اداره دولتی مواد غذایی و داروی آمریکا: 54 دسته از دستگاه های پزشکی بی فایده بودند

مقادیر زیادی شبکه پزشکی ژوئیه 24 شنیدن این نمونه برداری، با استانداردهای از محصولات تجهیزات پزشکی برآورده نمی کنند، 54 دسته است.

دیروز (23 ژوئیه)، کشور پزشکی مقامات کشور را صادر کرد دستگاه پزشکی نظارت بر نتایج نمونه اعلام (شماره 5). "توجه داشته باشید که دولت سابق دولت غذا و دارو برای بافت لنز داخل چشمی، دستگاه تنفسی با استفاده از کاتتر ساکشن (لوله مکش)، تجهیزات نور درمانی، هفت رقم از 252 دسته (مجموعه) از کالا نظارت بر کیفیت و نمونه برداری، در مجموع از 54 دسته (تایوان) محصولات را برآورده نمی استاندارد مقررات

اطلاعات مربوطه در معیارهای نمونه برداری مقررات مشخص نشده است عبارتند از:

تجهیزات پزشکی و استانداردهای ملی برای لیست نمونه محصول را برآورده نمی

نام محصول برچسب	شرکت تولید برچسب	آیا الزامات استاندارد را برآورده نمی کند
درمان سطح هپارین لنز داخل چشم داخل آکریلیک هیدرولیکی	HexaVision SARL	1. اندازه و تحمل (قطر کل، قطر بدن)؛ 2. انتقال طیفی
لنز داخل چشم داخل آکریلیک هیدروفیلی تزریقی مولتی فوکال	Rayner Intraocular Lenses Limited	قدرت
لنز داخل چشم	لنستک (باربادوس) وارز	قدرت
لنز داخل چشم	Bausch & Lomb Inc.	قدرت
میکروسکوپ لامپ خمیده	سوژو Kangjie شرکت پزشکی، آموزشی ویبولیتین	سیستم تحرک بزرگ سیستم با چپ، راست
سیستم پردازش تصویر دیجیتال KJ5DII میکروسکوپ لامپ خمیده	سوژو Kangjie شرکت پزشکی، آموزشی ویبولیتین	قدرت ورودی
میکروسکوپ لامپ خمیده	شرکت چانگکینگ یوانشی شرکت آموزشی ویبولیتین	مقدار حرکت یک شی در هنگام بزرگنمایی
میکروسکوپ لامپ خمیده	سوژو Bangqiao دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	تحمل کامل بزرگنمایی میکروسکوپ
دستگاه لیزر دی اکسید کربن	گوانگژو فناوری لیزر کاربرد فناوری موسسه تحقیقات، آموزشی ویبولیتین	کنترل دستگاه و دقت دستگاه
دستگاه لیزر دی اکسید کربن	هوبئی Kangda شرکت دارویی توسعه، آموزشی ویبولیتین	کنترل دستگاه و دقت دستگاه
دستگاه لیزر دی اکسید کربن	شانگهای Debang دهلیز لیزر شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	1. کنترل دستگاه و دقت دستگاه؛ 2. کنترل کننده کلید؛ 3. طول موج لیزر
دستگاه لیزر دی اکسید کربن	چنگدو Guoxiong شرکت فناوری فوتوالکتریک، آموزشی ویبولیتین	1. امپدانس زمینینگ حفاظتی؛ 2. دستگاه کنترل و دقت دستگاه
ابزار لیزر دی اکسید کربن	شانگهای Hao فوتوالکتریک شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	1. قدرت ورودی؛ 2. کنترل دستگاه و دقت دستگاه
ابزار لیزر دی اکسید کربن	شانگهای Jiading فوتوالکتریک شرکت ابزار، آموزشی ویبولیتین	1. دقت از وسایل ابزار دقیق و کنترل؛ طول موج لیزر 2.
ابزار لیزر دی اکسید کربن	شانگهای Jiading نوری شرکت ابزار، آموزشی ویبولیتین	1. دقت از وسایل ابزار دقیق و کنترل؛ طول موج لیزر 2.
دستگاه لیزر دی اکسید کربن	هیفی آنهانگ فتوالکتریک شرکت آموزشی ویبولیتین	پالس لیزری (رشته) خروجی خروجی انرژی و قدرت
دستگاه نور درمانی نور نوزاد	Zhengzhou Disheng شرکت ابزار، آموزشی ویبولیتین	حداکثر تابش بیلی روبین
چراغ آبی نور دستگاه درمانی	هانان Ruichang دستگاه تولید تجهیزات پزشکی، آموزشی ویبولیتین	حداکثر تابش بیلی روبین
ابزار درمان زردی	Natus Medical Incorporated	توزیع
دستگاه های درمانی سرخ و آبی	ووهان Jiutou پرنده پزشکی ابزار توسعه شرکت، آموزشی ویبولیتین	زمان زمان بندی
