تفکیک آراء CAR-T R & D شرکت: بیش از ارزش سرمایه گذاری

شبکه پزشکی ژوئیه 19 جلسه با تقاضای بیمار در حال رشد، سیستم نظارتی پیشرفت می کند، همکاری نزدیک در خانه و خارج از کشور و همچنین مقدار زیادی از پول را به تحقیق و توسعه ادامه یافت، صنعتی سریع داخلی CAR-T سلول درمانی، نزدیک به یک صد با اندازه های مختلف شرکت سرمایه گذاری به CAR-T تحقیق و توسعه سلول درمانی.

اگر چه تحقیق و توسعه از گرما درمان با سلول های داخلی CAR-T همچنان به حرارت تا، اما تحقیق و پیشرفت D، فرود محصول واقعی در نزدیکی کسب و کار و تعدادی از پروژه های است که هنوز کوچک:

1، نزدیک به 100 شرکت به تحقیق درمان با سلول های CAR-T و توسعه، اما نویسنده از تاریخ نوشتن، تنها 16 شرکت در 23 پروژه تحقیق و توسعه به مرحله IND از CDE وجود دارد؛

2، CDE 23 پروژه CAR-T از 16 شرکت IND را پذیرفته است. از تاریخ نوشتن نویسنده، تنها 2 پروژه از 2 شرکت برای درخواست IND تایید شده است.

درمان با سلول های CAR-T به عنوان تازه بدوران رسیده ایمونوتراپی تومور فعلی، درمان به موقع سرطان یکی از خط مقدم تکنولوژی محبوب است. با آینده سلول درمانی ایمنی بدن تبدیل خواهد شد به بازار دریای سرخ، کسانی که در تحقیق و پیشرفت و توسعه، اهداف تحقیق و نشانه ها، صنعت خودرو-T انتظار می رود که شرکت های داخلی که از لحاظ درجه تمایز متمایز هستند، در زمان مناسب بازار را اشغال کنند.

در حال حاضر کشور پدید آمده است تعدادی از ویژگی های خود، ارزش سرمایه گذاری منحصر به فرد از شرکت CAR-T، نویسنده تجزیه و تحلیل سه شرکت، یعنی پیشرفت بالینی سریع ترین نانجینگ موجود افسانه ای، متخصص قابل اجرا Cozi درمان بیولوژیکی تومورهای جامد، تمرکز بر صنعتی شدن Berson Gianke.

نانجینگ افسانه بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین فرعی کاملا متعلق به جین RUISI بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین، در سال 2014 تاسیس شد، شرکت سلول LCAR-B38M CAR-T اتولوگ آماده سازی انتقال (مخفف: آماده سازی سلول LCAR-B38M) 'هستند اولین "درمان با دسته ای از داروها بیولوژیکی محصولات 'را فشار دهید چین CDE برای پذیرش از محصولات CAR-T، و با توجه به وضعیت بررسی اولویت اعمال می شود.

2018 مارس 12، محصول به دست آمده در آزمایش های بالینی این سند CDE، تبدیل به اولین اعلام شده توسط این دارو در آزمایش های بالینی مورد تایید CAR-T سلول درمانی است. بازار کالا همچنین نشان می دهد که چین صنعت سلول درمانی وداع دوره اکتشاف پیشنهاد کرده است، رسما وارد دوران سفارش داروهای موجود در بازار مطابق با مسیر توسعه.

آماده سازی سلول LCAR-B38M نانجینگ افسانه یک آنتی ژن هدف قرار B بلوغ سلولها (BCMA) در درمان با سلول های CAR-T در سطح سلول B بالغ توسعه یافته است. BCMA حال حاضر، متعلق به خانواده گیرنده TNF، آن یک سلول بسیار مهم B است نشانگر. RNA BCMA تقریبا همیشه در سلول های میلوم متعدد یافت، و این پروتئین نیز در سطح سلول های پلاسما بدخیم در بیماران مولتیپل میلوما پیدا شده است، و بنابراین یک هدف بالقوه مهم درمانی است.

مولتیپل میلوما سلول های پلاسما مغز استخوان تکثیر غیر طبیعی از سرطان خون در سراسر جهان هر سال بیش از 12.4 میلیون نفر با میلوم متعدد تشخیص داده وجود دارد، می 8.7 میلیون مرگ ناشی از میلوم متعدد وجود دارد در طول دهه گذشته، در میلوم. درمان پیشرفت قابل توجهی است، اما در عود اول و دوم پس از درمان و / یا درمان با موفقیت کمی در موارد مقاوم به درمان، نیاز پزشکی برآورده نشده زیادی وجود دارد.

بنا به افسانه، داده های بالینی نانجینگ منتشر شد آماده سازی سلول LCAR-B38M نشان داد که 35 نفر مقاوم در برابر دارو با عود یا تومور مغز استخوان متعدد پس از درمان، میزان پاسخ به هدف عنوان بالا به عنوان 100٪.

2017 دسامبر 22، جانسون و جانسون شرکت داروسازی جانسن زیست فناوری، شرکت (جانسن) رسما اعلام کرد با نانجینگ موجود افسانه ای شرایط همکاری جهانی به طور مشترک توسعه، ساخت و فروش آماده سازی سلول LCAR-B38M امضا کردند. جانسن خواهد نانجینگ موجود افسانه ای پرداخت 3.5 میلیارد دلار بودجه پیش پرداخت و برای پرداخت های مربوطه در مراحل بعدی R & D، تولید، مدیریت و مراحل فروش پرداخت خواهد شد.

برخلاف بسیاری از شرکت های تحقیق و توسعه CAR-T که برای هدف گیری CD19 توسعه یافته اند، نانجینگ افسانه سلول های CAR-T را هدف قرار BCMA انتخاب کرده است، که به طور موثر از رقابت شدید بازار جلوگیری می کند و به سهم بازار در آینده کمک می کند.

Koji Bio پزشکی (شانگهای) شرکت آموزشی ویبولیتین در سال 2014 تاسیس شد، به ایجاد تومور جدید را هدف قرار درمان سلول های ایمنی متعهد است. Cozi برای اولین بار به انجام آزمایش های بالینی بیولوژیکی تومورهای جامد CAR-T سلول درمانی است کسب و کار ، راه اندازی اولین اهداف GPC3 جهان برای درمان محاکمه هپاتوسلولار کارسینوم CAR-T بالینی برای EGFR / EGFRvIII دو هدف برای درمان گلیوبلاستوما CAR-T، برای هدف Claudin18.2 برای درمان سرطان معده، سرطان لوزالمعده محاکمه بالینی CAR-T.

علاوه بر این، تحقیقات بالینی و درمان بالینی انسانی لوسمی لنفوم CD19 CAR-T، همچنین به عنوان درمان BMCA CAR-T به طور کامل انسان مولتیپل میلوما انجام شده است.

از تاریخ نوشتن این نویسنده، Koji Bio دارای سه محصول وارد مرحله پذیرش IND از CDE است.

Keji Bio در رنجی، وابسته به دانشکده پزشکی شانگهای Jiaotong در سال 2015 بود. بیمارستان با توجه به نتایج آزمایشات بالینی منتشر شده توسط زیست شناسی Koji، این محصول اولین کارآزمایی بالینی کارتیکول CAR-T را برای کارسینوم سلول های کبدی، با استفاده از GPC3 به عنوان یک هدف آغاز کرد. این محصول اثبات اولیه و ایمنی خوب را نشان داد. فاز اول آزمایش های بالینی تکمیل شده است، درمان مشکل 13 / عود بیماران سرطان کبد درمان به خوبی تحمل شد، آیا سمیت محدود کننده دوز و یا درجه به نظر می رسد 3 یا بیشتر عوارض جانبی در IB / II آزمایش های بالینی جهانی، پذیرفته است پنج بیننده می تواند اثر رژیم درمانی همان، بیماران با پاسخ نسبی، بیماری 2 بیماران پایدار، 2 بیمار مبتلا به بیماری پیشرفته را ارزیابی کنند. علاوه بر این به پیشرفت بیماری از بیماران فوت، و باقی مانده بقای بیمار بیش از 14 ماه، 20 ماه، 14 ماه و 10 ماه بود.

2017 دسامبر 28، هدف قرار دادن پروتئوگلیکان فسفاتیدیل -3 آنتی ژن گیرنده اصلاح سلول های T اتولوگ کایمریک به دست آمده IND قبول CDE؛ 2018 ژانویه 29، محصول در بررسی اولویت گنجانده شده بود، دلایل گنجاندن به استفاده از تکنولوژی فرمولاسیون پیشرفته، درمان نوآورانه، دارای مزیت قابل توجهی درمانی پزشکی برنامه برای ثبت نام.

این اولین تلاش برای تومورهای جامد بیولوژیکی Cozi، که در دیگر تومورهای جامد برای سرطان ریه، سرطان معده، سرطان لوزالمعده، همچنین دارای ذخایر محصول خوب است.

Cozi تیم تحقیقاتی بیولوژیکی به تیم تحقیقات خود را و موسسه شانگهای سرطان به عنوان اساس، با منابع بالینی با کیفیت بالا بیمارستان renji رایگان، شانگهای حمل و نقل دانشکده پزشکی دانشگاه، بحث در مورد کشف نشانگر تومور جدید، غربالگری آنتی بادی و بهینه سازی، ویروس آهستهگستر بهینه سازی عملکرد حامل، کشت سلولی و تقویت قدرت قوی فنی، و در میان بسیاری از رقبای R & D CAR-T برجسته است.

Boss Gianke Cell Technology Co.، Ltd. سرمایه گذاری مشترک بین Boshengji و Anke Biotech در سال 2015 است، با تمرکز بر تحقیق و توسعه، صنعتی سازی و کاربرد بالینی سلول های CAR-T. به ترتیب Boshengji و Anke Bio رئیس Gianco دارای 51٪ و 49٪ از سهام است. در عین حال Anke Bio دارای 20٪ سهام در Boshengji است.

عامل انفوزیون سلول T گیرنده antigen receptor auto-cheimeric CD19 هدفمند شده توسط Berson Gianco توسط CDD IND در تاریخ 8 ژانویه 2018 پذیرفته شد. در حال حاضر داروخانه، فارماکولوژی و سم شناسی، بررسی وضعیت بالینی این محصول قبلا تکمیل شده است

CD19-CAR-T در بیماران بزرگسالان برسون جیان تو که با لنفوم عود یا مقاوم به درمان سلول B (B-ALL) (گروه 19) و لنفوم غیر هوچکین است (NHL) (گروه 2) فاش داده های کارآزمایی بالینی نشان می دهد که اثربخشی و ایمنی از محصولات CAR-T به خوبی تایید شده است-ALL B بیماران ارزیابی شده اند، بازده کلی تا 100٪، میزان بهبودی کامل از 90٪ ؛. 2 نفر NHL میزان بهبودی کامل از 100٪. عوارض جانبی اصلی درجه سندرم انتشار 2-3 سیتوکین، تنها دو مورد از مسمومیت عصبی، هیچ مورد مرگ بود.

علاوه بر داده های بالینی بسیار عالی است، خواهد سلول درمانی سیستم تضمین کیفیت برسون جیان تو CAR-T، صنعتی و بهینه سازی فرآیند به عنوان یکی از جهت تحقیق و توسعه کلیدی است. گزارش شده است که این شرکت در خط با الزامات GMP از بیش از 2000 متر مربع تاسیس شده است کارگاه تولید سلول های CAR-T، سیستم کنترل کیفیت کامل و امکانات و تجهیزات کنترل درمان برای برآوردن نیازهای آزمایش بالینی محصولات CAR-T.

علاوه بر این، در ماه ژانویه سال 2018، برسون جیان تو اعلام کرد امضای "یادداشت تفاهم" با آلمان سکوت Miltenyi ها Biotec شرکت، همکاری های عمیق تر در زمینه سلول درمانی CAR-T، مطالب اصلی عبارتند از: CliniMACS اعجوبه و MACSQuant در Hefei مبتنی بر ساختمان پلت فرم سلولهای CAR-T اتوماتیک تولید کارخانه؛ سکوت Miltenyi ها Biotec برای ارائه پشتیبانی قوی به سلول درمانی CAR-T برسون جیان تو که، مثلا، رابطه عرضه با ثبات، توسعه مشترک از عوامل سفارشی، ایمونوتراپی مشترک تحقیق و پروژه های D.

کنترل کیفیت از کل فرآیند آماده سازی سلول های CAR-T هستند که محصول باید مشکل را دارند. پلت فرم های فن آوری برسون جیان تو اعجوبه کار، سلول های از نمونه شروع به کالا منسجم پایان، سلول های شسته شد و پوشش سانتریفوژ گرادیان، سلول مرتب سازی مکینتاش، اصلاح شده ژنتیکی، کشت های سلولی و سایر بخش ها، استفاده از اتوماسیون و لوله یکبار مصرف بسته، عمل سلول بسیار پیچیده کنترل هوشمند و با کیفیت است.

به طور کامل محصور، آماده سازی خودکار از سلول های CAR-T، تبدیل شدن به حالت ترجیح درمان به طور گسترده ای استفاده می شود و در نهایت تجاری. استفاده برسون جیان تو این است که از این مجموعه، شخصی، کار فشرده به خارج از استاندارد، جاده هوشمند از با بهینه سازی فرایند و صنعتی شدن، برای رسیدن به یک کنترل شده و کاهش هزینه ها، و آن را اشغال یک موقعیت مطلوب در آینده از بازار رقابت شدید در کیفیت.