राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन: चिकित्सा उपकरणों के 54 बैचों अयोग्य थे

बड़ी मात्रा में मेडिकल नेटवर्क जुलाई 24 यह नमूने की सुनवाई, चिकित्सा उपकरण उत्पादों के मानकों को पूरा नहीं करता है, 54 बैचों पर पहुंच गया।

कल (23 जुलाई), राज्य ड्रग्स प्राधिकरण ने देश जारी किया चिकित्सा उपकरण नमूने के परिणाम की घोषणा के पर्यवेक्षण (नंबर 5)। "ध्यान दें कि पूर्व राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन आंतराक्षि लेन्स ऊतक के लिए, श्वसन तंत्र सक्शन कैथेटर (सक्शन ट्यूब), प्रकाश चिकित्सा उपकरण, 252 बैचों (सेट) के सात किस्मों के उपयोग करते हुए उत्पाद की गुणवत्ता पर्यवेक्षण और नमूने, 54 बैचों की कुल (ताइवान) उत्पादों को पूरा नहीं करते मानक प्रावधान।

प्रासंगिक जानकारी नियमों नमूना मापदंड में निर्दिष्ट नहीं है इस प्रकार हैं:

मेडिकल उपकरण उत्पाद नमूने सूची के लिए राष्ट्रीय मानकों को पूरा नहीं करता

लेबल उत्पाद का नाम	लेबल उत्पादन कंपनी	मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है
हाइड्रोफिलिक एक्रिलिक इंट्राओकुलर लेंस के हेपरिन सतह उपचार	हेक्साविजन सार्ल	1. आकार और सहिष्णुता (कुल व्यास, शरीर व्यास); 2. स्पेक्ट्रल ट्रांसमिशन
इंजेक्शन योग्य मल्टीफोकल हाइड्रोफिलिक एक्रिलिक इंट्राओकुलर लेंस	रेनर इंट्राओकुलर लेंस लिमिटेड	ऑप्टिकल बिजली
इंट्राओकुलर लेंस	लेनस्टेक (बारबाडोस) इंक	ऑप्टिकल बिजली
इंट्राओकुलर लेंस	बॉश एंड लॉम इंक	ऑप्टिकल बिजली
स्लिट दीपक माइक्रोस्कोप	सूज़ौ कंगजी मेडिकल कं, लिमिटेड	बाएं, सिस्टम आवर्धन सहिष्णुता को सही देखें
केजे 5DII डिजिटल छवि प्रसंस्करण प्रणाली पतला दीपक माइक्रोस्कोप	सूज़ौ कंगजी मेडिकल कं, लिमिटेड	इनपुट पावर
स्लिट दीपक माइक्रोस्कोप	चोंगकिंग Yuanshi प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	ज़ूमिंग करते समय ऑब्जेक्ट की आवाजाही की मात्रा
स्लिट दीपक माइक्रोस्कोप	सूज़ौ Bangqiao मेडिकल उपकरण कं, लिमिटेड	माइक्रोस्कोप कुल आवर्धन सहिष्णुता
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार मशीन	गुआंगज़ौ लेजर प्रौद्योगिकी अनुप्रयोग अनुसंधान संस्थान कं, लिमिटेड	डिवाइस और उपकरण सटीकता नियंत्रण
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार मशीन	हुबेई कंगडा फार्मास्यूटिकल डेवलपमेंट कं, लिमिटेड	डिवाइस और उपकरण सटीकता नियंत्रण
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार मशीन	शंघाई देबांग डेली लेजर प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	1. नियंत्रण डिवाइस और उपकरण सटीकता; 2. कुंजी नियंत्रक; 3. लेजर तरंग दैर्ध्य
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार मशीन	चेंगदू Guoxiong फोटोइलेक्ट्रिक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	1. संरक्षण ग्राउंडिंग प्रतिबाधा; 2. नियंत्रण डिवाइस और उपकरण सटीकता
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार उपकरण	शंघाई हाओ फोटोइलेक्ट्रिक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	1. इनपुट पावर; 2. नियंत्रण डिवाइस और उपकरण सटीकता
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार उपकरण	शंघाई Jiading फोटोइलेक्ट्रिक उपकरण कं, लिमिटेड	1. नियंत्रण डिवाइस और उपकरण सटीकता; 2. लेजर तरंग दैर्ध्य
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार उपकरण	शंघाई Jiading फोटोइलेक्ट्रिक उपकरण कं, लिमिटेड	1. नियंत्रण डिवाइस और उपकरण सटीकता; 2. लेजर तरंग दैर्ध्य
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार मशीन	हेफ़ेई Anheng फोटोइलेक्ट्रिक कं, लिमिटेड	लेजर पल्स (स्ट्रिंग) टर्मिनल आउटपुट ऊर्जा और शक्ति
बेबी ब्लू लाइट थेरेपी डिवाइस	झेंग्झौ Disheng उपकरण कं, लिमिटेड	अधिकतम बिलीरुबिन irradiance
एलईडी ब्लू लाइट थेरेपी डिवाइस	हेनान रुइचांग मेडिकल डिवाइस विनिर्माण कं, लिमिटेड	अधिकतम बिलीरुबिन irradiance
जांडिस उपचार उपकरण	Natus मेडिकल शामिल	वितरित
लाल और नीले चिकित्सकीय उपकरण	वुहान Jiutou पक्षी चिकित्सा उपकरण विकास कं, लिमिटेड	समय का समय
एसएस-श्रृंखला लाल रोशनी चिकित्सा उपकरण	वूशी नानयांग ऑप्टिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	1. टर्मिनल आउटपुट पावर (घनत्व) / ऊर्जा (घनत्व); 2. समय का समय
फोटॉन त्वचा कायाकल्प उपकरण	शेन्ज़ेन Jisidi प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	1. टर्मिनल आउटपुट पावर (घनत्व) / ऊर्जा (घनत्व); 2. पल्स चौड़ाई
फोटॉन त्वचा कायाकल्प उपकरण	हुबेई कंगडा फार्मास्यूटिकल डेवलपमेंट कं, लिमिटेड	टर्मिनल आउटपुट पावर (घनत्व) / ऊर्जा (घनत्व)
एनएम सीरीज़ फोटॉन थेरेपी डिवाइस	वूशी नानयांग ऑप्टिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	टर्मिनल आउटपुट पावर (घनत्व) / ऊर्जा (घनत्व)
तीव्र नाड़ी प्रकाश चिकित्सा	बीजिंग कंगडिंग मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	1. इनपुट पावर; 2. टर्मिनल आउटपुट पावर (घनत्व) / ऊर्जा (घनत्व); 3. पल्स चौड़ाई
अल्ट्रावाइलेट लाइट थेरेपी डिवाइस	रुंचांग यूनाइटेड (बीजिंग) मेडिकल उपकरण कं, लिमिटेड	अल्ट्रावाइलेट विकिरण तीव्रता त्रुटि
डिस्पोजेबल बाँझ सक्शन ट्यूब	बीजिंग Hongxiang पाली इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	पाइप की वास्तविक लंबाई
डिस्पोजेबल बाँझ सक्शन ट्यूब	बीजिंग Hongxiang पाली इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	वैक्यूम नियंत्रण इकाई
डिस्पोजेबल बाँझ सक्शन ट्यूब	झांजियांग Shida औद्योगिक कं, लिमिटेड	वैक्यूम नियंत्रण इकाई
एकल उपयोग चूषण बैग	सूज़ौ Riyuexing प्लास्टिक कं, लिमिटेड	वैक्यूम नियंत्रण इकाई
एकल उपयोग संयोजन चूषण ट्यूब	Zhejiang Lingyang चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड	वैक्यूम नियंत्रण इकाई
एकल उपयोग संयोजन चूषण ट्यूब	Zhejiang Lingyang चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड	वैक्यूम नियंत्रण इकाई
एकल उपयोग चूषण ट्यूब	गुआंग्डोंग Longxin चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड	अंत छेद व्यास
कम आवृत्ति थेरेपी डिवाइस	शेन्ज़ेन Dongjilian इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	1. निरंतर रिसाव वर्तमान और मरीज सहायक वर्तमान; 2. रोगी कनेक्टर; 3. यादृच्छिक फ़ाइल; 4. कामकाजी डेटा की शुद्धता
कम और मध्यम आवृत्ति व्यापक चिकित्सीय उपकरण	गुआंगज़ौ नागरिक इलेक्ट्रॉनिक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	रोगी कनेक्टर
इंटरमीडिएट फ्रीक्वेंसी थेरेपी डिवाइस	बीजिंग Dongjie हुआ मेडिकल मेडिकल उपकरण कं, लिमिटेड	1. यादृच्छिक फ़ाइल; 2. बिजली की आपूर्ति वोल्टेज उतार चढ़ाव
गर्म मध्यम और निम्न आवृत्ति चिकित्सकीय उपकरण	वुहान Kangbenlong चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड	यादृच्छिक फ़ाइल
गर्म मध्यम और निम्न आवृत्ति चिकित्सकीय उपकरण	वुहान Kangbenlong चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड	यादृच्छिक फ़ाइल
कम आवृत्ति थेरेपी डिवाइस	गुआंगज़ौ Aokewei इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	यादृच्छिक फ़ाइल
अल्ट्रासोनिक कम मध्यवर्ती आवृत्ति प्रवाह चिकित्सा उपकरण	गुआंगज़ौ Aishengwei फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	कार्य डेटा की शुद्धता
ईईजी बायोमेमेटिक उत्तेजक	शंघाई गंकांग मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	कार्य डेटा की शुद्धता
कम और मध्यम आवृत्ति बहु-कार्य चिकित्सीय उपकरण	गुआंगज़ौ केपेंग इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	इनपुट पावर
सेरेब्रल परिसंचरण तंत्र चिकित्सीय उपकरण	शंघाई Melaleuca चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड	नमूना सामान्य निरीक्षण के दौरान ठीक से काम नहीं करता है
डिजिटल इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर	Dongguan Xinlu मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	यादृच्छिक फ़ाइल
इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर	Jiaxing Yikang जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	1. प्रदर्शन सीमा; 2. कम तापमान और तापमान संकेत समारोह से अधिक
मध्यम आवृत्ति इलेक्ट्रॉनिक पल्स थेरेपी उपकरण	गुआंगज़ौ यांगे जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	कार्य डेटा की शुद्धता

राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नमूनाकरण (लेबलिंग निर्देशों की पहचान इत्यादि) उन उत्पादों की सूची जो मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं

लेबल उत्पाद का नाम	लेबल उत्पादन कंपनी	मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है
स्लिट दीपक माइक्रोस्कोप	सूज़ौ Bangqiao मेडिकल उपकरण कं, लिमिटेड	बाहरी निशान
केजे 5DII डिजिटल छवि प्रसंस्करण प्रणाली पतला दीपक माइक्रोस्कोप	सूज़ौ कंगजी मेडिकल कं, लिमिटेड	बाहरी निशान
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार मशीन	शंघाई देबांग डेली लेजर प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	मार्क
कार्बन डाइऑक्साइड लेजर उपचार उपकरण	शंघाई हाओ फोटोइलेक्ट्रिक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन
तीव्र नाड़ी प्रकाश चिकित्सा	बीजिंग कंगडिंग मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	1. उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन; 2. निर्देश मैनुअल; 3. तकनीकी विनिर्देश
पीकेएचजीवाई-आई रेड लाइट थेरेपी डिवाइस	हेबेई पु कंग मेडिकल उपकरण कं, लिमिटेड	1. उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन; 2. तकनीकी विनिर्देश
नवजात ब्लू-रे उपचार मशीन	शंघाई सिलिंग मेडिकल थर्मोस्टेट उपकरण कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन
नवजात जौनिस उपचार बिस्तर	सूज़ौ Beiyin चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन
रेड लाइट थेरेपी डिवाइस	हेबेई फॉर्मिस मेडिकल उपकरण ट्रेडिंग कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन
एसएस-श्रृंखला लाल रोशनी चिकित्सा उपकरण	वूशी नानयांग ऑप्टिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन
एनएम सीरीज़ फोटॉन थेरेपी डिवाइस	वूशी नानयांग ऑप्टिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन
फोटॉन त्वचा कायाकल्प उपकरण	हुबेई कंगडा फार्मास्यूटिकल डेवलपमेंट कं, लिमिटेड	1. निर्देश मैनुअल; 2. तकनीकी विनिर्देश
अल्ट्रावाइलेट लाइट थेरेपी डिवाइस	रुंचांग यूनाइटेड (बीजिंग) मेडिकल उपकरण कं, लिमिटेड	निर्देश मैनुअल
इंटरमीडिएट फ्रीक्वेंसी थेरेपी डिवाइस	बीजिंग Dongjie हुआ मेडिकल मेडिकल उपकरण कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण घटकों का बाहरी अंकन (GB9706.1-2007 6.1)
कंप्यूटर आईएफ मेरिडियन थेरेपी डिवाइस (व्यापार का नाम: डिजिटल मल्टी-फ़ंक्शन थेरेपी डिवाइस)	गुआंगज़ौ Qiaoxin चिकित्सा उपकरण प्रौद्योगिकी विकास कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण घटकों का बाहरी अंकन (GB9706.1-2007 6.1)
कंप्यूटर इंटरमीडिएट आवृत्ति मेरिडियन उपचार उपकरण	गुआंगज़ौ Qiaoxin चिकित्सा उपकरण प्रौद्योगिकी विकास कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण घटकों का बाहरी अंकन (GB9706.1-2007 6.1)
कंप्यूटर इंटरमीडिएट आवृत्ति मेरिडियन उपचार उपकरण	गुआंगज़ौ Qiaoxin चिकित्सा उपकरण प्रौद्योगिकी विकास कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण घटकों का बाहरी अंकन (GB9706.1-2007 6.1)
कम और मध्यम आवृत्ति व्यापक चिकित्सीय उपकरण	गुआंगज़ौ नागरिक इलेक्ट्रॉनिक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण घटकों का बाहरी अंकन (GB9706.1-2007 6.1), उपकरण या उपकरण घटकों का बाहरी अंकन (वाई वाई 0607-2007 6.1)
इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर	Dongguan Haokang इलेक्ट्रॉनिक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड	उपकरण या उपकरण भागों के बाहरी अंकन