ابزار پزشکی قرمز نور سری SS	نکسوس Nanyang شرکت نوری الکترونیک، آموزشی ویبولیتین	1. قدرت خروجی ترمینال (تراکم) / انرژی (تراکم)؛ 2. زمان زمان بندی
دستگاه جوان سازی پوست فوتون	شرکت شنژن Jieidi فناوری، آموزشی ویبولیتین	1. خروجی ترمینال قدرت (چگالی) / انرژی (چگالی)؛ 2. پالس عرض
دستگاه جوان سازی پوست فوتون	هوبئی Kangda شرکت دارویی توسعه، آموزشی ویبولیتین	قدرت خروجی ترمینال (تراکم) / انرژی (تراکم)
دستگاه فوتون تراپی سری NM	نکسوس Nanyang شرکت نوری الکترونیک، آموزشی ویبولیتین	قدرت خروجی ترمینال (تراکم) / انرژی (تراکم)
درمان نابهنگامی شدید	پکن Kangding پزشکی شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	1. قدرت ورودی؛ 2. قدرت خروجی ترمینال (تراکم) / انرژی (تراکم)؛ 3. پالس عرض
دستگاه نور تراپی دستگاه نور	Runchang United (پکن) تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	خطای شدت تابش اشعه ماوراء بنفش
لوله مکش استریل یکبار مصرف	پکن Hongxiang پلی شرکت الکترونیک، آموزشی ویبولیتین	طول واقعی لوله
لوله مکش استریل یکبار مصرف	پکن Hongxiang پلی شرکت الکترونیک، آموزشی ویبولیتین	واحد کنترل خلاء
لوله مکش استریل یکبار مصرف	Zhanjiang Shida شرکت صنعتی، آموزشی ویبولیتین	واحد کنترل خلاء
کیسه مکش تنها استفاده می شود	سوژو Riyuexing شرکت پلاستیک، آموزشی ویبولیتین	واحد کنترل خلاء
لوله مکش ترکیبی تنها استفاده می شود	ژجیانگ لیینگینگ تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	واحد کنترل خلاء
لوله مکش ترکیبی تنها استفاده می شود	ژجیانگ لیینگینگ تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	واحد کنترل خلاء
لوله مکش یکبار مصرف	گوانگدونگ Longxin تجهیزات پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	قطر سوراخ پایان
دستگاه تراکم پایین	شنژن Dongjilian الکترونیک شرکت، آموزشی ویبولیتین	1. جریان نشت مداوم و جریان کمکی بیمار؛ 2. اتصال بیمار؛ 3. فایل تصادفی؛ 4. دقت داده های کار
دستگاه تنفسی جامع درمانی کم و متوسط	شرکت فناوری الکترونیک شهری گوانگژو، آموزشی ویبولیتین	اتصال بیمار
دستگاه تراکم متوسط	پکن Dongjie Hua پزشکی شرکت تجهیزات پزشکی، آموزشی ویبولیتین	1. فایل تصادفی؛ 2. نوسان ولتاژ منبع تغذیه
دستگاه های حرارتی گرم و متوسط	ووهان Kangbenlong تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	فایل تصادفی
دستگاه های حرارتی گرم و متوسط	ووهان Kangbenlong تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	فایل تصادفی
دستگاه تراکم پایین	گوانگژو Aokewei شرکت الکترونیک، آموزشی ویبولیتین	فایل تصادفی
التراسونیک دستگاه ضریب هدایت تراکم ضخامت متوسط	شرکت فناوری دارویی گوانگژو Aishengwei، آموزشی ویبولیتین	دقت داده های کار
محرک بیومیمتیک EEG	شانگهای Gankang شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	دقت داده های کار
دستگاه تنفسی چند منظوره با فرکانس پایین و متوسط	گوانگژو Kepeng شرکت الکترونیک، آموزشی ویبولیتین	قدرت ورودی
سیستم گردش خون مغزی	شانگهای Melaleuca شرکت تجهیزات پزشکی، آموزشی ویبولیتین	نمونه در طول بازرسی طبیعی به درستی کار نمی کند
دماسنج الکترونیکی دیجیتال	دونگوان Xinlu شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	فایل تصادفی
دماسنج الکترونیکی	Jiaxing Yikang شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	1. محدوده صفحه نمایش؛ 2. عملکرد کم دما و دمای بیش از حد
ابزار پالس الکترونیکی الکترونیکی با فرکانس متوسط	گوانگژو یانگه شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	دقت داده های کار

نمونه برداری از دستگاه پزشکی ملی (شناسایی دستورالعمل های برچسب گذاری، و غیره) فهرست محصولات که نیازهای استاندارد را برآورده نمی کنند

نام محصول برچسب	شرکت تولید برچسب	آیا الزامات استاندارد را برآورده نمی کند
میکروسکوپ لامپ خمیده	سوژو Bangqiao دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	علامت خارجی
سیستم پردازش تصویر دیجیتال KJ5DII میکروسکوپ لامپ خمیده	سوژو Kangjie شرکت پزشکی، آموزشی ویبولیتین	علامت خارجی
دستگاه لیزر دی اکسید کربن	شانگهای Debang دهلیز لیزر شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری به عنوان
ابزار لیزر دی اکسید کربن	شانگهای Hao فوتوالکتریک شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات و تجهیزات
درمان نابهنگامی شدید	پکن Kangding پزشکی شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	1. مارک خارجی قطعات و تجهیزات؛ 2. دفترچه راهنما؛ 3. مشخصات فنی
PKHGY-I قرمز دستگاه درمان درمانی	هبی پوان کنگ تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	1. مارک خارجی قطعات و تجهیزات؛ 2. مشخصات فنی
دستگاه تصفیه Blu-ray نوزادان	شانگهای Siling پزشکی ترموستات تجهیزات شرکت، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات و تجهیزات
تخت درمان زردی نوزاد	سوژو Beiyin دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات و تجهیزات
دستگاه نور قرمز نور	شرکت هبی فورم پزشکی تجهیزات بازرگانی، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات و تجهیزات
ابزار پزشکی قرمز نور سری SS	نکسوس Nanyang شرکت نوری الکترونیک، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات و تجهیزات
دستگاه فوتون تراپی سری NM	نکسوس Nanyang شرکت نوری الکترونیک، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات و تجهیزات
دستگاه جوان سازی پوست فوتون	هوبئی Kangda شرکت دارویی توسعه، آموزشی ویبولیتین	1. کتابچه راهنمای؛ 2. مشخصات فنی
دستگاه نور تراپی دستگاه نور	Runchang United (پکن) تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	راهنمای آموزشی
دستگاه تراکم متوسط	پکن Dongjie Hua پزشکی شرکت تجهیزات پزشکی، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات یا لوازم جانبی (GB9706.1-2007 6.1)
کامپیوتر اگر دستگاه درمانی مریدین (نام تجاری: چند منظوره دستگاه درمانی)	گوانگژو Qiaoxin پزشکی دستگاه توسعه فناوری شرکت، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات یا لوازم جانبی (GB9706.1-2007 6.1)
ابزار پردازش مودیزان فرکانس کامپیوتری	گوانگژو Qiaoxin پزشکی دستگاه توسعه فناوری شرکت، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات یا لوازم جانبی (GB9706.1-2007 6.1)
ابزار پردازش مودیزان فرکانس کامپیوتری	گوانگژو Qiaoxin پزشکی دستگاه توسعه فناوری شرکت، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات یا لوازم جانبی (GB9706.1-2007 6.1)
دستگاه تنفسی جامع درمانی کم و متوسط	شرکت فناوری الکترونیک شهری گوانگژو، آموزشی ویبولیتین	خارجی مارک دستگاه یا دستگاه جانبی (GB9706.1-2007 6.1)، دستگاه و یا جزء مارک دستگاه های خارجی (YY 0607-2007 6.1)
دماسنج الکترونیکی	Dongguan Haokang الکترونیک شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	علامت گذاری خارجی قطعات و تجهیزات