State Food and Drug Administration: 54 Chargen von Medizinprodukten waren unqualifiziert

Medical Network 24. Juli Diese Stichprobe, die Anzahl der Medizinprodukte, die nicht den Standardanforderungen entsprechen, hat 54 Chargen erreicht.

Gestern (23. Juli), Land Medizin Die Behörde gab das Land aus Medizinprodukt Bekanntmachung über die Überwachung der Ergebnisse der Probenahme (Nr. 5) In der Bekanntmachung wurde mitgeteilt, dass die ehemalige staatliche Arzneimittelbehörde 252 Chargen (Sets) von 7 Sorten künstlicher Linsen, Atemwegskatheter (Saugröhrchen) und Lichttherapiegeräten organisiert habe. Das Produkt wurde einer Qualitätsüberwachung und Probenahme unterzogen, insgesamt sind 54 Chargen (Sets) von Produkten nicht konform Standard Bereitstellung.

Die relevanten Informationen, die in den Nicht-Regulierungsstandards spezifiziert sind, sind wie folgt:

Die nationale Stichprobenprüfung für medizinische Geräte entspricht nicht der Standardliste von Produkten

Etikett Produktname	Label-Produktionsfirma	Entspricht nicht den Standardanforderungen
Heparin-Oberflächenbehandlung von hydrophilen Acryl-Intraokularlinsen	HexaVision SARL	1. Größe und Toleranz (Gesamtdurchmesser, Körperdurchmesser), 2. Spektraler Transmissionsgrad
Injizierbare multifokale hydrophile Acryl-Intraokularlinse	Rayner Intraokularlinsen Limited	Macht
Intraokularlinse	Lestec (Barbados) Inc	Macht
Intraokularlinse	Bausch & Lomb Inc.	Macht
Spaltlampenmikroskop	Suzhou Kangjie medizinische Co., Ltd.	Systemvergrößerungstoleranz links, rechts
KJ5DII digitales Bildverarbeitungssystem Spaltlampenmikroskop	Suzhou Kangjie medizinische Co., Ltd.	Eingangsleistung
Spaltlampenmikroskop	Chongqing Yuanshi Technologie Co., Ltd.	Die Größe der Bewegung des Objekts beim Zoomen
Spaltlampenmikroskop	Suzhou Bangqiao medizinische Geräte Co., Ltd.	Gesamtvergrößerungstoleranz des Mikroskops
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsmaschine	Guangzhou Laser Technology Anwendung Forschungsinstitut Co., Ltd	Kontrollgerät und Instrument Genauigkeit
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsmaschine	Hubei Kangda pharmazeutische Entwicklung Co., Ltd.	Kontrollgerät und Instrument Genauigkeit
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsmaschine	Shanghai Debang Deli Laser Technologie GmbH	1. Kontrollgerät und Instrument Genauigkeit, 2. Key-Controller, 3. Laser-Wellenlänge
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsmaschine	Chengdu Guoxiong Photoelektrische Technologie Co., Ltd.	1. Schutz Erdung Impedanz, 2. Kontrollgerät und Instrument Genauigkeit
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsinstrument	Shanghai Hao Photoelektrische Technologie Co., Ltd.	1. Eingangsleistung, 2. Kontrollgerät und Instrumentengenauigkeit
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsinstrument	Shanghai Jiading Photoelektrisches Instrument Co., Ltd.	1. Kontrollgerät und Instrumentengenauigkeit, 2. Laserwellenlänge
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsinstrument	Shanghai Jiading Photoelektrisches Instrument Co., Ltd.	1. Kontrollgerät und Instrumentengenauigkeit, 2. Laserwellenlänge
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsmaschine	Hefei Anheng Photoelektrische Co., Ltd.	Laserimpuls (string) terminal gibt Energie und Leistung aus
Blaues Lichttherapiegerät des Babys	Zhengzhou Disheng Instrument Co., Ltd	Maximale Bilirubin Bestrahlungsstärke
LED-Blaulicht-Therapiegerät	Henan Ruichang medizinische Geräteherstellung Co., Ltd.	Maximale Bilirubin Bestrahlungsstärke
Gelbsucht-Behandlungsinstrument	Natus Medical Incorporated	Verteilung
