dass die Blutgefäße gleichmäßiger gefüllt werden und ein einheitlicheres Blutgerinnsel erzeugt wird, was in präklinischen Tests gezeigt wurde, und die Testergebnisse unterstützen eher die Behandlung der einzelnen Vorrichtung als Behandlung von mehreren Metallspulen.

Die obstruktive SMP-Technologie wurde von der Texas A & M University und dem Lawrence Livermore National Laboratory entwickelt und erforscht weiterhin die SMP-Technologie, um seine klinischen Anwendungen, einschließlich der Anwendungen von Nerven und Blutgefäßen, zu erweitern. Und lizenzierte Technologie, hat Shape Memory Medical jetzt 26 US-Patente und mehrere Patente unter globaler Überprüfung.

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