一个4000亿的医械市场, 很多人竟然不知道

医药网7月16日讯 中国医疗器械市场规模, 各统计口径数额不一, 但没有哪家给出的数据是超过6000亿的.

但另一个 '神秘' 的 医疗器械 市场, 每年的增长高歌猛进, 预计到2020年就达到4000亿的规模, 直接秒杀医疗设备, 耗材, 诊断试剂中的每一个单项, 只是很多圈中人对此却知之甚少.

今天, 赛柏蓝器械就根据 招商 证券相关研报, 为大家整理了这篇口腔医疗器械市场的概述, 供大家参考.

2015年我国的口腔医疗器械市场已达1346亿元, 据前瞻产业研究院预计, 到2020年相关领域产品及服务的市场规模将突破4000亿元, 复合增长率达到24.34%.

口腔医疗设备和耗材中, 增长最快的领域是正畸和植牙. 正畸即对牙齿排列不齐, 牙齿形态异常进行修整. 传统矫正器是金属牙箍, 但增长最快的是隐形矫正器. 第三种就是种植牙, 是目前兼具美观和功能性最好的牙列缺损修复方式之一.

口腔医院收费价目表

项目专业	项目名称	单位	价格 (元) 及说明
口腔种植专业	缺失牙种植治疗	每种植体	9000 (材料费另收)
	种植体及其所需配件	套	3305 (包括种植体, 覆盖螺帽, 愈合基台等)
	种植体基台	个	795-3595
口腔正畸专业	恒牙期治疗	例	10000-13000, 成人加收5000-6500, 复杂. 病例加收3000
	早期矫治	例	6000
	成人辅助局部正畸	象限	4000 (矫正个别牙)
口腔外科专业	前牙拔除	牙	40
	双尖牙拔除	牙	70
	磨牙拔除	牙	100
	正位智齿拔除	牙	200
口腔修复专业	牙冠	每牙	500-4500
	修复体拆除 (粘结)	每牙	80-100 (60)
	上/下颌牙列缺失修复	单颌	1500
牙周专业	牙周洁治	每牙	5
	龈下刮治	每牙	前牙16, 后牙30
	根面平整术	每牙	前牙30, 后牙45
牙髓牙体专业	拔髓	每牙	前牙6.5, 后牙10
	根管填充	每牙	前牙18, 后牙22
	前牙缺损美容修复	每牙	200

作为一种与天然牙功能, 结构以及美观效果十分相似的修复方式, 种植牙自二十世纪八十年代以来迅速发展成熟, 目前已成为国际上公认的齿科修复首选. 据美国口腔医学会统计, 2017年美国共有约1500万例牙搭桥修复或假牙植入, 而同期内种植牙植入量约为500万颗, 种植牙在整个齿科修复的占比约25%.

先来看种植牙的手术成本拆分: 种植体3500~ 12000元; 牙冠烤瓷牙300~ 1000; 全瓷牙1000~ 2500元; 手术费+麻醉费3000~ 5000元; 总费用8000~ 22000元.

根据美国口腔医学会数据显示, 目前口腔种植牙手术的平均成功率已达到95%左右, 与其他口腔修复术的成功率相当. 在仅植入一颗种植体的单颗植入情况下, 种植牙手术的成功率可达到97%, 在所有口腔修复术中位居第一.

按植牙数量占人口的比例, 最高的是以色列和韩国, 达到600颗/万人, 我们判断可能与这些国家的报销政策有关, 例如: 韩国从2014年开始, 植牙对于部分高端人群也逐渐纳入到报销里.

当然, 在其他国家, 植牙大多数情况下都是不能报销的. 也可以看到, 欧洲国家, 巴西, 阿根廷等, 都有100颗/万人的渗透率, 美国接近这一数据. 发达国家里渗透率较低的是日本, 大概46颗/万人.

而中国目前仅7颗/万人左右, 远远低于其他国家. 原因可能一方面是中国植牙医生数量仍然太少, 另一方面则是对牙齿健康的意识还在逐渐提升的过程中.

影响植牙渗透率的因素: 人均可支配收入, 国产化, 植牙资质医生数量

植牙渗透率的高低, 其实主要取决于两个因素: 人均可支配收入, 植牙价格. 而植牙价格, 我们认为国产化仿制厂家是一个主要原因. 另外, 有植牙资格的医师数量, 也是决定植牙渗透率的因素.

第一, 人均可支配收入与植牙渗透率的关系, 可以参考下表. 可以明显看到, 如果剔除韩国, 以色列, 巴西, 阿根廷这些国家 (这些国家植牙价格较低, 韩国甚至医保覆盖部分人群, 因此, 是价格原因使他们的渗透率较高) , 那么, 大体上, 人均支配收入较低的国家, 植牙渗透率一般也比较低, 反之亦然.