Roter und blauer therapeutischer Apparat	Wuhan Jiutou Vogel medizinische Instrument Development Co., Ltd	Timingzeit
SS-Serie rotes Licht medizinisches Instrument	Wuxi Nanyang optische Elektronik Co., Ltd.	1. Terminal Ausgangsleistung (Dichte) / Energie (Dichte); 2. Timing-Zeit
Photon Hautverjüngungsinstrument	Shenzhen Jisidi Technologie Co., Ltd.	1. Terminal Ausgangsleistung (Dichte) / Energie (Dichte), 2. Pulsbreite
Photon Hautverjüngungsinstrument	Hubei Kangda pharmazeutische Entwicklung Co., Ltd.	Terminalausgangsleistung (Dichte) / Energie (Dichte)
Photonentherapiegerät der NM-Serie	Wuxi Nanyang optische Elektronik Co., Ltd.	Terminalausgangsleistung (Dichte) / Energie (Dichte)
Intensive Pulslichttherapie	Peking Kangding medizinische Technologie Co., Ltd.	1. Eingangsleistung, 2. Terminal Ausgangsleistung (Dichte) / Energie (Dichte), 3. Pulsbreite
UV-Licht Therapiegerät	Runchang United (Peking) Medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Ultraviolettstrahlungsintensitätsfehler
Einweg-sterile Saugrohr	Peking Hongxiang Polyelektronik Co., Ltd.	Tatsächliche Länge des Rohres
Einweg-sterile Saugrohr	Peking Hongxiang Polyelektronik Co., Ltd.	Vakuumsteuereinheit
Einweg-sterile Saugrohr	Zhanjiang Shida Industrial Co., Ltd	Vakuumsteuereinheit
Einweg-Saugbeutel	Suzhou Riyuexing Plastic Co., Ltd	Vakuumsteuereinheit
Kombiniertes Saugrohr zum Einmalgebrauch	Zhejiang Lingyang medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Vakuumsteuereinheit
Kombiniertes Saugrohr zum Einmalgebrauch	Zhejiang Lingyang medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Vakuumsteuereinheit
Einweg-Saugrohr	Guangdong Longxin medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Endlochdurchmesser
Niederfrequenz-Therapiegerät	Shenzhen Dongjilian Elektronik Co., Ltd.	1. Kontinuierlicher Leckstrom und Patientenhilfsstrom, 2. Patientenanschluss, 3. Zufallsdatei, 4. Genauigkeit der Arbeitsdaten
Nieder- und Mittelfrequenz umfassende therapeutische Geräte	Guangzhou Bürger elektronische Technologie Co., Ltd.	Patientenanschluss
Zwischenfrequenz-Therapiegerät	Peking Dongjie Hua medizinische medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	1. Zufällige Datei, 2. Spannungsschwankungen der Stromversorgung
Warmes mittel- und niederfrequentes therapeutisches Gerät	Wuhan Kangbenlong medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Zufallsdatei
Warmes mittel- und niederfrequentes therapeutisches Gerät	Wuhan Kangbenlong medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Zufallsdatei
Niederfrequenz-Therapiegerät	Guangzhou Aokewei Electronics Co., Ltd	Zufallsdatei
Ultraschall-Leitfähigkeits-Instrument für niedrige Zwischenfrequenz	Guangzhou Aishengwei Pharmazeutische Technologie Co., Ltd.	Genauigkeit der Arbeitsdaten
EEG-biomimetischer Stimulator	Shanghai Gankang medizinische Technologie Co., Ltd.	Genauigkeit der Arbeitsdaten
Multifunktionales Therapiegerät mit niedriger und mittlerer Frequenz	Guangzhou Kepeng Electronics Co., Ltd	Eingangsleistung
Therapiegerät für den zerebralen Kreislauf	Shanghai Melaleuca medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Die Probe funktioniert während der normalen Inspektion nicht ordnungsgemäß
Digitales elektronisches Thermometer	Dongguan Xinlu medizinische Technologie Co., Ltd.	Zufallsdatei
Elektronisches Thermometer	Jiaxing Yikang Biotechnologie Co., Ltd.	1. Display-Bereich, 2. Niedrige Temperatur und Übertemperatur-Prompt-Funktion
Mittelfrequenz-elektronisches Impulstherapiegerät	Guangzhou Yanghe Biotechnologie Co., Ltd	Genauigkeit der Arbeitsdaten

