de notificación de emergencia SFDA | conocida empresas de la rabia vacuna fraude!

Red Médica 16 de julio de noticias, la tormenta eléctrica, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos informó ayer que la vacuna contra la rabia producida por la filial de la compañía farmacéutica enumerada ha registrado actividades ilegales como el fraude.

15 de julio, país Medicina De acuerdo con el sitio web oficial de la Autoridad de Supervisión, de acuerdo con la pista, la Administración Estatal de Drogas organizó una inspección de vuelo de Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. Negocios La producción de "vacuna contra la rabia humana liofilizada" tiene graves violaciones de las "Buenas prácticas de fabricación".

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha solicitado a la Administración de Drogas y Alimentos de Jilin que retire el medicamento de la empresa. GMP Certificado (Certificado No .: JL20180024), ordenado para detener la producción de la vacuna contra la rabia, instruye a las empresas a implementar estrictamente la responsabilidad principal, investigar exhaustivamente los riesgos potenciales, tomar la iniciativa para tomar medidas de control para garantizar la seguridad de la medicación pública.

En la actualidad, el equipo de investigación de la Administración de Alimentos y Fármacos de Jilin se ha destinado a la empresa para investigar las violaciones relevantes. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos envió un equipo especial de inspección a Jilin para supervisar la investigación y eliminación.

Afortunadamente, todos los productos de lotes involucrados en esta inspección de vuelo no han sido enviados ni vendidos, y todos los productos han sido controlados efectivamente.

De acuerdo a la información pública, de Changchun Changsheng fue fundada el 18 de agosto de 1992, se dedica a la investigación en humanos de la vacuna y el desarrollo, producción y venta de empresa de alta tecnología. De diciembre de 2015, que aparece en la longevidad biológica Bolsa de Shenzhen a través de la reestructuración de activos.

Longevidad matriz biológica, según el informe anual, de Changchun Changsheng es la primera de ventas de desarrollo propio y vacunas de la gripe humana vacuna contra la rabia para la Vacuna de China (células Vero), y es uno de los pocos virus y vacunas bacterianas se puede producir al mismo tiempo las empresas, es el acceso más temprano de China Tiene licencia para usar la tecnología de la fábrica de células para producir vacunas para la vacuna viva atenuada contra la hepatitis A. La calidad de los productos de vacunas se encuentra entre las mejores de la industria.

Según el informe de noticias económicas diarias, el mismo día, fuentes informadas revelaron que Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. (en lo sucesivo, "Changchun Changsheng", una subsidiaria de la empresa que cotiza en bolsa Changsheng Biological) emitió un aviso urgente, requiriendo que el equipo de promoción provincial Informar a las agencias de control de enfermedades del distrito / condado y las unidades de vacunación dentro de la jurisdicción, dejar de usar inmediatamente la vacuna contra la rabia de la compañía e inmediatamente sellar la vacuna contra la rabia de la compañía.

Según el informe, un miembro del personal del Departamento de Consulta Médica de Changchun Changsheng confirmó las noticias y, al mismo tiempo, subrayó que: No es nuestro departamento de reglamentación farmacéutica el que descubre que hay un problema, es nuestro propio comportamiento y puede temer nuestros indicadores de calidad anteriores. Algunas preguntas, por lo que debemos recordar y verificar el estado de los indicadores existentes en el mercado. No estamos seguros de cuáles son las razones específicas, probablemente debido a las consideraciones de seguridad de los productos, y qué tan grande no es claro el tamaño del lote.

Changsheng Vida 2017 informe, la empresa y una clase de la cantidad de liberación de lotes de vacunas dos tipos de vacuna fueron 577 millones de copias, y 1011 millones de copias, de los cuales los principales productos de la compañía liofilizadas vacuna contra la rabia humana (células Vero), liofilizado varicela viva atenuada El número de vacunas vivas, vacunas divididas de influenza, vacunas atenuadas vivas de hepatitis A liofilizadas fue de 3.55 millones, 3.6 millones, 2.57 millones y 2.72 millones, del número de lotes emitidos, La vacuna contra la varicela y la vacuna contra la rabia ya ocupa el segundo lugar en el país.

Se entiende que pertenecen a dos tipos de vacuna contra la rabia vacuna, la vacuna contra la rabia China es ahora el número uno de los países productores y usuarios de todo el mundo, la producción y ventas anual llegó a más de 15 millones de copias, más del 80% del consumo mundial de la vacuna contra la rabia en China.

'Rabia humana' animales enfermos principalmente a través de las picaduras, arañazos o las membranas mucosas causadas por la infección, en determinadas condiciones, también pueden transmitirse a través de aerosoles respiratorios. Infected animales saliva virus que contiene la rabia animales infectados principalmente perros (más de 90 %), seguido por el gato.

Las manifestaciones clínicas típicas de la rabia es la rabia, es la rabia, también conocida como la hidrofobia. Temprano irrita sensible al sonido, la luz, el viento, etc. garganta se sienta apretado, en la fase de excitación se puede expresar como el terror extremo, miedo al agua, el miedo del viento , espasmos musculares faríngea paroxísticas, dificultad para respirar, convulsiones y finalmente detener la aparición de una variedad de parálisis, puede rápidamente debido a la insuficiencia respiratoria y circulatoria y la muerte. una vez antirrábica incidencia, la mortalidad fue del 100%. pacientes generalmente mueren dentro de 3-6 días En la respiración o insuficiencia circulatoria.

China cuenta con un sistema estadístico y de presentación de informes relativamente completo para las muertes por rabia. Las muertes causadas por la rabia notificadas en el sistema de notificación de enfermedades infecciosas se vacunan básicamente contra la rabia después de ser mordidas por animales rabiosos.

(Fuente: Anuario de estadísticas de salud de China 2016)

El efecto inmune de la inyección de la vacuna contra la rabia está directamente relacionado con el momento de la inyección. Después de la mordedura, cuanto antes se inyecte, mejor será el efecto inmunitario y mayor será la probabilidad de protección. Si la vacuna es fraudulenta, es concebible que el efecto de esta protección Se reducirá en gran medida.

Para la vacuna problema, creo que todo el mundo está impresionado. Es el caso de la vacuna ilícita de Shandong que comenzó en marzo de 2016. Desde entonces, la supervisión estatal de la vacuna de segunda clase se ha fortalecido continuamente.

25 de de abril de, 2016, el Consejo de Estado emitió la Decisión sobre "normas de distribución de vacunas y vacunación" se modifica claramente dos tipos de unidades de inoculación de la vacuna pueden ser comprados o directamente a las empresas, el establecimiento del sistema de trazabilidad completa Nacional de Vacunación.

7 de febrero de, 2017, el Consejo de Estado emitió las "opiniones sobre el ulterior fortalecimiento distribución de la vacuna y la gestión de la vacunación" promover claramente los fabricantes de vacunas para mejorar la calidad de la gestión y normalizar la capacidad de producción, seguido mejorando la vacuna Calidad del producto.

Se informa que se encontró un comportamiento ilegal Changchun Changsheng existe en la producción de gestión de calidad para la inspección en vuelo, el grupo especial de inspección de Alimentos y Medicamentos de Estado dejó en claro que la 'tolerancia cero, resueltamente severamente castigados de acuerdo con la ley, se sospecha que constituyen un delito, será órganos de seguridad pública severamente castigados'.