另外, 参考韩国来看, 韩国的植牙量是从2000年左右发展起来的. 而2000年时候, 韩国的人均可支配收入是9000美元.

中国目前人均可支配收入大约5600美元, 但是, 在北京, 上海, 广州, 深圳, 杭州等地, 人均可支配收入已经在9000美元左右. 因此, 在我国一二线城市, 植牙量正处于快速发展阶段.

第二, 植牙手术价格也是影响渗透率的核心因素. 例如, 韩国, 以色列, 巴西和俄罗斯, 植牙手术费用都是相对较低的国家, 这些国家的渗透率也显著高于相同经济状况的其他国家.

决定植牙手术价格, 我们判断国产化厂家是一个核心因素. 植牙手术最重要的成本是种植体, 种植体生产厂家可以划分为溢价品牌 (走高端路线) 和低端品牌 (走低价路线) , 种植体前5大 企业 基本都是瑞士和美国企业.

但是, 在韩国, 以色列, 巴西等植牙渗透率比较高的国家, 都有本土的种植体企业, 或者是龙头企业在当地收购的低端品牌. 这些本土化产品, 增长速度远远高于溢价品牌, 推动了这些国家植牙价格的下行, 也就提升了植牙渗透率.

第三, 有植牙资质的医生数量对渗透率也有影响, 主要原因是, 买入植牙器械耗材的是牙医, 因此, 有植牙资格的牙医数量增长, 就意味着植牙器械耗材的增长.

在韩国, 有80%的牙医有植入资格, 在巴西, 有植牙资格的牙医数量是全球最多.

美国只有22%的牙医有植牙资格, 因此, 美国和德国虽然人均可支配收入差距不大, 但植牙渗透率的差距比较大.

中国只有11%的牙医有植牙资格, 当然, 中国并没有官方颁发的植牙资质认证 (做植牙的医疗机构需要牌照) , 牙医只要学习, 都是能够掌握植牙手术, 所以, 我们认为, 随着植牙量的上升, 会推动植牙资格的牙医数量上升, 这又反过来推动植牙量的上升.

由于居民消费能力的增长, 有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高, 我国种植牙市场正处于快速发展期. 2011年时我国年种植牙颗数仅为12万颗左右, 2013年增长至30万颗, 2016年已超过百万颗, 2017年接近200万颗, 2011~ 2017年复合增长率达到56%, 是全球增长最快的种植牙市场之一.

随着医生培训和患者教育的不断加强, 种植牙的渗透率未来将继续提高. 近年来中国市场已成为齿科企业最重要的业绩增量来源, 相关国内外企业纷纷加强在国内的学术推广力度, 极大的提高了种植牙在普通患者中的普及程度.

牙科医生资源的不足也是限制我国种植牙市场发展的重要原因, 通过口腔医师协会和齿科企业的合作培训, 海外医生引进等手段, 情况有望大幅改善. 预计未来几年内, 种植牙市场仍将保持30%以上的较快增速.

保守估计, 植牙的潜在存量市场需求达到4000亿元

据第四次全国口腔流行病学调查结果, 在35~ 44岁的中青年人群中, 缺牙率大约为36.4%, 平均牙量为每人29颗, 缺牙已修复比例82.8%; 65岁~ 74岁老人当中, 86%存在牙缺失, 全口无牙的比例为4.5%, 平均牙量22颗, 缺牙已修复比例为63.2%.

我们非常保守地估计城市中年缺牙群体的种植牙渗透率20%, 农村中年群体的渗透率5%, 老年人群的渗透率0.1%, 那么按照我国最新的人口数据, 则种植牙市场的潜在存量需求数量约为4000万颗, 理论存量市场需求金额达到4000亿元以上.

我们测算, 到2025年, 全国种植牙数量1450万颗, 即约每万人100颗, 与其他国家相比, 也就与现在的美国差不多, 低于现在的多数欧洲国家, 也低于现在的巴西, 阿根廷等南美国家, 因此, 我们认为预测结果处于合理范围内.

种植牙手术的主要耗材包括种植体, 种植基台, 牙冠, 修复材料. 种植体是植入牙槽骨中, 为整个种植系统提供支持, 固位作用, 是种植牙的核心部件.

种植基台是种植体裸露在牙床黏膜外的部分, 主要功能为连接, 固定安装在其之上的牙冠, 牙冠即我们日常所说的 '假牙' , '义齿' . 修复材料一般包括口腔修复膜和骨粉, 用于创口修复, 二者既可联合使用, 也可单用口腔修复膜, 视患者的颌骨缺损情况而定.

