إدارة الغذاء والدواء الحكومية: 54 دفعة من الأجهزة الطبية غير مؤهلة

الشبكة الطبية 24 يوليو / تموز وصلت هذه العينات ، وعدد منتجات الأجهزة الطبية التي لا تستوفي المتطلبات القياسية ، إلى 54 دفعات.

أمس (23 يوليو) ، البلد المخدرات أصدرت السلطة البلاد جهاز طبي الإشعار بالإشراف على نتائج أخذ العينات (رقم 5) ، حيث ذكر الإشعار أن إدارة الدولة للغذاء والدواء السابقة نظمت 252 دفعة (مجموعات) من 7 أنواع من العدسات الاصطناعية والقسطرة التنفسية (أنابيب المص) ومعدات العلاج بالضوء. وقد خضع المنتج لمراقبة الجودة وأخذ العينات ، ما مجموعه 54 دفعات (مجموعات) من المنتجات ليست مطابقة معيار الأحكام.

المعلومات ذات الصلة المحددة في المعايير غير التنظيمية هي كما يلي:

الفحص الوطني لأخذ العينات من الأجهزة الطبية لا يفي بالقائمة القياسية للمنتجات

تسمية اسم المنتج	شركة إنتاج الملصقات	لا تفي بالمتطلبات القياسية
هيبارين المعالجة السطحية للعدسة داخل العين الاكريليك ماء	HexaVision SARL	1. الحجم والتسامح (القطر الكلي ، وقطر الجسم) ؛ 2. النفاذية الطيفية
عدسة متعددة البؤرة قابلة للحقن متعددة الأكياس	راينر عدسة داخل العين المحدودة	الطاقة الضوئية
عدسة داخل العين	Lenstec (بربادوس) المؤتمر الوطني العراقي	الطاقة الضوئية
عدسة داخل العين	شركة Bausch & Lomb Inc.	الطاقة الضوئية
الشق مصباح المجهر	سوتشو كانججي الطبية المحدودة	يسار ، يمين نظام تكبير الرؤية التسامح
KJ5DII معالجة الصور الرقمية نظام الشق مصباح المجهر	سوتشو كانججي الطبية المحدودة	طاقة الإدخال
الشق مصباح المجهر	تشونغتشينغ Yuanshi التكنولوجيا المحدودة	مقدار حركة الكائن عند التكبير / التصغير
الشق مصباح المجهر	سوتشو Bangqiao الأجهزة الطبية المحدودة	المجهر مجموع التحمل التكبير
آلة العلاج بالليزر ثاني أكسيد الكربون	قوانغتشو معهد بحوث تطبيق تكنولوجيا الليزر المحدودة	جهاز التحكم ودقة الصك
آلة العلاج بالليزر ثاني أكسيد الكربون	هوبى كانغدا للتنمية الدوائية المحدودة	جهاز التحكم ودقة الصك
آلة العلاج بالليزر ثاني أكسيد الكربون	شنغهاي ديبانغ ديلي ليزر التكنولوجيا المحدودة	1. جهاز التحكم ودقة الصك ؛ 2. مفتاح تحكم ؛ 3. الطول الموجي ليزر
آلة العلاج بالليزر ثاني أكسيد الكربون	تشنجدو Guoxiong كهروضوئية والتكنولوجيا المحدودة	1. حماية مقاومة الأرض ؛ 2. جهاز التحكم ودقة الصك
ثاني أكسيد الكربون أداة العلاج بالليزر	شنغهاي هاو كهروضوئية والتكنولوجيا المحدودة	1. مدخلات الطاقة ؛ 2. جهاز التحكم ودقة الصك
ثاني أكسيد الكربون أداة العلاج بالليزر	شنغهاي جيادينغ كهروضوئية صك المحدودة	1. دقة القياس والتحكم وسيلة؛ الطول الموجي 2. الليزر
العلاج بالليزر ثاني أكسيد الكربون	شنغهاي جيادينغ أدوات بصرية المحدودة	1. دقة القياس والتحكم وسيلة؛ الطول الموجي 2. الليزر
العلاج بالليزر ثاني أكسيد الكربون	خفى Anheng الكهربائية المحدودة	نبضة ليزر (القطار) محطة الطاقة وانتاج الطاقة
طفل جهاز العلاج بالضوء الأزرق	تشنغتشو Dison الصك المحدودة	مجموع الحد الأقصى الإشعاع البيليروبين
الصمام الضوء الأزرق جهاز العلاج	خنان الأجهزة الطبية المحدودة رويتشانغ	مجموع الحد الأقصى الإشعاع البيليروبين
جهاز معالجة اليرقان	Natus إنكوربوريتد الطبية	توزيع
جهاز الأزرق والأحمر العلاج بالضوء	التنمية المحدودة ووهان تسعة المعدات الطبية طيور	الوقت العادي
سلسلة SS-الاجهزة الطبية أحمر	جنوب شرق آسيا البصرية للإلكترونيات المحدودة، ووشى	1. طاقة الإخراج الطرفية (الكثافة) / الطاقة (الكثافة) ؛ 2. وقت التوقيت
جهاز تجديد شباب الفوتون	شنتشن Jisidi والتكنولوجيا المحدودة	1. طاقة خرج المحطة الطرفية (الكثافة) / الطاقة (الكثافة) ؛ 2. عرض النبضة
جهاز تجديد شباب الفوتون	هوبى كانغدا للتنمية الدوائية المحدودة	طاقة خرج المحطة الطرفية (الكثافة) / الطاقة (الكثافة)
جهاز العلاج بالفوتون سلسلة NM	وشى نانيانج البصرية للإلكترونيات المحدودة ،	طاقة خرج المحطة الطرفية (الكثافة) / الطاقة (الكثافة)
مكثفة العلاج بالضوء النبضي	بكين Kangding الطبية والتكنولوجيا المحدودة	1. مدخلات الطاقة ؛ 2. طاقة الإخراج الطرفية (الكثافة) / الطاقة (الكثافة) ؛ 3. عرض النبض
جهاز العلاج بالأشعة فوق البنفسجية	Runchang المتحدة (بكين) المعدات الطبية المحدودة	خطأ كثافة الإشعاع فوق البنفسجي
أنبوب الشفط المعقم القابل للتصرف	بكين هونغ شيانغ بولي للإلكترونيات المحدودة ،	الطول الفعلي للأنبوب
أنبوب الشفط المعقم القابل للتصرف	بكين هونغ شيانغ بولي للإلكترونيات المحدودة ،	وحدة التحكم بالفراغ
أنبوب الشفط المعقم القابل للتصرف	تشانجيانغ شيدا الصناعية المحدودة	وحدة التحكم بالفراغ
واحد حقيبة شفط الاستخدام	سوتشو Riyuexing شركة بلاستيك المحدودة	وحدة التحكم بالفراغ
مزيج واحد من استخدام أنبوب الشفط	تشجيانغ Lingyang المعدات الطبية المحدودة	وحدة التحكم بالفراغ
مزيج واحد من استخدام أنبوب الشفط	تشجيانغ Lingyang المعدات الطبية المحدودة	وحدة التحكم بالفراغ
واحد أنبوب الشفط الاستخدام	قوانغدونغ Longxin المعدات الطبية المحدودة	قطر الفتحة النهائية
جهاز العلاج منخفض التردد	شنتشن Dongjilian للإلكترونيات المحدودة ،	1. التيار المستمر التسرب الحالي والمريض المساعدة ؛ 2. موصل المريض ؛ 3. ملف عشوائي ؛ 4. دقة بيانات العمل
جهاز العلاج الشامل التردد المنخفض والمتوسط	قوانغتشو Citizen التكنولوجيا الالكترونية المحدودة	موصل المريض
جهاز علاج التردد المتوسط	بكين Dongjie هوا الطبية معدات طبية المحدودة	1. ملف عشوائي ؛ 2. تذبذب التيار الكهربائي العرض
أجهزة العلاج الحراري المتوسطة والمنخفضة التردد	ووهان كانجبينلونج المعدات الطبية المحدودة	ملف عشوائي
أجهزة العلاج الحراري المتوسطة والمنخفضة التردد	ووهان كانجبينلونج المعدات الطبية المحدودة	ملف عشوائي
جهاز العلاج منخفض التردد	قوانغتشو Aokewei للإلكترونيات المحدودة ،	ملف عشوائي
الموجات فوق الصوتية منخفضة التردد أداة العلاج تصرف التردد	قوانغتشو Aishengwei الدوائية والتكنولوجيا المحدودة	دقة بيانات العمل
مشجّع بيولوجيتي بيولوجي	شانغهاي Gankang الطبية والتكنولوجيا المحدودة	دقة بيانات العمل
جهاز العلاجي متعدد الوظائف التردد المنخفض والمتوسط	قوانغتشو Kepeng للإلكترونيات المحدودة ،	طاقة الإدخال
جهاز الدورة الدموية الدماغي الجهاز العلاجي	شانغهاي Melaleuca شركة المعدات الطبية المحدودة	لا تعمل العينة بشكل صحيح أثناء الفحص العادي
ميزان الكتروني رقمي	دونغقوان Xinlu الطبية والتكنولوجيا المحدودة	ملف عشوائي
ميزان الحرارة الالكترونية	جياشينغ Yikang التكنولوجيا الحيوية المحدودة	1. عرض النطاق ؛ 2. انخفاض درجة الحرارة ودرجة الحرارة أكثر من وظيفة سريعة
متوسطة المدى نبض الالكترونية أداة العلاج	قوانغتشو Yanghe التكنولوجيا الحيوية المحدودة	دقة بيانات العمل

أخذ عينات الأجهزة الطبية الوطنية (تحديد تعليمات وضع العلامات ، إلخ) قائمة المنتجات التي لا تفي بالمتطلبات القياسية

تسمية اسم المنتج	شركة إنتاج الملصقات	لا تفي بالمتطلبات القياسية
الشق مصباح المجهر	سوتشو Bangqiao الأجهزة الطبية المحدودة	علامة خارجية
KJ5DII معالجة الصور الرقمية نظام الشق مصباح المجهر	سوتشو كانججي الطبية المحدودة	علامة خارجية
آلة العلاج بالليزر ثاني أكسيد الكربون	شنغهاي ديبانغ ديلي ليزر التكنولوجيا المحدودة	علامة
ثاني أكسيد الكربون أداة العلاج بالليزر	شنغهاي هاو كهروضوئية والتكنولوجيا المحدودة	وضع علامات خارجية على المعدات أو أجزاء المعدات
مكثفة العلاج بالضوء النبضي	بكين Kangding الطبية والتكنولوجيا المحدودة	1. العلامات الخارجية للمعدات أو أجزاء المعدات ؛ 2. دليل التعليمات ؛ 3. المواصفات الفنية
PKHGY-I جهاز العلاج بالضوء الأحمر	خبى بو كانغ المعدات الطبية المحدودة	1. وضع العلامات الخارجية للمعدات أو أجزاء المعدات ؛ 2. المواصفات الفنية
آلة معالجة Blu-ray الوليدية	شنغهاي Siling الطبية ترموستات المعدات المحدودة	وضع علامات خارجية على المعدات أو أجزاء المعدات
سرير علاج اليرقان الوليدي	سوتشو Beiyin الأجهزة الطبية المحدودة	وضع علامات خارجية على المعدات أو أجزاء المعدات
جهاز العلاج بالضوء الأحمر	خبى فورميس لتجارة المعدات الطبية المحدودة	وضع علامات خارجية على المعدات أو أجزاء المعدات
SS- سلسلة أداة طبية الضوء الأحمر	وشى نانيانج البصرية للإلكترونيات المحدودة ،	وضع علامات خارجية على المعدات أو أجزاء المعدات
جهاز العلاج بالفوتون سلسلة NM	وشى نانيانج البصرية للإلكترونيات المحدودة ،	وضع علامات خارجية على المعدات أو أجزاء المعدات
جهاز تجديد شباب الفوتون	هوبى كانغدا للتنمية الدوائية المحدودة	1. دليل التعليمات ؛ 2. المواصفات الفنية
جهاز العلاج بالأشعة فوق البنفسجية	Runchang المتحدة (بكين) المعدات الطبية المحدودة	دليل التعليمات
جهاز علاج التردد المتوسط	بكين Dongjie هوا الطبية معدات طبية المحدودة	وضع علامات خارجية على مكونات المعدات أو المعدات (GB9706.1-2007 6-1)
جهاز كمبيوتر إذا كان جهاز ميريديان (الاسم التجاري: جهاز رقمي متعدد الوظائف)	قوانغتشو Qiaoxin تطوير الأجهزة الطبية والتكنولوجيا المحدودة	وضع علامات خارجية على مكونات المعدات أو المعدات (GB9706.1-2007 6-1)
جهاز التحكم عن بعد بمتوسط ​​الوسيطة	قوانغتشو Qiaoxin تطوير الأجهزة الطبية والتكنولوجيا المحدودة	وضع علامات خارجية على مكونات المعدات أو المعدات (GB9706.1-2007 6-1)
جهاز التحكم عن بعد بمتوسط ​​الوسيطة	قوانغتشو Qiaoxin تطوير الأجهزة الطبية والتكنولوجيا المحدودة	وضع علامات خارجية على مكونات المعدات أو المعدات (GB9706.1-2007 6-1)
جهاز العلاج الشامل التردد المنخفض والمتوسط	قوانغتشو Citizen التكنولوجيا الالكترونية المحدودة	وضع علامات خارجية على مكونات المعدات أو المعدات (GB9706.1-2007 6-1) ، وضع علامات خارجية على مكونات المعدات أو المعدات (YY 0607-2007 6.1)
ميزان الحرارة الالكترونية	دونغقوان Haokang التكنولوجيا الالكترونية المحدودة	وضع علامات خارجية على المعدات أو أجزاء المعدات