Nationale Probenahme von Medizinprodukten (Kennzeichnung von Etikettierungsvorschriften usw.) Liste von Produkten, die nicht den Standardanforderungen entsprechen

Etikett Produktname	Label-Produktionsfirma	Entspricht nicht den Standardanforderungen
Spaltlampenmikroskop	Suzhou Bangqiao medizinische Geräte Co., Ltd.	Externe Markierung
KJ5DII digitales Bildverarbeitungssystem Spaltlampenmikroskop	Suzhou Kangjie medizinische Co., Ltd.	Externe Markierung
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsmaschine	Shanghai Debang Deli Laser Technologie GmbH	Mark
Kohlendioxid-Laser-Behandlungsinstrument	Shanghai Hao Photoelektrische Technologie Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen
Intensive Pulslichttherapie	Peking Kangding medizinische Technologie Co., Ltd.	1. Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen, 2. Bedienungsanleitung, 3. Technische Spezifikation
PKHGY-I Rotlichttherapiegerät	Hebei Pu Kang medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	1. Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen, 2. Technische Spezifikation
Neonatale Blu-ray Behandlungsmaschine	Shanghai Siling medizinische Thermostat Equipment Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen
Neugeborenen-Gelbsucht Behandlung Bett	Suzhou Beiyin medizinische Geräte Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen
Rotes Lichttherapiegerät	Hebei Formis medizinische Ausrüstung Trading Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen
SS-Serie rotes Licht medizinisches Instrument	Wuxi Nanyang optische Elektronik Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen
Photonentherapiegerät der NM-Serie	Wuxi Nanyang optische Elektronik Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen
Photon Hautverjüngungsinstrument	Hubei Kangda pharmazeutische Entwicklung Co., Ltd.	1. Bedienungsanleitung, 2. Technische Spezifikation
UV-Licht Therapiegerät	Runchang United (Peking) Medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Bedienungsanleitung
Zwischenfrequenz-Therapiegerät	Peking Dongjie Hua medizinische medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Ausrüstungskomponenten (GB9706.1-2007 6.1)
Computer IF Meridian Therapiegerät (Handelsname: digitales Multifunktionstherapiegerät)	Guangzhou Qiaoxin Medical Device Technologie Entwicklung Co., Ltd	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Ausrüstungskomponenten (GB9706.1-2007 6.1)
Computer-Zwischenfrequenzmeridian-Behandlungsinstrument	Guangzhou Qiaoxin Medical Device Technologie Entwicklung Co., Ltd	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Ausrüstungskomponenten (GB9706.1-2007 6.1)
Computer-Zwischenfrequenzmeridian-Behandlungsinstrument	Guangzhou Qiaoxin Medical Device Technologie Entwicklung Co., Ltd	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Ausrüstungskomponenten (GB9706.1-2007 6.1)
Nieder- und Mittelfrequenz umfassende therapeutische Geräte	Guangzhou Bürger elektronische Technologie Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Ausrüstungskomponenten (GB9706.1-2007 6.1), externe Kennzeichnung von Geräten oder Ausrüstungskomponenten (JJ 0607-2007 6.1)
Elektronisches Thermometer	Dongguan Haokang elektronische Technologie Co., Ltd.	Äußere Kennzeichnung von Geräten oder Geräteteilen