SFDA แจ้งเหตุฉุกเฉิน | รู้จักกันดีในสถานประกอบการป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าฉ้อโกงวัคซีน!

เครือข่ายการแพทย์เมื่อวันที่ 16 กรกฎาคมที่ผ่านมาพายุฝนฟ้าคะนองเมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาแจ้งว่าวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าที่ผลิตโดย บริษัท ในเครือของ บริษัท ยาจดทะเบียนได้บันทึกกิจกรรมที่ผิดกฎหมายเช่นการฉ้อโกง

15 กรกฎาคมประเทศ ยาเสพติด ตามเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของหน่วยงานกำกับดูแลตามเงื่อนงำสำนักงานคณะกรรมการกำกับยาเสพติดแห่งชาติได้จัดให้มีการตรวจสอบเที่ยวบินของ Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. ธุรกิจ "การผลิตวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าของมนุษย์ที่ผ่านกระบวนการตรึงแล้วแห้ง" มีการละเมิดหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตที่ดี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารัฐได้ขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจี๋หลวงถอนยาออกจากองค์กร GMP รับรอง "(จำนวนใบรับรอง: JL20180024) สั่งให้หยุดการผลิตวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสั่งการให้ บริษัท อย่างเคร่งครัดดำเนินความรับผิดชอบหลักสำหรับการตรวจสอบที่ครอบคลุมของความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและใช้ความคิดริเริ่มที่จะใช้มาตรการควบคุมเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยจากการใช้ยาเสพติด

ขณะนี้ทีมสืบสวนจี๋หลินอาหารและยาได้รับการประจำการในกิจการของกิจกรรมที่ผิดกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการสอบสวนความผิดทางอาญา. รัฐอาหารและยาส่งทีมตรวจสอบพิเศษไปจี๋หลินกำกับดูแลการกำจัดการสอบสวน

โชคดีที่เที่ยวบินเพื่อตรวจสอบสำหรับกระบวนการทั้งหมดที่เกี่ยวข้องยังไม่ได้รับการผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการควบคุมอย่างมีประสิทธิภาพ

ตามข้อมูลสาธารณะฉางชุน Changsheng ก่อตั้งขึ้นใน 18 สิงหาคม 1992 เป็นธุระในการวิจัยวัคซีนของมนุษย์และการพัฒนาการผลิตและการขายขององค์กรที่มีเทคโนโลยีสูง. ธันวาคม 2015 ที่ระบุในเซินเจิ้นตลาดหลักทรัพย์ยืนยาวทางชีวภาพจากการปรับโครงสร้างสินทรัพย์

ยืนยาว บริษัท แม่ชีวภาพกล่าวว่ารายงานประจำปี, ฉางชุน Changsheng เป็นคนแรกของจีนขายการพัฒนาตนเองและวัคซีนไข้หวัดใหญ่วัคซีนองค์กรวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า (เซลล์เวโร) และเป็นหนึ่งในไม่กี่ไวรัสและวัคซีนเชื้อแบคทีเรียที่สามารถผลิตได้ที่ผู้ประกอบการในเวลาเดียวกันคือการเข้าถึงที่เก่าแก่ที่สุดของจีน อนุญาตให้มีการใช้เทคโนโลยีในการผลิตเซลล์พืชอาศัยตับอักเสบจางองค์กรวัคซีนวัคซีนที่มีคุณภาพสินค้าวัคซีนอันดับแนวหน้าของอุตสาหกรรม

ตามที่หนังสือพิมพ์เดลินิวรายงานในวันเดียวกันแหล่งข้อมูลฉางชุน Changsheng ชีวิตวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี จำกัด (ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่า 'ฉางชุน Changsheng' ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของ บริษัท จดทะเบียนและ บริษัท Changsheng ชีวิต) ได้ออกแจ้งให้ทราบล่วงหน้าเร่งด่วนขอทุกจังหวัดเพื่อส่งเสริมทีมทันที CDC ฉีดวัคซีนและมณฑลหน่วยในพื้นที่แจ้งเตือนทันทีหยุดการใช้วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าของ บริษัท ฯ ทันทีประทับตราวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าของ บริษัท ฯ

รายงานว่าข้อความนี้ได้รับการยืนยันจากพนักงานของฉางชุน Changsheng ที่ปรึกษาทางการแพทย์ขณะเดียวกันเจ้าหน้าที่ย้ำว่า: หน่วยงานยาเสพติดไม่พบว่ามีปัญหาพฤติกรรมของเราเองมีแนวโน้มที่จะต้องกลัวสำหรับตัวชี้วัดที่มีคุณภาพผ่านมาของเรา ปัญหาบางอย่างเพื่อให้เราต้องจำตรวจสอบตัวชี้วัดที่มีอยู่เกี่ยวกับสถานการณ์ในตลาด. มันไม่ชัดเจนว่าเหตุผลที่เฉพาะเจาะจงอาจจะด้วยเหตุผลของความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ชุดยังไม่ชัดเจนเท่าไหร่

Changsheng ชีวิต 2017 รายงาน บริษัท และระดับของปริมาณการปล่อยวัคซีนมากทั้งสองประเภทของการฉีดวัคซีนเป็น 577,000,000 เล่มและ 1011000000 สำเนาซึ่งผลิตภัณฑ์หลักของ บริษัท ฯ แห้งวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้ามนุษย์ (เซลล์เวโร) แห้ง varicella จางสด วัคซีนสดวัคซีนไวรัสไข้หวัดใหญ่จำนวนแห้งตับอักเสบปล่อยชุดวัคซีนยับยั้งสดตามลำดับส่วน 355,000,000, 360 ล้านชิ้นส่วน 257 ส่วนโดยล้านบาท 272 ล้านบาทส่วนให้เห็นจำนวนของการเปิดตัวชุด, การฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าและวัคซีนอีสุกอีใสได้รับการจัดอันดับสองในประเทศ