全球种植体和假牙市场规模在2017年达到89.8亿美元, 预计未来6年复合增速6.5%, 2023年达到130.1亿美元. 全球主要种植体企业包括瑞士Straumann, 美国DENTSPLY, 美国ZimmerBiomet, 美国Danaher (收购瑞典Nobel种植牙) , 西班牙AVINENTImplantSystem, 美国HenrySchein, 韩国Osstem, 韩国DIO, 德国Merz, 美国BICON, 日本ShofuDental, 瑞士ThommenMecial和南非SouthernImplant等.

种植体的价格是决定种植牙成本的最重要因素. 我们对口腔医疗机构的种植牙价格进行了调研, 目前市场上单颗牙种植的总体费用约为8000-22000元, 收费项目主要包括种植体, 种植基台, 牙冠, 修复材料和手术费用. 种植体依据材质, 工艺和来源, 价格在一颗3500元至12000元左右.

种植基台的价格一般在1500元以上. 目前主流的全烤瓷牙冠一颗的价格约为2500元. 修复材料方面瑞士盖氏的Bio-Gide修复膜和Bio-Oss骨粉的组合价格在2500元以上, 国产代表正海生物的海奥口腔膜和骨粉的组合价格约为1000-1500元.

进口种植体在国内占有率超过90%. 目前我国口腔医疗机构所使用的人工种植牙系统基本全部为外资占据, 我们估计外资在国内的占有率超过90%. 进口产品价格昂贵也是种植牙成本居高不下, 市场开发难以进一步加快的主要原因.

我们判断, 国产种植体占有率不高的原因:

第一, 在技术上, 国产和进口的表面处理工艺可能存在一定差别, 但参考关节骨科等耗材, 我们认为国产的表面处理技术追上进口的难度并不大;

第二, 目前多数植牙患者的收入水平较高, 而且患者和医生都较为迷信进口产品, 特别是对于需要长期留在体内的种植体耗材, 不少患者更愿意多花几千元而使用进口材料;

第三, 即使面对价格敏感的人群, 一些韩国种植牙系统的价格也不高, 使国产的价格优势不明显.

目前我国共有10款国产种植系统获批上市, 其中安联和天玺来自中国台湾地区. 大陆地区的8款牙科种植系统中, 仅有华西的CDIC和莱顿的BLB被业界公认为达到了国际水平, 但CDIC主要供华西口腔 医院 自用, 在其他医疗机构中使用比例较低; 莱顿的BLB定位于中低端, 其高端产品线实际是 代理 的意大利B&B系统.

仅有10款国产种植牙系统获批上市

生产单位 (商品名)	注册号	批准日期
华西医科大学卫生部口腔种植科技中心 (CDIC)	国食药监械(准)字2014第3630936号	2014.06.06
四川大学生物材料工程研究中心 (BAM)	国械注准20183631641	2018.3.21
郑州康德钛制品科技有限公司	国械注准20153460861	2015.05.27
北京莱顿生物材料有限公司 (BLB)	国械注准20163632318	2016.11.21
威海威高洁丽康生物材料有限公司 (WEGO)	国械注准20183631719	2018.5.16
泰安康盛医疗器械有限公司	国械注准20163631710	2016.11.3
深圳市安特高科实业有限公司 (Antmed)	国食药监械(准)字2014第3631494号	2014.8.11
常州百康特医疗器械有限公司 (BKT)	国食药监械(准)字2014第3631592号	2014.9.5
全球安联科技股份有限公司	国械注许20173630215	2017.8.1
镱钛科技股份有限公司(天玺)	国械注许20153630063	2015.4.22

口腔修复膜属于生物再生材料, 在口腔科临床治疗中主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复和腮腺手术中预防味觉出汗 (Frey' s) 综合征, 系采用组织工程学技术, 对动物源性的特定组织和器官进行脱细胞, 病毒及病原体灭活等一系列处理后, 得到具有天然组织空间结构的支架材料.

口腔修复膜要求具有良好的组织相容性, 无免疫排斥反应, 在修复病变组织或器官功能的同时, 能够诱导组织再生, 目前在口腔医疗中已得到广泛应用, 尤其是在种植牙领域, 另外在颌面外科手术中也得到一定应用.

口腔修复膜可以与骨粉等骨修复材料合用, 用于口腔手术后牙颌骨缺损 (或骨量不足) 的填充和修复, 可使种植体更好得与周边牙槽骨质结合, 提升创口恢复效果.

由于口腔修复膜与骨修复材料主要应用在种植牙领域, 因此其市场规模与我国的种植牙市场直接相关. 2017年我国种植牙数量接近200万颗, 按照理论上每颗种植牙需使用一张口腔修复膜和一份骨修复材料 (骨粉) 的标准, 以目前一台种植牙手术中膜+骨粉平均2000元的价格水平进行测算, 则口腔修复材料在种植牙领域的终端市场的理论规模可达到40亿元.

由于口腔修复膜和骨修复材料的终端价格基本在1: 1到1.5: 1的水平, 我们认为目前口腔修复膜在种植牙领域的市场空间在20-30亿元之间, 骨修复材料最多约为10亿元.

口腔修复材料在手术成本中的占比不大, 如果均采用中值进行测算, 则目前一台种植牙手术的费用为15000元, 其中包括6800元左右的种植体, 1800元的基台, 2500元的牙冠, 1500元的修复材料, 其余2400元则为手术及设备费用.

修复材料在种植牙手术中的成本占比最小, 医疗机构和患者对其价格的敏感程度相对较低. 目前医疗机构针对患者的降价优惠主要集中在植种植体和手术费用上, 患者也主要关注这方面的收费情况, 修复材料的降价压力较小.

目前国内口腔修复材料市场较为集中, 外资占据绝对优势, 瑞士企业盖氏一家独大, 独享约70%的市场份额. 国内企业中正海生物名列第一, 市场份额在10%左右. 另外20%的市场相当分散, 除了其它的正规获批产品外, 还存在大量的通过其它途径进入我国的品牌, 主要在个体私人诊所中使用.

盖氏等外资企业进入我国市场的时间较早, 具备先发优势, 且具有良好口碑. 但近年来以正海生物为代表的国产企业逐渐成熟, 市场占比快速上升, 且在产品质量上已无显著差距, 同时价格仅为盖氏的二分之一左右, 未来进口替代的空间十分庞大.

口腔CT是围绕人体的一段容积螺旋式地采集数据, 它可以从三维角度对组织情况进行反映, 可以发现口腔X光片的投照角度不能发现的, 或者更细微的病变; 它的三维重建效果能够对骨组织情况, 下颌关节情况进行准确评价, 协助医生进行手术前方案设计, 以及术后科学评价.

CBCT (ConebeamCT) , 即锥形束CT, 其原理是X射线发生器以较低的射线量围绕投照体做环形数字式投照, 经过数百次多次数字投照后, 所获得的数据在计算机中, 重组后获得三维图像. CBCT与传统CT的最大区别在于CBCT用三维锥形束X线扫描, 而传统CT用二维扇形束扫描.

(1) 辐射量低: 传统CT的有效放射剂量大概在2000uSv, 而CBCT放射剂量范围在29uSv-477uSv之间, 减少患者收到的辐射.

(2) 数据采集时间短: 单次扫描时间一般为10-50秒, 远低于传统CT, 降低了患者辐射暴露时间和扫描时运动产生的伪影.

(3) 便捷适用: CBCT占地面积较小, 价格仅相当于传统CT的20%-50%, 有利于普通牙科诊所购置.

与其他影像诊断设备市场相似, 我国的口腔CT主要市场份额长期以来被卡瓦, 西诺德等进口品牌占据. 受益于口腔医疗行业的快速发展, 我国口腔CT的市场规模近年来呈爆发式增长局面. 国产企业积极把握市场机遇, 纷纷涉足口腔CT的研发制造. 目前共有十款国产CBCT产品获CFDA批准上市, 上市时间多集中在2014, 2016两年.

口腔CT在牙科CT成像软件 (dentalCTprogram, DCT) 的帮助下, 可重建获得颌-口腔全景图像和各方位断层图像, 图像清晰直观, 已被成功用于种植牙术前测量, 口腔炎症, 肿瘤和口腔上颌窦瘘等多种疾病的诊断.

国产口腔 CT 获批产品名单

产品名称	产品型号, 规格	生产商	获批日期
口腔X射线数字化体层摄影设备	HiRes3D, Smart3D	北京朗视仪器	2013.11.12,
			2016.06.30
口腔X射线机	PantOsDGPlus, IntraOs70	邦盛医疗装备	2012.07.31,
			2015.10.12
数字化口腔全景X射线机	SS-X9010DPro系列	合肥美亚光电	2014.02.24
口腔X射线数字化体层摄影设备	DENTOM	深圳安科	2014.06.19
数字化口腔全景X射线机	DT1000	杭州美诺瓦医疗科技	2014.06.19
口腔X射线数字化体层摄影设备	Bondream3D-1010	常州博恩中鼎医疗科技	2016.02.05
数字口腔颌面全景X射线机	MSQS2009-Ⅰ	福建梅生医疗科技	2014.12.22
口腔X射线数字化体层摄影设备	Jiujiutianmu3DG, Jiujiutianmu3DB	四川九九天目医疗器械	2014.12.24
口腔X射线数字化体层摄影系统	ZCB-100	深圳中科天悦科技	2014.09.04
数字化口腔CBCT	Dentrix20	深圳菲森	2016

CBCT主要应用包括以下几方面, 基本覆盖了口腔医学各主要领域, 受益于齿科整体的高增长态势, 市场需求旺盛:

(1) 牙体牙髓科: CBCT在牙体牙髓病科治疗中, 对牙根周围的解剖关系, 炎症病变, 囊肿等能轻而易举的进行诊断.

(2) 牙槽骨外科: CBCT在牙槽骨外科手术中通过立体影像可以全面了解牙齿周围的解剖结构, 使医师进行手术时有的放矢, 采用更安全的方法, 避免伤害牙神经.

(3) 口腔种植科: CBCT能为口腔种植提供精确的三维影像, 显示颌骨的骨质, 骨量及下颌神经管, 上颌窦等组织结构. CBCT在成像立体图像上设计最佳手术方案, 制作种植手术导板, 从而将种植体的理想位置转移至患者颌骨内, 大大降低了种植手术风险.

(4) 颌骨正畸科: 传统的二维平片存在一定的局限性, 如颅面结构叠加失真, 使颅, 颌面各标志点的定位上存在一定的误差, 而CBCT提供三维结构, 各切面的数据重建可还原颅颌面的结构.

我国口腔医疗经营机构主要包括公立和民营两大类型, 公立口腔医院特点是资源优势较大, 对患者形成了较强的虹吸作用, 但是服务不够丰富; 而民营口腔医院及诊所相比公立医院的优势是专业化的细致服务和个人品牌效应, 因此发展速度很快.

民营口腔医院及诊所数量庞大, 增速较快, 是驱动口腔诊疗产业的主要力量, 也是公司CBCT主要的销售渠道.

以口腔医院为例, 根据国家卫计委的数据, 2015年我国口腔医院501家, 其中民营口腔医院332家, 占比66%, 在覆盖范围上民营口腔医院更为广泛.

从增速来看, 公立口腔医院布局较为稳定, 增长空间很小; 而民营口腔医院适应市场需求, 保持快速增长, 2010-2015年复合增速达到18.85%.

除了民营口腔医院, 还有数量更为庞大的私立口腔诊所, 2016年我国私立口腔诊所8万家左右, 目前约10万家, 为CBCT提供了充足的市场空间.

从产品渗透率方面看, 资料显示台湾地区有6000多家民营口腔诊所, 其中2000-2500家配有CBCT, 渗透率30%-40%; 我国CBCT目前保有量保守估计超过5000台, 乐观估计为10000台左右, 以8万家口腔医疗机构的数据来看渗透率约为7%—15%, 相比于台湾仍有较大提升空间.

当下, 国内CBCT市场已经度过 '爆发前夜' 的状态, 市场教育, 培育阶段已经基本完成, 即将正式进入爆发式放量阶段, 可以预期CBCT渗透率将有较大的上升空间.

根据《2016-2022年中国医学影像设备市场动向调研及十三五发展态势预测报告》中的数据进行测算, 2017年我国口腔医疗机构数量约为10万家, 渗透率在10%左右, 那么按照一台口腔CT均价30万元计算, 则对应市场空间已达到30亿元.

如果2022年我国口腔医疗机构数量达到15万家, 渗透率达到20%-25%的理想水平, 则相应市场增量空间为60亿—82.5亿元.

正海生物, 是国产口腔修复膜代表企业. 目前国内种植牙市场龙头为外资企业盖氏, 占据超过70%的国内市场, 正海生物约占比10%, 在国内企业中处于领先地位, 且在价格上相比进口产品有较强的竞争优势, 未来进口替代的空间广大.

通策医疗, 截至2017年底, 公司已经拥有各类连锁口腔医院达到23家, 牙床数量达到1411张, 医护人员达到1944人, 其中医学博士16人, 医学硕士311人.

美亚光电, 口腔CT主要企业. 过去我国CBCT设备主要依赖进口, 美亚光电 (公司) 是首家自主研制成功CBCT的国内厂商, 公司2012年开始获得口腔CT (口腔X射线CT诊断机) 批文并开始将设备推向市场. 现在公司拥有中视野/中大视野口腔CBCT, 臻 (series) 中大视野口腔CBCT, 超大视野口腔CBCT三款产品.