خبریں

SFDA ہنگامی نوٹیفکیشن | معروف کاروباری اداروں ریبیز ویکسین فراڈ!

ریاستی خوراکی اور منشیات کی انتظامیہ نے 16 جولائی کو میڈیکل نیٹ ورک کو کل خبر دیا کہ درج کردہ دواسازی کی کمپنی کی ماتحت ادارے کی طرف سے تیار کردہ لیبیسی ویکسین نے غیر قانونی سرگرمیوں جیسے دھوکہ دہی کی.
 کوئی ریاستی خوراکی اور منشیات کی انتظامیہ کی طرف سے اطلاع نہیں دی گئی، ایک کارپوریٹ ریبیسی ویکسین کے دھوکہ دہی
15 جولائی، ملک منشیات سپروائزر اتھارٹی کی سرکاری ویب سائٹ کے مطابق، اشارہ کے مطابق، ریاستی منشیات کی انتظامیہ نے چانگچون چانگشینج بایو ٹکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ کے ایک پرواز کا معائنہ کیا. بزنس 'منجمد خشک انسانی ریبیسی ویکسین' کی پیداوار "اچھی مینوفیکچرنگ کے طریقوں" کی سنگین خلاف ورزی ہے.
اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے جیل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے منسلک کرنے سے درخواست کی ہے. جی ایم پی سرٹیفکیٹ "(نمبر: JL20180024)، ریبیز ویکسین کی پیداوار کو روکنے کے لئے حکم دیا، کمپنی سختی سے ممکنہ خطرات کی ایک جامع تحقیقات کی بنیادی ذمہ داری کے نفاذ اور منشیات کے محفوظ استعمال کو یقینی بنانے کے کنٹرول کے اقدامات اٹھانے کے لئے پہل کی ہدایت کی.
فی الحال، جلن فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن تحقیقاتی ٹیم ایک فوجداری تحقیقات سے متعلق غیر قانونی سرگرمیوں کے کاروبار میں تعینات کیا گیا ہے. اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی ایک خصوصی معائنہ ٹیم تحقیقات ٹھکانے لگانے کی نگرانی جلن کے لئے گئے تھے بھیجا.
خوش قسمتی سے، ملوث تمام بیچوں چیک کرنے کے پرواز کو ابھی تک تیار اور مارکیٹنگ گیا نہیں کیا ہے، تمام مصنوعات کو مؤثر طریقے سے کنٹرول کیا گیا ہے.
▍ کسی کی کارپوریٹ ہنگامی نوٹس، فوری طور پر مقامی اسٹوریج کا استعمال بند
عوامی معلومات کے مطابق، چانگچن Changsheng اگست 18، 1992 میں قائم کیا گیا تھا، انسانی ویکسین کی تحقیق اور ترقی، پیداوار اور ہائی ٹیک انٹرپرائز کی فروخت. دسمبر 2015، اثاثہ تنظیم نو کے ذریعے شینزین اسٹاک ایکسچینج حیاتیاتی لمبی عمر پر درج کرنے میں مصروف ہے.
دیرگھایو حیاتیاتی پیرنٹ کمپنی، نے کہا کہ سالانہ رپورٹ، چانگچن Changsheng چین کے پہلے خود ترقی کی فروخت اور انسانی انفلوئنزا ویکسین کے ٹیکے انٹرپرائز ریبیز ویکسین (ویرو خلیات) ہے، اور چند وائرس سے ایک ہے اور بیکٹیریل ویکسینز ہی وقت ادیموں میں تیار کیا جا سکتا ہے، چین کے قدیم ترین رسائی ہے پلانٹ خلیات تخ ہیپاٹائٹس ویکسین ویکسین انٹرپرائز رہتے ہیں، ایک ویکسین کی مصنوعات کے معیار کی صنعت کے سب سے آگے نمبر پیدا کرنے کے لئے ٹیکنالوجی کے استعمال کی اجازت ہے.
اسی دن اطلاع دی ڈیلی نیوز کے مطابق، باخبر ذرائع، چانگچن Changsheng لائف سائنس اور ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ (جو یہاں 'چانگچن Changsheng'، لسٹڈ کمپنی Changsheng زندگی کی ایک مکمل ملکیتی ماتحت ادارہ کے طور پر کہا جاتا ہے)، ایک فوری طور پر نوٹس جاری فوری طور پر ٹیم کو فروغ دینے کے لئے تمام صوبوں کی درخواست کی نوٹیفکیشن کے علاقے میں سی ڈی سی ویکسینیشن اور کاؤنٹی یونٹس، فوری طور پر فوری طور پر کمپنی کے ریبیز ویکسین پر مہر لگا کمپنی کے ریبیز ویکسین کا استعمال بند.
روایت ہے کہ یہ پیغام چانگچن Changsheng میڈیکل ایڈوائزری ہی وقت کے عملے کے رکن کی طرف سے اس بات کی تصدیق کی گئی ہے، عملے پر زور دیا: منشیات ایجنسی کے مسائل نہیں پائی نہیں ہے، ہمارے اپنے رویے، ہمارے ماضی کے معیار کے اشارے کے لئے خوف زدہ ہونے کا امکان نہیں ہے کچھ مسائل، تو ہم یاد مارکیٹ پر صورت حال کے بارے میں موجودہ اشارے کا پتہ لگانے کے لئے ہے. یہ شاید مصنوعات کی حفاظت کی وجوہات کی بناء پر، واضح کیا خاص وجہ نہیں ہے، بیچ بھی کتنا واضح نہیں ہے.
▍ ریبیج اور ریبیز ویکسین
Changsheng زندگی 2017 کی رپورٹ، ویکسین کی کمپنی اور ویکسین بہت جاری مقدار کی ایک کلاس میں دو اقسام کے 577 ملین کاپیاں، اور 1011 ملین کاپیاں، کمپنی کے اہم مصنوعات lyophilized جن میں انسانی ریبیز ویکسین (ویرو خلیات)، منجمد خشک رہنے تخ واریسیلا تھے لائیو ویکسین، انفلوئنزا وائرس ویکسین، منجمد خشک رہنے تخ ہیپاٹائٹس ویکسین بیچ رہائی کی تعداد بالترتیب حصوں 355 ملین، 360 ملین حصوں، ملین کی طرف سے 257 حصوں، 272 ملین حصوں، بیچ کی رہائی کی تعداد کو دیکھنے کے لئے، ریبیز ویکسین اور واریسیلا ویکسین ملک میں دوسرے درجے پر کیا گیا ہے.
اس ویکسین ریبیز ویکسین کی دو اقسام سے تعلق رکھتے ہیں کہ سمجھا جاتا ہے، ریبیز ویکسین چین اب دنیا کی نمبر ایک پروڈیوسر اور صارف ملکوں ہے، سالانہ پیداوار اور فروخت میں 15 ملین سے زیادہ کاپیاں، چین میں ریبیز ویکسین کی دنیا کی کھپت کا 80 فیصد سے زائد تک پہنچ گئی.
'انسانی ریبیز' بیمار جانوروں بنیادی طور پر کاٹنے، خروںچ یا چپچپا جھلیوں کچھ شرائط کے تحت، انفیکشن کی وجہ سے گزر، بھی 90 سے زائد سانس کی ایروسولز کے ذریعے منتقل کیا جا سکتا ہے. متاثرہ جانور لعاب مشتمل ریبیز وائرس سنکردوست جانوروں بنیادی طور پر کتوں ( ٪)، اس کے بعد بلی.
جوش و خروش مرحلے انتہائی دہشت، پانی کا خوف، ہوا کے خوف کے طور پر اظہار کیا جا سکتا ہے میں ریبیز کی مخصوص طبی توضیحات ریبیج ہے، یہ بھی جلانتک طور پر جانا جاتا ریبیج، ہے. ابتدائی آواز، روشنی، ہوا، وغیرہ حلق، تنگ محسوس حساس جلن ، paroxysmal pharyngeal پٹھوں spasms، سانس لینے میں دشواری، دوروں اور آخر میں فالج کی ایک قسم کے قیام کو روکنے کے، تیزی کی وجہ سے نظام تنفس اور دوران خون کی ناکامی اور موت کی. ایک بار واقعات ریبیج کر سکتے ہیں، کی شرح اموات 100 فی صد تھی. مریضوں کو عام طور پر 3-6 دنوں کے اندر اندر مر سانس کی یا دوران خون میں ناکامی.
، متعدی ریبیج اموات بنیادی طور پر پاگل جانوروں ریبیج کے خلاف ٹیکے نہیں نے کاٹا جا رہا ہے کے بعد، اعداد و شمار کے نظام کے اعداد و شمار رپورٹ کیا کہ چین نے رپورٹ ریبیج اموات اور شماریات کے نظام کی تعداد میں نسبتا مکمل ہے.
(ماخذ: چین صحت کے اعداد و شمار سالانہ کتاب 2016)
ویکسین کے ریبیج مدافعتی اثر کی انجکشن، انجکشن کے وقت کے درمیان براہ راست تعلق ہے. کاٹنے کے بعد، جلد انجیکشن، بہتر مدافعتی اثر، زیادہ سے زیادہ تحفظ کو حاصل کرنے کے لئے. ویکسین فراڈ، تصور کیا جا سکتا ہے تو موقع پر، اس حفاظتی اثر بہت کم ہو جائے گا.
▍ ملکوں نگرانی میں اضافہ جاری
ویکسین کے طور پر، میرے خیال میں ہمیں سب سے گہری تاثر، شیڈونگ غیر قانونی ویکسین کیس کی بلاشبہ مارچ 2016 پھیلنے. اس کے بعد سے ویکسین کی دو اقسام کی ریاست کی سرپرستی مضبوط کیا گیا ہے یقین ہے کہ.
اپریل 25، 2016، ریاستی کونسل ترمیم "ویکسین تقسیم اور ویکسینیشن کے قواعد و ضوابط" پر فیصلہ جاری کر واضح طور پر خریدی یا براہ راست کاروباری اداروں کے لئے کیا جا سکتا ہے ویکسین ٹیکہ یونٹس کی دو قسمیں ہیں، نیشنل ویکسین مکمل traceability نظام کے قیام.
فروری 7، 2017، ریاستی کونسل کو واضح طور پر انتظام کے معیار کو بہتر بنانے اور پیداوار کی صلاحیت معیاری کرنے ویکسین مینوفیکچررز کو فروغ دینے کے "مزید مضبوط بنانے ویکسین تقسیم اور ویکسینیشن کے انتظام پر رائے" جاری کیا، ویکسین کو بہتر بنانے کے لئے جاری مصنوعات کے معیار.
یہ پتہ چلا ہے کہ غیر قانونی رویے چانگچن Changsheng پرواز معائنہ کے لئے معیار کے انتظام کی پیداوار میں موجود اطلاع ہے، اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن خصوصی معائنہ گروپ نے یہ واضح کیا ہے کہ صفر رواداری، دلجمعی شدید ایک جرم کی تشکیل کرنے کے مشتبہ قانون کے مطابق سزا دی بنایا ہو گا عوامی سیکورٹی اعضاء بری طرح 'سزا دی.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports