شنگھائی میڈیکل ڈیوائس یادآوری، خانگی کی تعداد میں اضافہ

میڈیکل نیٹ ورک جولائی 24th. گزشتہ چند سالوں میں، زیادہ تر طبی آلات کو اطلاع دی گئی ہے کہ غیر ملکی فنڈ اداروں میں اضافہ ہوا ہے. لیکن گزشتہ سال سے، مقامی طبی آلات کمپنیوں میں شامل معلومات کو یاد رکھنا شروع ہو چکا ہے. ایک بڑھتی ہوئی رجحان ہے.

20 جولائی کو، شنگھائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے شہر میں میڈیکل ڈیوائس کمپنیوں کی یاد پر ایک رپورٹ جاری کی، جس میں اس نقطہ کی تصدیق کی گئی: گھریلو یادوں کی تعداد بڑھ رہی ہے. مندرجہ ذیل اہم مواد مندرجہ ذیل ہیں:

2018 کے پہلے نصف میں شنگھائی کا کھانا طب اتھارٹی نے مجموعی طور پر 165 اشیاء جاری کیے ہیں طبی آلات بزنس مصنوعات کی قسم کی طرف سے فعال یاد معلومات، فعال مصنوعات 100، غیر فعال مصنوعات 37، مصنوعات کی 28 وٹرو تشخیصی ری ایجنٹس؛ پریس کم شدت نقائص، ایک یاد 3، 52 یاد کرتے دو، تین 110 یاد.

پہلی ششماہی میں گزشتہ سال کے مقابلے میں تعداد کو یہ اہم کاروبار سے 66.7٪. تجزیہ یادآوری کی طرف سے اضافہ ہوا ہے میں ایک رضاکارانہ یاد آوری اجراء، طبی آلات کی ایک رضاکارانہ یاد آوری چین ساختہ طبی سامان کے 11 رضاکارانہ یاد آوری کی کل کے پہلے نصف کی رقم میں اضافہ کر دیا.

ان میں، کی وجہ سے نگرانی اور پرواز کے معائنہ کی وجہ سے نااہل آغاز دو یادآوری کارروائی کے نمونے کو یاد آوری نہیں ملا دو، اور پرواز کی نگرانی اور نمونے لینے کے معائنہ کی طرف سے شروع نقائص نقائص کمپنیوں کو یاد کرنے کے لئے پہل، طبی سامان کی نگرانی اور نمونے لینے، معائنے اور پرواز کا آغاز مل گیا 2. فعال یاد نے ایک مؤثر لنک قائم کیا اور ابتدائی طور پر ایک ریگولیٹری فورس قائم کیا.

2018 کے پہلے نصف میں، فعال یاد کی اہم وجوہات مصنوعات کے ڈیزائن کی خرابی، پیداوار پروسیسنگ کی خرابی، اور لیبلنگ کی غلطیاں تھیں.

کل، جس کی سافٹ ویئر کی مصنوعات نقائص مصنوعات کی ناکامی اکثریت کے لئے قیادت کے بارے میں 48 فی صد کے لئے ڈیزائن خامیوں اکاؤنٹ کی طرف سے کی وجہ سے مصنوعات کی یادآوری؛ عیب دار پیداوار کے عمل کو کنٹرول کرنے کی وجہ سے کل کا 30 فیصد، اسمبلی، پیکیجنگ اور دیگر کی عدم تعمیل کی وجہ سے غلطی کی وجہ یاد کرتے ہیں حتمی مصنوعات مکمل طور پر مصنوعات کی ارادہ کے استعمال حاصل نہیں کیا گیا ہے.

ایک اور لیبل بنیادی طور پر وجہ سے چینی لیبل معلومات غلط ہے تو پر رجسٹرڈ نمبر پر اور، کل 18٪ کی یاد کی وجہ سے خرابی نشان لگا؛ اپ ڈیٹس اور یاد کی دوسری اقسام، کل 4 فی صد یاد کرتے ہیں.

سب سے پہلے، خون میں گلوکوز کی ٹیسٹ سٹرپس عیب خطرے پر ایک یاد کی پہلی ششماہی میں گلوکوز کی ٹیسٹ سٹرپس کی وجہ سے نچلے گلوکوز کی ٹیسٹ سٹرپس (enzymatic کی) ینجائم کی سطح پر، خاص طور پر توجہ مرکوز. اس طرح مریض کو دوا کو متاثر کرنے، پیمائش کے نتائج پر اثر انداز، حاملہ عورت دوا غلطیوں کے جنین پر اثرات.

سیکنڈ پہلی ششماہی کی سطح میں یادآوری ایک کیس کے بیکٹیریا endotoxin خطرے کے جراثیم سے پاک مصنوعات، بیکٹیریل endotoxin کی مصنوعات کی پیکیجنگ ہوپ موجودگی کو شامل کے بارے میں تشویش ہے، پار آلودگی کے سے detectable سطح کی طبی استعمال ہو سکتا ہے.

تیسری بجلی کی ناکامی کی وجہ سے کی وجہ سے فعال ایمپلانٹس کے خطرے کے بارے میں فکر مند ہے. ایک کیس دل یادآوری defibrillator کے مصنوعات، کمپنیوں بیٹری کی کارکردگی غیر معمولی الارم کے لئے بیٹری کی کارکردگی کی بنیاد پر مصنوعات کی خود فرم ویئر اپ گریڈ، کا پتہ چلا.

چوتھا، تعمیل رسک لیبل پر توجہ مرکوز کی غلطیوں 2018 طبی آلہ پہل یاد کرتے ہیں کے پہلے نصف کی قیادت کر سکتے ہیں کہ نشاندہی کی گئی ہے، لیبل غلطیوں کی تعداد بنیادی طور پر رجسٹریشن نمبر کی معلومات خرابیوں کے لئے، میں اضافہ ہوا ہے جو گزشتہ سال اسی مدت کے مقابلے میں 93 فیصد کی سال اضافہ پر سال کی نشاندہی صورت حال.

موجودہ وقت میں، متعلقہ طبی آلہ کمپنیوں ممکن نقائص کے لئے مصنوعات کا جائزہ لینے اور مناسب اصلاحی اور احتیاطی اقدامات کرنے تحقیقات کر رہے تھے ہے.