أخبار

مرر شكل نظام رغوة الذاكرة البولي يوريثين شهادة ادارة الاغذية والعقاقير

في الآونة الأخيرة ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام تقنية الذاكرة الشكل من أجل بيع سدادات الإغلاق الخاصة بها في سوق الولايات المتحدة ، ويستند هذا الجهاز إلى تقنية بوليمر ذاكرة الشكل (SMP) المصممة لتقليل أو إعاقة تدفق الدم في الأوعية الدموية. .

في عام 2017 ، كانت التقنية التي يمولها المعهد الوطني للتصوير الطبي الحيوي والهندسة الحيوية (NIBIB) ، والتي تمت الموافقة عليها في أوروبا والدول الأخرى التي تعترف بعلامة CE ، هي طريقة إنصمام جديدة تنطوي على إحداث أو إنتاج جلطات دموية.

خلال عملية الانصمام ، يتم تمرير القسطرة عبر نظام الأوعية الدموية لتوجيه المواد التي تكثف الأوعية الدموية في موقع المعالجة ، يقول NIBIB على موقعه على الإنترنت: "إن المادة الأكثر شيوعًا المستخدمة حاليًا في هذا الإجراء عبارة عن لفائف من أسلاك البلاتين أو التيتانيوم. هذه الملفات تملأ المنطقة وتسبب جلطات ، مما يؤدي إلى استقرار الأوعية الدموية ، ومع ذلك ، يمكن أن يسبب الملف مشاكل لاحقة ، بما في ذلك الالتهاب ، وثقب الأوعية الدموية والشفاء غير الكامل ، ويمكن أن تؤدي هذه المضاعفات إلى علاج إضافي للمرضى لإصلاح الأوعية الدموية مرة أخرى.

في المقابل ، تستخدم تقنية SMP البولي يوريثين منخفض الكثافة أثناء عملية الانصمام.تذكر ذاكرة الشكل الطبي أن تركيبة الرغوة وحجم المسام يمكن تعديلهما إلى نطاق من الخصائص ، وبعد أول نموذج أولي من رغوة SMP ، تكون معقوفة. شكل ثانوي يمكن نقله عن طريق القسطرة ، عند التسليم إلى الوعاء الدموي ، يعيد شكله الأصلي.

ووفقاً لـ NIBIB ، فإن إعاقة جهاز الإنصمام يسمح بتعبئة الأوعية الدموية بشكل أكثر انتظامًا وتنتج جلطة دم أكثر تجانسًا ، والتي تم إظهارها في اختبارات ما قبل السريرية ، ونتائج الاختبار أكثر دعماً لمعالجة الجهاز المنفرد ، بدلاً من علاج عدة لفات معدنية.

تم تطوير تقنية SMP الانسدادي من جامعة Texas A & M ومختبر Lawrence Livermore الوطني ، وتستمر تقنية Shape Memory Medical في البحث عن تقنية SMP لتوسيع تطبيقاتها السريرية ، بما في ذلك تطبيقات الأعصاب والأوعية الدموية. والتكنولوجيا المرخصة ، وشكل الذاكرة الطبية الآن 26 براءة اختراع الولايات المتحدة والعديد من براءات الاختراع تحت المراجعة العالمية.

2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports