State Food and Drug Administration: 54 lotti di dispositivi medici non erano qualificati
Medical Network 24 luglio Questo campionamento, il numero di dispositivi medici che non soddisfano i requisiti standard, ha raggiunto 54 lotti.
Ieri (23 luglio), paese farmaci L'Autorità ha emanato il paese Dispositivo medico Avviso di supervisione dei risultati del campionamento (n. 5) L'avviso ha dichiarato che la precedente amministrazione statale per gli alimenti e la droga ha organizzato 252 lotti (set) di 7 varietà di lenti artificiali, cateteri respiratori (tubi aspiranti) e apparecchiature per terapia della luce. Il prodotto è stato sottoposto a supervisione e campionamento della qualità, per un totale di 54 lotti (set) di prodotti non conformi standard Disposizioni.
Le informazioni pertinenti specificate negli standard di non regolamentazione sono le seguenti:
L'ispezione di campionamento del dispositivo medico nazionale non soddisfa l'elenco standard di prodotti
Etichetta il nome del prodotto
Produttore di etichette
Non soddisfa i requisiti standard
Trattamento superficiale con eparina di lente intraoculare acrilica idrofilica
HexaVision SARL
1. Dimensioni e tolleranza (diametro totale, diametro del corpo) 2. Trasmittanza spettrale
Apparecchi terapeutici multifunzione a bassa e media frequenza
Guangzhou Kepeng Electronics Co., Ltd.
Potenza in ingresso
Apparato terapeutico del sistema circolatorio cerebrale
Shanghai Melaleuca Medical Equipment Co., Ltd.
Il campione non funziona correttamente durante l'ispezione normale
Termometro elettronico digitale
Dongguan Xinlu Medical Technology Co., Ltd.
File casuale
Termometro elettronico
Jiaxing Yikang Biotechnology Co., Ltd.
1. Intervallo di visualizzazione 2. Funzione di richiesta di temperatura bassa e sovratemperatura
Strumento elettronico di terapia a impulsi a media frequenza
Guangzhou Yanghe Biotechnology Co., Ltd.
Accuratezza dei dati di lavoro
Campionamento nazionale dei dispositivi medici (identificazione delle istruzioni di etichettatura, ecc.) Elenco dei prodotti che non soddisfano i requisiti standard
Etichetta il nome del prodotto
Produttore di etichette
Non soddisfa i requisiti standard
Microscopio a lampada a fessura
Suzhou Bangqiao Medical Devices Co., Ltd.
Marchio esterno
Microscopio a lampada a fessura con sistema di elaborazione digitale delle immagini KJ5DII
Suzhou Kangjie Medical Co., Ltd.
Marchio esterno
Macchina per il trattamento del laser ad anidride carbonica
Shanghai Debang Deli Laser Technology Co., Ltd.
contrassegno
Strumento per il trattamento del laser ad anidride carbonica
Shanghai Hao Photoelectric Technology Co., Ltd.
Marcatura esterna di parti di apparecchiature o apparecchiature
Luce pulsata intensa
Beijing Kangding Medical Technology Co., Ltd.
1. Marcatura esterna delle parti dell'attrezzatura o dell'attrezzatura, 2. Manuale di istruzioni, 3. Specifiche tecniche
Dispositivo per la terapia della luce rossa PKHGY-I
Hebei Pu Kang Medical Equipment Co., Ltd.
1. Marcatura esterna delle parti dell'attrezzatura o dell'attrezzatura, 2. Specifiche tecniche
Marcatura esterna di parti di apparecchiature o apparecchiature
Letto per trattamento ittero neonatale
Suzhou Beiyin Medical Devices Co., Ltd.
Marcatura esterna di parti di apparecchiature o apparecchiature
Dispositivo per terapia con luce rossa
Hebei Formis Medical Equipment Trading Co., Ltd.
Marcatura esterna di parti di apparecchiature o apparecchiature
Strumento medico a luce rossa serie SS
Wuxi Nanyang Optical Electronics Co., Ltd.
Marcatura esterna di parti di apparecchiature o apparecchiature
Dispositivo per fototerapia serie NM
Wuxi Nanyang Optical Electronics Co., Ltd.
Marcatura esterna di parti di apparecchiature o apparecchiature
Strumento di ringiovanimento della pelle fotonica
Hubei Kangda Pharmaceutical Development Co., Ltd.
1. Manuale di istruzioni, 2. Specifiche tecniche
Dispositivo di terapia della luce ultravioletta
Runchang United (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd.
Manuale di istruzioni
Dispositivo per terapia di frequenza intermedia
Pechino Dongjie Hua Medical Medical Equipment Co., Ltd.
Marcatura esterna di componenti di apparecchiature o apparecchiature (GB9706.1-2007 6.1)
Dispositivo di terapia del meridiano del computer IF (nome commerciale: dispositivo di terapia multifunzionale digitale)
Guangzhou Qiaoxin Medical Device Technology Development Co., Ltd.
Marcatura esterna di componenti di apparecchiature o apparecchiature (GB9706.1-2007 6.1)
Strumento di trattamento del meridiano di frequenza intermedia del computer
Guangzhou Qiaoxin Medical Device Technology Development Co., Ltd.
Marcatura esterna di componenti di apparecchiature o apparecchiature (GB9706.1-2007 6.1)
Strumento di trattamento del meridiano di frequenza intermedia del computer
Guangzhou Qiaoxin Medical Device Technology Development Co., Ltd.
Marcatura esterna di componenti di apparecchiature o apparecchiature (GB9706.1-2007 6.1)
Apparecchio terapeutico completo di bassa e media frequenza
Guangzhou Citizen Electronic Technology Co., Ltd.
Marcatura esterna di componenti di apparecchiature o apparecchiature (GB9706.1-2007 6.1), marcatura esterna di componenti di apparecchiature o apparecchiature (YY 0607-2007 6.1)
Termometro elettronico
Dongguan Haokang Electronic Technology Co., Ltd.
Marcatura esterna di parti di apparecchiature o apparecchiature
