اخبار

SFDA هشدار | شناخته شده کار هاری تقلب واکسن!

شبکه پزشکی در روز 16 ژوئیه، رعد و برق، اداره دولتی مواد غذایی و مواد مخدر روز گذشته اعلام کرد که واکسن هاری، تولید شده توسط شرکت فرعی شرکت دارویی، فعالیت های غیر قانونی مانند تقلب را ثبت کرده است.
 توسط اداره دولتی مواد غذایی و دارویی اعلام نشده است، یک تقلب واکسن هپاتیت تجاری شرکتی است
ژوئیه 15، کشور پزشکی طبق گفته ی وب سایت رسمی سازمان نظارتی، طبق سرنخ، اداره داروی دولت، بازرسی پرواز Changchun Changsheng Biotechnology Co.، Ltd. را برگزار کرد. کسب و کار تولید واکسن ضد سرطان انسان نقض جدی "عملیات تولید خوب" را نقض کرده است.
اداره غذا و داروی ایالت از اداره غذا و داروی جیلین درخواست کرده است دارو را از این شرکت خارج کند. GMP گواهی (شماره گواهینامه: JL20180024)، دستور داد که تولید واکسن هاری را متوقف کند، شرکت ها را به شدت مسئولیت اصلی را اجرا می کند، به طور کامل تحقیقات در مورد خطرات احتمالی را انجام می دهد، ابتکار عمل را برای تضمین ایمنی داروهای عمومی می گیرد.
در حال حاضر تیم تحقیقاتی اداره مواد غذایی و دارویی جیلین در این شرکت مستقر بوده است تا نقض های مربوطه را مورد بررسی قرار دهد. اداره امور غذایی و دارویی یک تیم بازرسی ویژه به جیلین برای نظارت بر تحقیق و دفع ارسال کرد.
خوشبختانه، تمام محصولات دسته ای که در این بازرسی پرواز وارد شده اند، به فروش و تحویل داده نشده و تمام محصولات به طور موثر کنترل شده اند.
اخطار فوری شرکت مشارکت کننده، فورا استفاده از ذخیره سازی در محل را متوقف می کند
توجه به اطلاعات عمومی، چانگچون Changsheng در ماه اوت 18، سال 1992 تاسیس شد، در پژوهش انسان واکسن و توسعه، تولید و فروش شرکت با تکنولوژی بالا. دسامبر 2015، ذکر شده در طول عمر بیولوژیکی شنژن بورس اوراق بهادار از طریق تغییر ساختار دارایی ها مشغول اند.
طول عمر شرکت مادر بیولوژیکی، گفت: گزارش سالانه، چانگچون Changsheng اولین فروش خود را توسعه و واکسن آنفولانزای انسانی واکسن شرکت نوع واکسن هاری چین (سلولهای Vero) است، و یکی از معدود ویروس ها می باشد و واکسن باکتریایی را می توان در همان کار زمان تولید، اولین دسترسی چین است اجازه استفاده از فن آوری برای تولید سلول های گیاهی زندگی می کنند هپاتیت ضعیف شده یک شرکت واکسن واکسن، واکسن کیفیت محصول در رتبه خط مقدم صنعت.
به گزارش روزانه گزارش در همان روز، منابع آگاه، چانگچون Changsheng زندگی علم و فناوری شرکت، آموزشی ویبولیتین (از این پس به عنوان "چانگچون Changsheng، فرعی کاملا متعلق به این شرکت ذکر شده Changsheng زندگی نامیده می شود) صادر متوجه فوری، درخواست تمام استان برای ترویج تیم بلافاصله CDC واکسیناسیون و شهرستان واحد در منطقه اطلاع رسانی، بلافاصله استفاده از واکسن هاری شرکت بلافاصله مهر و موم کردن واکسن هاری شرکت را متوقف کند.
گزارش شده است که این پیام توسط یک عضو هیات همان زمان چانگچون Changsheng مشورتی پزشکی تایید، کارکنان تاکید کرد که: آژانس مواد مخدر یافت نشد به مشکلات رفتار خود ما است، وجود دارد، به احتمال زیاد به برای شاخص های کیفیت گذشته ما ترس برخی از مشکلات، بنابراین ما باید به یاد آورند، شناسایی شاخص های موجود در مورد وضعیت در بازار است. آن است که روشن چه دلیل خاصی نیست، احتمالا به دلایل ایمنی محصول، دسته ای نیز روشن است که چه مقدار است.
