의료 네트워크 7 월 성장 환자 수요가 19 청각, 규제 시스템은 집에서 점점 더 긴밀한 협력 및 해외뿐만 아니라 지속적인 연구 개발에 많은 돈, 빠른 국내 CAR-T 세포 치료 산업, 다양한 크기의 거의 백을 진행 이 회사는 CAR-T 세포 치료제 연구 개발에 투자했다.
국내 CAR-T 세포 치료 연구 및 열 개발은 가열을 계속하지만, R & D 진행, 비즈니스에 가까운 실제 제품 방문 및 프로젝트의 수는 여전히 작지만 :
1 차-T 세포 치료 연구 및 개발, 그러나 쓰기의 날짜를 기준으로 저자에 거의 100 대 기업은 CDE의 IND 단계로 (23 개) 연구 개발 프로젝트에 16 기업이 있었다;
CDE는 2 개의 CAR-T 프로젝트를 IND의 16 개 회사로부터 받아 들였습니다. 작성일 현재 2 개의 회사 중 2 개 프로젝트 만 IND 어플리케이션으로 승인되었습니다.
벼락 출세 현재 종양 면역 요법 등의 CAR-T 세포 치료는 암의 정확한 치료는 인기있는 기술의 선두 주자 중 하나입니다. 면역 세포 치료의 미래와 홍해 시장, 연구 개발 진행, 연구 목표 및 표시, CAR-T 산업에서 사람들이 될 것이다 차별화의 측면에서 두드러지는 국내 기업들은 적절한시기에 유리한 시장을 차지할 것으로 예상됩니다.
현재 국가가 자신의 특성들을 등장했다, CAR-T 기업의 고유 한 투자 가치는, 저자가 세 회사, 즉 빠른 임상 진행 난징 전설의 생물, 고형 종양의 적용 Cozi 생물학적 처리를 전문을 분석, Berson Gianke의 산업화에 중점을 둡니다.
난징 전설적인 생물 : 국내 최초는 CAR-T 치료 IND 승인
난징 전설 생명 공학 (주)는 2014 년에 설립되었습니다 진 Ruisi 생명 공학 (주)의 지분을 소유 한 자회사로, 회사의 LCAR-B38M CAR-T 세포자가 수혈 준비 (약어 : LCAR-B38M 세포 준비는) '이다 CDE 중국 최초 눌러 '약물의 클래스 생물학적 제제 치료'은 CAR-T 제품의 수용, 주어진 우선 순위를 검토 상태를 적용합니다.
2018년 3월 12일는이 문서 CDE의 임상 시험에서 얻은 제품은, CAR-T 세포 치료. 제품 시장은 중국 세포 치료제 산업은 탐사 기간에 작별을 나타냅니다 승인 된 임상 시험에서 약물에 의해 선언 된 첫 번째가되었다 공식적으로 개발의 경로에 따라 시장에 약을 주문의 시대에 들어갔다.
LCAR-B38M 세포 제제는 B 세포 성숙 항원 (B 세포 성숙 항원)을 표적으로하기 위해 난징 범례에 의해 개발 된 CAR-T 세포 치료제로 성숙한 B 세포의 표면에 존재하며 TNF 수용체 군에 속하며 매우 중요한 B 세포입니다. Biomarkers BCMA RNA는 다발성 골수종 세포에서 거의 항상 발견되며,이 단백질은 다발성 골수종 환자의 악성 형질 세포에서도 발견되어 중요한 치료 표적이 될 수 있습니다.
다발성 골수종은 골수 형질 세포가 비정상적으로 번식하는 혈액 종양으로 전세계 124,000 명이 넘는 사람들이 다발성 골수종으로 진단 받고 있으며 87,000 명이 다발성 골수종으로 사망합니다. 지난 10 년 동안 골수종 중요한 진전이이 치료에서 이루어졌지만 첫 번째 또는 두 번째 치료 후 재발하거나 치료에 저항력이있는 환자는 치료에 거의 성공하지 못했고 의학적으로 충족되지 못한 큰 문제가 있습니다.
Nanjing Legend에 의해 발표 된 LCAR-B38M 세포 준비의 임상 데이터에 따르면, 재발 성 또는 약물 내성 다발성 골수종 환자 35 명은 치료를받은 후 객관적 반응률이 100 %입니다.
2017년 12월 22일은, 존슨 & 존슨의 제약 회사 얀센 바이오텍 코리아 (얀센) 공식적으로 공동 개발 난징 전설의 생물 글로벌 협력 협정, 제조 및 LCAR-B38M 세포 준비의 판매로 서명했다고 발표했다. 얀센 난징 전설의 생물을 지불 할 것 미리 자금의 $ 3.5 억, 후자는 연구 개발, 생산, 관리, 돈을 지불 할 시간에 도달 판매 이정표가됩니다.
많은 대상 연구 및 다른 CD19 CAR-T R & D 기업의 발전과 푸시 바는, 효과적으로 치열한 시장 경쟁을 피할 수 BCMA CAR-T 세포 치료에 대한 목표로 선택 난징 전설의 동물, 그것은 미래의 시장 점유율에 도움이됩니다.
Cozi 생물 : 고체 종양의 주요 CAR-T 처리
생물학적 Cozi 의학 (상해) 유한 회사는 2014 년에 설립 된 면역 세포 치료 대상의 종양의 새로운 생성하기 위해 노력하고있다. Cozi 생물학적 고형암 CAR-T 세포 치료 임상 시험을 수행하는 첫 번째 사업 위암의 치료, 췌장암에 대한 Claudin18.2 대상에 대한 교 모세포종 CAR-T의 치료를위한 EGFR / EGFRvIII 더블 타겟 간세포 암의 CAR-T 임상 시험의 치료를 위해 세계 최초의 GPC3 목표를 출시 CAR-T의 임상 시험.
또한, 또한 임상 연구 및 임상 인간화 백혈병 림프종 CD19 CAR-T의 치료뿐만 아니라, 다발성 골수종의 완전한 인간 BMCA의 CAR-T 처리를 실시했다.
저자를 작성하는 일 현재, Cozi는 IND CDE 수용 단계로 세 가지 생물학적 제품이있다.
의학의 상해 교통 대학에서 2015 년 Cozi은 생물학적 Renji 병원 GPC3을 표적으로하여 간세포 암종에 대한 CAR-T 세포의 세계 최초 임상 시험을 시작했으며, Koji Biology가 발표 한 임상 시험 결과에 따르면 초기 효능 및 안전성이 입증되었습니다. 완료된 제 1 상 임상 시험에서, 치료 된 난치성 / 재발 성 간세포 암종 환자 13 명은 용량 - 제한 독성 또는 3 등급 이상이없이 내약성이 우수했다. 부작용 세계적 Ib / II 임상 시험에서 동일한 치료를받은 5 명의 관찰자 중 1 명은 부분 관해가 있었고 2 명은 안정된 질병이었고 2 명은 질병 진행을 보였다. 질병 진행 환자의 사망 외에도 나머지 4 명의 환자는 각각 14 개월, 20 개월, 14 개월 및 10 개월 이상 생존했다.
2017 년 12 월 28 일에 phosphatidylinositol-3 polysaccharide 항원 수용체 변형자가 T 세포를 표적으로하는자가 T 세포가 DD 수용을 위해 받아 들여졌고, 2018 년 1 월 29 일에 이유가 포함 된 우선 검토에 포함되었습니다. 진보 된 배합 기술, 혁신적인 치료, 명백한 치료 적 장점 의학 등록 신청서 '.
이것은 폐암, 위암, 췌장암 다른 고형 종양에서, 또한 좋은 제품 매장량을 가지고 생물학적 Cozi 고형암에 대한 첫 번째 시도이다.
자신의 연구팀과 새로운 종양 마커, 항체 선별 검사 및 최적화, 렌티 바이러스의 발견을 논의 고품질의 임상 자원 Renji 병원 기초로 상하이 암 연구소, 의과 상해 교통 대학에 Cozi 생물학 연구 팀 캐리어 생산 작업 최적화, 세포 배양 및 증폭은 기술적 인면에서 강점을 가지고 있으며 많은 CAR-T R & D 경쟁 업체 중에서 두드러집니다.
Berson Gianco : CAR-T 세포 치료 기술 및 산업화에 중점
보스 지안 케 셀 테크놀로지 (Boss Gianke Cell Technology Co., Ltd.)는 2015 년 보신 기와 안케 바이오텍의 합작 투자 회사로 CAR-T 세포의 연구 개발, 산업화 및 임상 적용에 중점을두고있다. Boss Gianco는 주식의 51 %와 49 %를 소유하고 있으며 동시에 Anke Bio는 Boshengji의 지분 20 %를 보유하고 있습니다.
Berson Gianco가 개발 한 'CD19자가 면역 항원 수용체 T 세포 주입 제제'는 2018 년 1 월 8 일 CDD IND에 의해 수락되었습니다. 현재이 약품의 약학, 약리학 및 독성학, 임상 상태 검토 이미 완료되었습니다.
Berson Gianco (등록 2 명)가 발행 한 CD19-CAR-T에 따른 성인 내과성 또는 재발 성 B 세포 림프종 (B-ALL) (그룹 19 명)과 비호 지킨 림프종 (NHL) 임상 시험 자료에 따르면이 CAR-T 제품의 효능 및 안전성이 잘 입증되었으며, 평가 된 B-ALL 환자의 전체적인 유효 률은 100 %이고 완전한 반응률은 90 %이며, 2 명의 NHL 환자 완전 관해율은 100 % 였고 주요 부작용은 2-3 사이토 카인 방출 증후군, 신경 독성 2 예, 사망의 경우는 없었다.
탁월한 임상 데이터 외에도 Berson Gianco는 CAR-T 세포 치료 품질 보증 시스템, 산업화 및 프로세스 최적화를 핵심 연구 및 개발 방향 중 하나로 여기고 있으며 GMP 요구 사항에 따라 2000 평방 미터 이상의 시설을 갖추고 있다고합니다. CAR-T 세포 생산 워크샵, 완벽한 품질 관리 시스템 및 치료 제어 설비 및 CAR-T 세포 제품의 임상 시험 요구 사항을 충족하는 장비.
또한 월 2018, 버슨 지앤 애 독일 무성있는 Miltenyi Biotec은 (주) "양해 각서", 세포 치료 CAR-T의 분야에서 깊은 협력의 서명을 발표 주요 내용은 다음과 같습니다 : 건물 기반 허페이 (合肥)에서 CliniMACS 프로디지 (Prodigy)와 MACSQuant 공장 생산 플랫폼 자동 CAR-T 세포, 자동있는 Miltenyi Biotec은 안정된 공급, 사용자 에이전트 공동 개발, 면역 공동 R & D 프로젝트의 관계를 포함하는 CAR-T 세포 치료 버슨 지안 애, 강한지지를 제공한다.
CAR-T 세포 제품 준비에서 전체 공정 품질 관리가 필수적입니다. Berson Gianco가 시작 시료에서 세포 최종 제품까지 사용하는 Prodigy 기술 플랫폼으로 세포 세척 및 그라데이션 원심 분리, MACS 세포 분류, 자동화 된 폐쇄 형 일회용 튜브를 사용하는 유전자 변형, 세포 배양 및 기타 측면은 복잡한 세포 조작을 지능적으로 제어하고 품질을 제어 할 수 있습니다.
완전 밀폐, CAR-T 세포의 자동화 된 준비, 선호 널리 사용되는 치료의 모드와 궁극적으로 상용화된다. 버슨 지앤 애의 장점은 개인 복잡한에서, 노동 집약적 표준화, 지능형 도로에서 얻을 수 있다는 것입니다 프로세스 및 산업화를 최적화함으로써 우리는 품질 관리를 달성하고 비용을 절감 할 수 있으므로 장래의 치열한 시장 경쟁에서 유리한 지위를 점할 것입니다.
