Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами: 54 партии медицинских устройств были неквалифицированы
Медицинская сеть 24 июля. Эта выборка, количество продуктов медицинского оборудования, которые не соответствуют стандартным требованиям, достигла 54 партий.
Вчера (23 июля), страна наркотики Орган выпустил страну Медицинское устройство Уведомление о контроле за результатами отбора проб (№ 5). В уведомлении говорилось, что бывшее Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами организовало 252 партии (7) искусственных линз, дыхательных катетеров (сосательных труб) и светотерапевтического оборудования. Продукт прошел контроль качества и отбор проб, в общей сложности 54 партии (наборы) продуктов не соответствуют стандарт Положения.
Соответствующая информация, указанная в стандартах нерегулирования, выглядит следующим образом:
Национальная проверка образцов медицинского оборудования не соответствует стандартным перечням продуктов
Название этикетки
Компания по производству этикеток
Не соответствует стандартным требованиям
Обработка поверхности гепарина гидрофильной акриловой интраокулярной линзой
HexaVision SARL
1. Размер и допуски (общий диаметр, диаметр тела); 2. Спектральный коэффициент пропускания
KJ5DII цифровая система обработки изображений щелевой ламповый микроскоп
Сучжоу Kangjie медицинской Co., Ltd.
Входная мощность
Микроскоп щелевой лампы
Чунцин Yuanshi технологии Лтд
Количество движения объекта при масштабировании
Микроскоп щелевой лампы
Сучжоу Bangqiao медицинских устройств Лтд
Точность полного увеличения микроскопа
Машина для лазерной обработки углекислого газа
Гуанчжоу лазерной технологии применения Научно-исследовательский институт Лтд
Контрольное устройство и точность прибора
Машина для лазерной обработки углекислого газа
Хубэй Kangda Фармацевтическая Девелопмент Ко, Лтд
Контрольное устройство и точность прибора
Машина для лазерной обработки углекислого газа
Shanghai Debang Deli Laser Technology Co., Ltd.
1. Контрольное устройство и точность прибора; 2. Контроллер клавиатуры; 3. Длина волны лазера
Машина для лазерной обработки углекислого газа
Чэнду Guoxiong Фотоэлектрические технологии Лтд
1. Импеданс заземления защиты; 2. Устройство управления и точность прибора
Инструмент для обработки диоксидом углерода
Шанхай Hao Фотоэлектрические технологии Лтд
1. Входная мощность, 2. Устройство управления и точность прибора
Инструмент для обработки диоксидом углерода
Шанхай Jiading фотоэлектрический прибор Лтд
1. Контрольное устройство и точность прибора; 2. Длина волны лазера
Инструмент для обработки диоксидом углерода
Шанхай Jiading фотоэлектрический прибор Лтд
1. Контрольное устройство и точность прибора; 2. Длина волны лазера
Машина для лазерной обработки углекислого газа
Хэфэй Anheng Фотоэлектрические Лтд
Мощность и мощность вывода импульсных импульсов (струнных)
Детское синее светотерапевтическое устройство
Чжэнчжоу Disheng Инструмент Лтд
Максимальное облучение билирубина
Светодиодное синее светотерапевтическое устройство
Henan Ruichang Medical Device Manufacturing Co., Ltd.
Максимальное облучение билирубина
Инструмент для лечения желтухи
Natus Medical Incorporated
распределенный
Красная и синяя терапевтическая аппаратура
Ухань Jiutou птиц медицинского инструмента развития Лтд
Время синхронизации
Серийный красный медицинский инструмент серии SS
Wuxi Nanyang Optical Electronics Co., Ltd.
1. Выходная мощность терминала (плотность) / энергия (плотность); 2. Время синхронизации
Инструмент омоложения кожи фотона
Шэньчжэнь Jisidi технологии Лтд
1. Выходная мощность терминала (плотность) / энергия (плотность); 2. Ширина импульса
Инструмент омоложения кожи фотона
Хубэй Kangda Фармацевтическая Девелопмент Ко, Лтд
Выходная мощность терминала (плотность) / энергия (плотность)
Устройство фотонной терапии NM-серии
Wuxi Nanyang Optical Electronics Co., Ltd.
Выходная мощность терминала (плотность) / энергия (плотность)
Интенсивная импульсная светотерапия
Пекин Kangding медицинской технологии Лтд
1. Входная мощность 2. Выходная мощность терминала (плотность) / энергия (плотность); 3. Ширина импульса
Ультрафиолетовое свечение
Руншань Юнайтед (Пекин) Медицинское оборудование Лтд
Ошибка интенсивности ультрафиолетового излучения
Одноразовая стерильная всасывающая трубка
Пекин Hongxiang Поли Электроника Лтд
Фактическая длина трубы
Одноразовая стерильная всасывающая трубка
Пекин Hongxiang Поли Электроника Лтд
Блок управления вакуумом
Одноразовая стерильная всасывающая трубка
Zhanjiang Shida Industrial Co., Ltd.
Блок управления вакуумом
Одноразовый всасывающий мешок
Сучжоу Riyuexing Пластиковые Лтд
Блок управления вакуумом
Одноразовая всасывающая трубка
Zhejiang Lingyang Medical Equipment Co., Ltd.
Блок управления вакуумом
Одноразовая всасывающая трубка
Zhejiang Lingyang Medical Equipment Co., Ltd.
Блок управления вакуумом
Одноразовая всасывающая трубка
Гуандун Longxin медицинского оборудования Лтд
Диаметр торцевого отверстия
Аппарат для низкочастотной терапии
Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd.
1. Непрерывный ток утечки и вспомогательный ток пациента; 2. Коннектор пациента; 3. Случайный файл; 4. Точность рабочих данных
Локальный терапевтический аппарат с низкой и средней частотой
Гуанчжоу Гражданин Электронные технологии Лтд
Коннектор пациента
Устройство промежуточной частотной терапии
Пекинское медицинское медицинское оборудование Dongjie Hua, Ltd.
1. Случайный файл; 2. Колебание напряжения питания
Теплый и низкочастотный терапевтический аппарат
Ухань Kangbenlong медицинского оборудования Лтд
Случайный файл
Теплый и низкочастотный терапевтический аппарат
Ухань Kangbenlong медицинского оборудования Лтд
Случайный файл
Аппарат для низкочастотной терапии
Гуанчжоу Aokewei Electronics Co., Ltd.
Случайный файл
Ультразвуковой прибор для измерения низкой промежуточной частоты
Гуанчжоу Aishengwei фармацевтической технологии Лтд
Точность рабочих данных
Биомиметический стимулятор ЭЭГ
Шанхай Ганканг медицинской технологии Лтд
Точность рабочих данных
Низкочастотный и среднечастотный многофункциональный терапевтический аппарат
Гуанчжоу Кепэн Электроника Лтд
Входная мощность
Терапевтический аппарат сердечно-сосудистой системы
Шанхай Мелалука Медицинское оборудование Лтд
Образец не работает должным образом во время нормального осмотра
Цифровой электронный термометр
Дунгуань Xinlu медицинской технологии Лтд
Случайный файл
Электронный термометр
Jiaxing Yikang Biotechnology Co., Ltd.
1. Диапазон отображения, 2. Функция низкой температуры и перегрева
Средство электронно-импульсной терапии средней частоты
Гуанчжоу Yanghe биотехнологии Лтд
Точность рабочих данных
Выбор национального медицинского устройства (идентификация инструкций по маркировке и т. Д.) Список продуктов, которые не соответствуют стандартным требованиям
Название этикетки
Компания по производству этикеток
Не соответствует стандартным требованиям
Микроскоп щелевой лампы
Сучжоу Bangqiao медицинских устройств Лтд
Внешний знак
KJ5DII цифровая система обработки изображений щелевой ламповый микроскоп
Сучжоу Kangjie медицинской Co., Ltd.
Внешний знак
Машина для лазерной обработки углекислого газа
Shanghai Debang Deli Laser Technology Co., Ltd.
знак
Инструмент для обработки диоксидом углерода
Шанхай Hao Фотоэлектрические технологии Лтд
Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования
Интенсивная импульсная светотерапия
Пекин Kangding медицинской технологии Лтд
1. Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования 2. Руководство по эксплуатации 3. Техническая спецификация
Устройство для терапии красной свечи PKHGY-I
Хэбэй Пу Кан Медицинское оборудование Лтд
1. Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования 2. Техническая спецификация
Неонатальная машина для обработки Blu-ray
Шанхайский медицинский термостат Оборудование Лтд
Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования
Лечебная кровать для новорожденных
Suzhou Beiyin Medical Devices Co., Ltd.
Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования
Устройство для лечения красной подсветки
Торговая марка Hebei Formis Medical Equipment Co., Ltd.
Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования
Серийный красный медицинский инструмент серии SS
Wuxi Nanyang Optical Electronics Co., Ltd.
Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования
Устройство фотонной терапии NM-серии
Wuxi Nanyang Optical Electronics Co., Ltd.
Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования
Инструмент омоложения кожи фотона
Хубэй Kangda Фармацевтическая Девелопмент Ко, Лтд
1. Руководство по эксплуатации; 2. Техническая спецификация
Ультрафиолетовое свечение
Руншань Юнайтед (Пекин) Медицинское оборудование Лтд
Руководство по эксплуатации
Устройство промежуточной частотной терапии
Пекинское медицинское медицинское оборудование Dongjie Hua, Ltd.
Внешняя маркировка компонентов оборудования или оборудования (GB9706.1-2007 6.1)
Компьютерное устройство IF Meridian (торговое название: цифровое многофункциональное терапевтическое устройство)
Гуанчжоу Qiaoxin медицинского устройства технологии развития Лтд
Внешняя маркировка компонентов оборудования или оборудования (GB9706.1-2007 6.1)
Средство обработки меридианов средней частоты
Гуанчжоу Qiaoxin медицинского устройства технологии развития Лтд
Внешняя маркировка компонентов оборудования или оборудования (GB9706.1-2007 6.1)
Средство обработки меридианов средней частоты
Гуанчжоу Qiaoxin медицинского устройства технологии развития Лтд
Внешняя маркировка компонентов оборудования или оборудования (GB9706.1-2007 6.1)
Локальный терапевтический аппарат с низкой и средней частотой
Гуанчжоу Гражданин Электронные технологии Лтд
Внешняя маркировка компонентов оборудования или оборудования (GB9706.1-2007 6.1), внешняя маркировка компонентов оборудования или оборудования (YY 0607-2007 6.1)
Электронный термометр
Дунгуань Haokang Электронные технологии Лтд
Внешняя маркировка деталей оборудования или оборудования