واکسن هاری و هاری
Changsheng زندگی 2017 گزارش، این شرکت و یک طبقه از بسیاری واکسن مقدار انتشار دو نوع واکسن 577 میلیون نسخه، و 1011000000 نسخه، که محصولات اصلی این شرکت لیوفیلیزه واکسن هاری انسانی (سلولهای Vero)، یخ خشک آبله مرغان ضعیف زنده بودند واکسن زنده، واکسن ویروس آنفلوانزا، تعداد ضعیف زندگی می کنند هپاتیت انتشار دسته ای واکسن یخ خشک به ترتیب قطعات 355 میلیون، 360 میلیون قطعه، 257 قطعات توسط میلیون، 272 میلیون قطعات، برای دیدن تعدادی از عرضه دسته ای، واکسن هاری و واکسن آبله مرغان در کشور رتبه دوم شده است.
این قابل درک است که به دو نوع واکسن هاری واکسن تعلق دارند، واکسن هاری چین در حال حاضر در جهان شماره یک تولید کننده و کاربران کشورها، تولید سالانه و فروش بیش از 15 میلیون نسخه، بیش از 80 درصد از مصرف جهانی واکسن هاری در چین رسیده است.
، هاری انسانی حیوانات بیمار به طور عمده از طریق نیش، خش و یا غشاهای مخاطی ناشی از عفونت، تحت شرایط خاصی، همچنین می توانید از طریق ذرات معلق در هوا تنفسی بیش از 90 منتقل می شود. بزاق حیوان آلوده حاوی هاری ویروس حیوانات آلوده عمدتا سگ ( ٪) و پس از گربه.
تظاهرات بالینی نمونه از هاری هاری است، آن را هاری، همچنین به عنوان اب گریزی شناخته شده است. در اوایل تحریک حساسیت به صدا، نور، باد و غیره گلو احساس تنگ، به فاز هیجان می تواند به عنوان ترور شدید، ترس از آب، ترس از باد بیان ، اسپاسم های عضلانی حلق حملهای، اشکال در تنفس، تشنج و در نهایت جلوگیری از ظهور انواع فلج، می تواند به سرعت به دلیل نارسایی تنفسی و گردش خون و مرگ است. هنگامی که هاری بروز، مرگ و میر 100٪ بود. بیماران معمولا در عرض 3-6 روز می میرند تنفسی یا شکست گردش خون است.
چین دارای نسبتا کامل در تعداد مرگ و میر بیماری هاری گزارش شده و سیستم آمار، مرگ و میر بیماری هاری عفونی گزارش آمار سیستم آمار، اساسا بعد از اینکه توسط حیوانات هار علیه بیماری هاری واکسینه گاز گرفته است.
(منبع: چین آمار بهداشت سالنامه 2016)
تأثیر ایمنی تزریق واکسن هاری به طور مستقیم به زمان تزریق بستگی دارد. پس از نیش زدن، تزریق پیش از این، اثر ایمنی بهتر و احتمال حفاظت بیشتر است. اگر واکسن فاقد اعتبار باشد، ممکن است این اثر از این حفاظت خواهد شد تا حد زیادی کاهش می یابد.
▍ کشورها همچنان به افزایش نظارت
برای واکسن، من معتقدم که ما عمیق ترین تاثیر، بدون شک مارس 2016 آغاز شاندونگ مورد واکسن غیر قانونی است. از آن زمان، نظارت دولت از دو نوع واکسن تقویت شده است.
2016 آوریل 25، شورای دولتی تصمیم در "مقررات توزیع واکسن و واکسیناسیون" اصلاح صادر به وضوح دو نوع واحد تلقیح واکسن ممکن است خریداری شده و یا به طور مستقیم به کار، ایجاد سیستم قابلیت ردیابی کامل واکسن ملی.
2017 فوریه 7، شورای دولتی "نظرات در بیشتر توزیع واکسن تقویت و مدیریت واکسیناسیون" به وضوح ترویج تولید کنندگان واکسن به منظور بهبود کیفیت مدیریت و استاندارد ظرفیت تولید صادر شده، همچنان در حال بهبود واکسن کیفیت محصول.
گزارش شده است که در بر داشت این رفتار غیر قانونی چانگچون Changsheng در تولید مدیریت کیفیت برای بازرسی پرواز وجود دارد، گروه بازرسی ویژه دولت اداره غذا و دارو روشن ساخته است که تحمل صفر، قاطعانه به شدت با توجه به قانون، مشکوک به جرم تلقی مجازات، باید سازمانهای امنیت عمومی به شدت مجازات.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports