चीन की कार-टी आर एंड डी कंपनियों की गिनती: कई में निवेश मूल्य है

मेडिकल नेटवर्क जुलाई 19 सुनवाई से बढ़ रोगी मांग के साथ, नियामक प्रणाली की प्रगति, घर पर तेजी से निकट सहयोग में और विदेशों के साथ ही अनुसंधान और विकास में बहुत सारा पैसा जारी रखा, तेजी से घरेलू कार टी सेल थेरेपी उद्योगों, लगभग एक विभिन्न आकार के सौ कंपनी सीआर-टी सेल थेरेपी के विकास में निवेश कर रही है।

हालांकि घरेलू कार टी सेल थेरेपी अनुसंधान और गर्मी के विकास को गर्म करने के लिए जारी है, लेकिन अनुसंधान और विकास प्रगति, व्यापार के पास वास्तविक उत्पाद लैंडिंग और परियोजनाओं की संख्या अभी भी छोटा है:

1, कार टी सेल थेरेपी अनुसंधान और विकास है, लेकिन लेखन की तारीख के रूप में लेखक लगभग 100 कंपनियों, वहाँ सीडीई की आईएनडी चरण में 23 अनुसंधान और विकास परियोजनाओं में केवल 16 कंपनियों के थे;

2, सीडीई लेखन की तारीख के रूप में 23 कार टी परियोजनाओं, लेखक की 16 कंपनियों में से आईएनडी स्वीकार कर लिया है, केवल दो कंपनी की दो परियोजनाओं आईएनडी आवेदन को मंजूरी दे दी।

नवोदय वर्तमान ट्यूमर प्रतिरक्षा चिकित्सा के रूप में कार टी सेल थेरेपी, कैंसर का सटीक उपचार लोकप्रिय प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में अग्रणी में से एक है। प्रतिरक्षा सेल थेरेपी के भविष्य के साथ लाल सागर बाजार, अनुसंधान और विकास प्रगति, अनुसंधान लक्ष्य और संकेत, कार टी उद्योग में उन बन जाएगा घरेलू कंपनियों की डिग्री के मामले समय में सामने आते हैं करने के लिए एक अनुकूल बाजार पर कब्जा करने की उम्मीद कर रहे हैं।

वर्तमान में देश के लिए अपने स्वयं विशेषताओं की एक संख्या में उभरा है, कार टी उद्यम की अद्वितीय निवेश मूल्य, लेखक तीन कंपनियों, अर्थात् नैदानिक ​​प्रगति सबसे तेजी से नानजिंग पौराणिक प्राणी, ठोस ट्यूमर के लागू Cozi जैविक उपचार माहिर विश्लेषण करती है, बेरसों जियान Ke के औद्योगीकरण पर ध्यान केंद्रित।

नानजिंग लीजेंड जैव प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड जिन Ruisi जैव प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड, की एक पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक 2014 में स्थापित किया गया है, कंपनी के LCAR-B38M CAR-टी कोशिकाओं ऑटोलॉगस आधान तैयारी (संक्षिप्ताक्षर: LCAR-B38M सेल तैयारी) 'हैं चीन की पहली प्रेस सीडीई 'दवाओं के एक वर्ग के जैविक उत्पादों के साथ इलाज' कार टी उत्पादों की स्वीकृति, और प्राथमिकता दी समीक्षा की स्थिति के लिए लागू करने के लिए।

मार्च 12, 2018, उत्पाद इस दस्तावेज़ सीडीई की क्लिनिकल परीक्षण में प्राप्त की,, पहले मंजूरी दे दी कार-टी सेल थेरेपी। उत्पाद बाजार भी इंगित करता है कि चीन सेल थेरेपी उद्योग अन्वेषण अवधि के लिए विदाई है नैदानिक ​​परीक्षणों में दवा द्वारा घोषित हो गया आधिकारिक तौर पर विकास के रास्ते के अनुसार बाजार में दवाओं का आदेश देने का युग में प्रवेश किया।

एलसीएआर-बी 38 एम सेल तैयारी एक सेल-टी सेल थेरेपी है जो बी सेल परिपक्व एंटीजन (बीसीएमए) को लक्षित करने के लिए नानजिंग लीजेंड द्वारा विकसित की गई है। बीसीएमए परिपक्व बी कोशिकाओं की सतह पर मौजूद है और टीएनएफ रिसेप्टर परिवार से संबंधित है। यह एक बेहद महत्वपूर्ण बी सेल है। बायोमाकर्स। बीसीएमए आरएनए लगभग हमेशा कई माइलोमा कोशिकाओं में पाया जाता है, और यह प्रोटीन कई माइलोमा वाले मरीजों में घातक प्लाज्मा कोशिकाओं की सतह पर भी पाया जाता है, और इसलिए यह एक महत्वपूर्ण संभावित चिकित्सीय लक्ष्य है।

एकाधिक माइलोमा अस्थि मज्जा प्लाज्मा कोशिकाओं के असामान्य प्रसार के साथ एक रक्त ट्यूमर है। दुनिया भर में 124,000 से अधिक लोगों को हर साल कई माइलोमा का निदान किया जाता है, और 87,000 लोग कई माइलोमा से मर जाते हैं। पिछले दशक में, माइलोमा में उपचार में महत्वपूर्ण प्रगति की गई है, लेकिन पहले या दूसरे उपचार के बाद और जो या उपचार के प्रतिरोधी हैं, वे इलाज में बहुत कम सफलता प्राप्त कर चुके हैं और वहां एक बड़ी अनमेट चिकित्सा आवश्यकता है।

नानजिंग लीजेंड द्वारा प्रकाशित एलसीएआर-बी 38 एम सेल तैयारी के नैदानिक ​​आंकड़ों के मुताबिक, उपचार के बाद 35 रोगी या दवा प्रतिरोधी एकाधिक माइलोमा के रोगी 100% की एक प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया दर रखते हैं।

दिसंबर 22, 2017, जॉनसन एंड जॉनसन के दवा कंपनी जानसेन बायोटेक, इंक (जानसेन) आधिकारिक तौर पर नानजिंग पौराणिक प्राणी वैश्विक सहयोग समझौते को संयुक्त रूप से विकसित करने के लिए, निर्माण और LCAR-B38M सेल तैयारी की बिक्री के साथ हस्ताक्षर किए की घोषणा की। जानसेन नानजिंग पौराणिक प्राणी का भुगतान करेगा पूर्व धन की $ 3.5 बिलियन, बाद अनुसंधान और विकास, उत्पादन, प्रबंधन और बिक्री के मील के पत्थर पैसे का भुगतान करने के लिए समय में पहुंचा में होगा।

कई लक्षित अनुसंधान और CD19 कार टी आर एंड डी उद्यम विभिन्न के विकास के साथ पुश बार, नानजिंग पौराणिक प्राणी को प्रभावी ढंग से तीव्र बाजार प्रतियोगिता से बचने जाएगा जो BCMA कार टी सेल थेरेपी के लिए एक लक्ष्य, के रूप में चुना है, यह भविष्य बाजार में हिस्सेदारी के लिए अनुकूल है।

Cozi जैविक दवा (शंघाई) कंपनी लिमिटेड 2014 में स्थापित किया गया था, नए ट्यूमर प्रतिरक्षा कोशिकाओं उपचार को निशाना बनाने के निर्माण के लिए प्रतिबद्ध है। Cozi पहली जैविक ठोस ट्यूमर कार टी सेल थेरेपी नैदानिक ​​परीक्षण बाहर ले जाने के लिए है व्यापार , गैस्ट्रिक कैंसर के उपचार, अग्नाशय के कैंसर के लिए Claudin18.2 लक्ष्य के लिए ग्लियोब्लास्टोमा कार टी, के उपचार के लिए EGFR / EGFRvIII डबल लक्ष्य के लिए हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा कार टी चिकित्सीय परीक्षण के इलाज के लिए दुनिया का पहला GPC3 लक्ष्य शुरू कार-टी के क्लिनिकल परीक्षण।

इसके अलावा, यह भी नैदानिक ​​अनुसंधान और नैदानिक ​​humanized लेकिमिया लिंफोमा CD19 कार टी उपचार, साथ ही एकाधिक myeloma के पूरी तरह से मानव BMCA कार टी उपचार किया जाता है।

लेखक लेखन की तारीख के रूप में, Cozi आईएनडी सीडीई स्वीकृति चरण में तीन जैविक उत्पाद है।

शंघाई जियाओतोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में 2015 में Cozi जैविक रेन्जी अस्पताल लक्ष्य के रूप में जीपीसी 3 का उपयोग करते हुए हेपेटोकेल्युलर कार्सिनोमा के लिए सीएआर-टी कोशिकाओं के विश्व के पहले नैदानिक ​​परीक्षण की शुरूआत की। कोजी जीवविज्ञान द्वारा प्रकाशित नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों के मुताबिक, उत्पाद ने प्रारंभिक प्रभावकारिता और अच्छी सुरक्षा का प्रदर्शन किया। पूरे चरण में मैं नैदानिक ​​परीक्षण में, अपवर्तक / पुनरावर्ती हेपेटोकेल्युलर कार्सिनोमा वाले 13 रोगियों का इलाज किया गया था, जिनमें कोई खुराक-सीमित विषाक्तता या ग्रेड 3 या उच्चतर नहीं था। प्रतिकूल प्रतिक्रिया वैश्विक आईबी / द्वितीय नैदानिक ​​परीक्षण में, एक करने के लिए पाँच दर्शकों में एक ही उपचार regimen की प्रभावकारिता, एक आंशिक प्रतिक्रिया के साथ रोगियों, स्थिर रोग 2 रोगियों की थी, उन्नत रोग के साथ 2 रोगियों का आकलन कर सकते स्वीकार कर लिया है। इसके अलावा रोगियों की तुलना में रोग प्रगति की मृत्यु हो गई है, और शेष चार रोगियों अस्तित्व 14 महीने से अधिक, 20 महीने, 14 महीने और 10 महीने किया गया था।

दिसंबर 28, 2017, को लक्षित phosphatidylinositol proteoglycan -3 कैमेरिक प्रतिजन रिसेप्टर संशोधित ऑटोलॉगस टी कोशिकाओं आईएनडी सीडीई स्वीकार प्राप्त; 29 जनवरी, 2018, उत्पाद प्राथमिकता समीक्षा में शामिल किया गया था, शामिल किए जाने के लिए कारण 'उन्नत योगों प्रौद्योगिकी, नवीन उपचार के उपयोग के लिए, महत्वपूर्ण चिकित्सीय लाभ दिया है ड्रग्स पंजीकरण के लिए आवेदन '।

यह जैविक Cozi ठोस ट्यूमर के लिए पहला प्रयास है, जो फेफड़ों के कैंसर, पेट के कैंसर, अग्नाशय के कैंसर के लिए अन्य ठोस ट्यूमर में, यह भी एक अच्छा उत्पाद भंडार है है।

अपने स्वयं के अनुसंधान दल और आधार के रूप में शंघाई कैंसर संस्थान, उच्च गुणवत्ता वाले नैदानिक ​​संसाधनों रेन्जी अस्पताल के साथ, चिकित्सा के शंघाई जियाओतोंग विश्वविद्यालय के स्कूल, नई ट्यूमर मार्करों, एंटीबॉडी स्क्रीनिंग और अनुकूलन, lentiviruses की खोज के बारे में चर्चा करने के लिए Cozi जैविक अनुसंधान दल वेक्टर उत्पादन अनुकूलन काम, सेल संस्कृति और प्रवर्धन के अन्य पहलुओं अनुसंधान और विकास में कार टी प्रतियोगियों में बाहर खड़े मजबूत तकनीकी शक्ति है,।

बेरसों जियान Ke सेल प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड बेरसों और एंके जैव प्रौद्योगिकी और 2015 में किर्गिस्तान है, एक संयुक्त उद्यम कंपनी अनुसंधान और CAR-टी कोशिकाओं, औद्योगिक और नैदानिक ​​अनुप्रयोगों के विकास पर ध्यान केंद्रित किया। बेरसों और किर्गिस्तान एंके जैव प्रौद्योगिकी पकड़े गए थे बेरसों जियान Ke 51% और 49% हिस्सेदारी है, जबकि एंके जैव प्रौद्योगिकी 20% हिस्सेदारी बेरसों किर्गिज़स्तान रखती है।

बेरसों जियान Ke अनुसंधान और 'ऑटोलॉगस CD19 कैमेरिक प्रतिजन रिसेप्टर टी सेल सुई लेनी लक्षित' के विकास के 8 जनवरी, 2018 पर आईएनडी सीडीई स्वीकृति, दवा, औषध विज्ञान और विष विज्ञान, चिकित्सीय स्थिति की समीक्षा के लिए मौजूदा उत्पाद प्राप्त करने के लिए यह पूरा हो चुका है।

CD19-CAR-टी relapsed या दुर्दम्य बी कोशिका लिंफोमा (बी सभी) (समूह 19) और गैर Hodgkin लिंफोमा (NHL) (समूह 2) के साथ बेरसों जियान Ke वयस्क रोगियों में खुलासा किया गया है चिकित्सीय परीक्षण डेटा बताते हैं कि प्रभावकारिता और कार टी उत्पादों की सुरक्षा में अच्छी तरह से सत्यापित किया गया है बी सभी रोगियों मूल्यांकन किया गया है, 100% तक की समग्र क्षमता, 90% ;. 2 एनएचएल मरीजों की पूरी छूट दर 100% की पूरी छूट दर। मुख्य दुष्प्रभाव ग्रेड 2-3 साइटोकाइन रिहाई सिंड्रोम, न्यूरोटॉक्सिटी के केवल दो मामलों में, कोई मौत मामले थे।

उत्कृष्ट नैदानिक ​​डेटा के अलावा, बर्सन गियानो ने सीआर-टी सेल थेरेपी गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली, औद्योगिकीकरण और प्रक्रिया अनुकूलन को प्रमुख अनुसंधान और विकास दिशाओं में से एक के रूप में लिया है। यह बताया गया है कि कंपनी ने जीएमपी आवश्यकताओं के अनुरूप 2000 वर्ग मीटर से अधिक की स्थापना की है। कार-टी सेल उत्पादन कार्यशाला, सीआर-टी सेल उत्पादों की नैदानिक ​​परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सही गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली और उपचार नियंत्रण सुविधाएं और उपकरण।

इसके अलावा जनवरी 2018 में, बेरसों जियान Ke जर्मन मूक Miltenyi बायोटेक कंपनी के साथ "समझौता ज्ञापन", सेल थेरेपी कार टी के क्षेत्र में गहरा सहयोग पर हस्ताक्षर करने की घोषणा की, मुख्य सामग्री में शामिल हैं: इमारत आधारित CliniMACS Prodigy और MACSQuant हेफ़ेई में मंच स्वत: CAR-टी कोशिकाओं कारखाना उत्पादन किया; चुप Miltenyi बायोटेक कार टी सेल थेरेपी बेरसों जियान के, स्थिर आपूर्ति, कस्टम एजेंटों के संयुक्त विकास, प्रतिरक्षा संयुक्त अनुसंधान एवं विकास परियोजनाओं के संबंध जैसी मजबूत समर्थन प्रदान करने के लिए।

CAR-टी कोशिकाओं की तैयारी की पूरी प्रक्रिया की गुणवत्ता नियंत्रण कर रहे हैं उत्पाद हालत होना आवश्यक है। बेरसों जियान Ke Prodigy प्रौद्योगिकी कार्यरत, सुसंगत अंत उत्पाद शुरू नमूना से कोशिकाओं, कोशिकाओं धोया और ढाल centrifugation को कवर कर रहे थे मंच, एमएसीएस सेल छंटाई, आनुवंशिक रूप से संशोधित, सेल संस्कृतियों और अन्य क्षेत्रों, स्वचालन और बंद डिस्पोजेबल ट्यूबिंग का उपयोग करते हैं, तो जटिल सेल आपरेशन बुद्धिमान और गुणवत्ता नियंत्रण हो जाता है।

पूरी तरह से संलग्न, स्वचालित कार-टी सेल तैयारी व्यापक उपचार और अंतिम व्यावसायीकरण के लिए इस उपचार मॉडल के लिए पसंदीदा विकल्प है। बैरसन गियानो का लाभ मानकीकरण और जटिलता, वैयक्तिकरण और श्रम-तीव्रता के बुद्धिमानीकरण से परे जाना है। प्रक्रिया और औद्योगिकीकरण को अनुकूलित करके, हम गुणवत्ता नियंत्रण प्राप्त कर सकते हैं और लागत को कम कर सकते हैं, ताकि भविष्य में भयंकर बाजार प्रतिस्पर्धा में यह अनुकूल स्थिति पर कब्जा कर सके।