เป็นที่เข้าใจว่าเป็นสองประเภทของวัคซีนวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าโรคพิษสุนัขบ้าวัคซีนประเทศจีนอยู่ในขณะนี้ในโลกหมายเลขหนึ่งผู้ผลิตและผู้ใช้ประเทศการผลิตประจำปีและการขายถึงกว่า 15 ล้านเล่มมากกว่า 80% ของการใช้โลกของการฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าในประเทศจีน

'โรคพิษสุนัขบ้ามนุษย์สัตว์ป่วยส่วนใหญ่ผ่านการกัดรอยขีดข่วนหรือเยื่อเมือกที่เกิดจากการติดเชื้อภายใต้เงื่อนไขบางนอกจากนี้ยังสามารถส่งผ่านทางระบบทางเดินหายใจละออง. สัตว์ที่ติดเชื้อจากสัตว์ที่ติดเชื้อน้ำลายที่มีเชื้อไวรัสโรคพิษสุนัขบ้าสุนัขส่วนใหญ่ (มากกว่า 90 %) ตามด้วยแมว

อาการทางคลินิกทั่วไปของโรคพิษสุนัขบ้าเป็นโรคพิษสุนัขบ้าก็เป็นโรคพิษสุนัขบ้ายังเป็นที่รู้จักพิษสุนัขบ้า. ในช่วงต้นระคายเคืองความไวต่อเสียงแสงลม ฯลฯ คอรู้สึกแน่นเข้าสู่ขั้นตอนตื่นเต้นสามารถแสดงเป็นความหวาดกลัวสุดขีด, ความกลัวของน้ำความกลัวของลม กล้ามเนื้อกระตุกคอหอย paroxysmal, หายใจลำบากชักและในที่สุดก็หยุดการเกิดขึ้นของความหลากหลายของอัมพาตสามารถอย่างรวดเร็วเนื่องจากความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจและไหลเวียนเลือดและความตาย. เมื่อโรคพิษสุนัขบ้าอุบัติการณ์การเสียชีวิต 100%. ผู้ป่วยมักจะเสียชีวิตภายใน 3-6 วัน เมื่อหายใจล้มเหลวหรือไหลเวียนโลหิตล้มเหลว

จีนมีรายงานและสถิติเกี่ยวกับการเสียชีวิตจากโรคพิษสุนัขบ้าอย่างครบถ้วนรายงานการเสียชีวิตจากโรคพิษสุนัขบ้าที่รายงานในระบบการรายงานโรคติดเชื้อโดยทั่วไปแล้วได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าหลังจากสัตว์กัด

(ที่มา: 2016 China Health Statistical Yearbook)

ฉีดป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าผลภูมิคุ้มกันของวัคซีนมีความสัมพันธ์โดยตรงระหว่างเวลาของการฉีด. หลังจากกัดฉีดเร็วที่ดีกว่าผลภูมิคุ้มกันมากขึ้นโอกาสที่จะได้รับความคุ้มครอง. หากทุจริตวัคซีนสามารถคิด, การป้องกันผลกระทบนี้ จะลดลงอย่างมาก

สำหรับการฉีดวัคซีนผมเชื่อว่าเราประทับใจที่ลึกที่สุดไม่ต้องสงสัยมีนาคม 2016 เกิดการระบาดของกรณีวัคซีนมณฑลซานตงที่ผิดกฎหมาย. ตั้งแต่นั้นมาการกำกับดูแลของรัฐของทั้งสองประเภทของวัคซีนที่ได้รับความเข้มแข็ง

25 เมษายน 2016 สภาแห่งรัฐออกตัดสินใจเกี่ยวกับการแก้ไขเพิ่มเติม "กฎระเบียบของการกระจายวัคซีนและการฉีดวัคซีน" อย่างชัดเจนทั้งสองประเภทของหน่วยฉีดวัคซีนวัคซีนอาจจะซื้อหรือโดยตรงไปยังผู้ประกอบการสถานประกอบการของระบบตรวจสอบย้อนกลับวัคซีนแห่งชาติเต็มรูปแบบ

7 กุมภาพันธ์ 2017 สภาแห่งรัฐออก "ความเห็นเกี่ยวกับการกระจายวัคซีนเสริมสร้างและการจัดการการฉีดวัคซีน" อย่างชัดเจนส่งเสริมผู้ผลิตวัคซีนเพื่อปรับปรุงคุณภาพของการจัดการและมาตรฐานกำลังการผลิตอย่างต่อเนื่องในการปรับปรุงการฉีดวัคซีน คุณภาพสินค้า.

มีรายงานว่าพบพฤติกรรมที่ผิดกฎหมายฉางชุน Changsheng อยู่ในการผลิตของการจัดการที่มีคุณภาพสำหรับการตรวจสอบเที่ยวบินของรัฐอาหารและยากลุ่มพิเศษการตรวจสอบทำให้มันชัดเจนว่า 'ศูนย์ความอดทน, เฉียบขาดลงโทษอย่างรุนแรงตามกฎหมายที่ต้องสงสัยว่าจะเป็นความผิดทางอาญาต้อง โอนไปยังอวัยวะความมั่นคงสาธารณะเพื่อลงโทษอย่างรุนแรง '